Запуск созревания ооцитов у нормореспондеров с помощью двойного триггера или триггера ХГЧ (Doubtrig)
23 ноября 2023 г. обновлено: Usama M.Fouda, Bedaya Hospital
Запуск созревания ооцитов у нормореспондеров с помощью двойного триггера или триггера ХГЧ. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности двойного триггера (совместное введение агониста ГнРГ с ХГЧ за 40 и 34 часа до забора яйцеклетки соответственно) с триггером ХГЧ в индукции созревания ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований показали, что схема двойного триггера эффективна при лечении пациенток, у которых в анамнезе были получены незрелые ооциты или с субоптимальным выходом ооцитов.
Исследователи разработали это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность двойного триггера и триггера ХГЧ в индукции созревания ооцитов. норморепондеры, проходящие ЭКО-ЭТ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Usama M Fouda, Prof.
- Номер телефона: +201095401375
- Электронная почта: umfrfouda@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Bedaya Hospital
-
Контакт:
- Usama M. Fouda, Prof
- Электронная почта: umfrfouda@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нормореспондеры
- Циклы антагонистов ГнРГ
Критерий исключения:
- ИМТ более 35
- Эндометриоз
- АМГ менее 1,1 нг
- АМГ более 4
- СПКЯ
- Плохие респонденты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойной триггер
Агонист ГнРГ (Трипторелин) (0,2 мг/п/к) и ХГЧ (10 000 МЕ) вводят за 40 и 34 ч до забора ооцитов.
|
Агонист ГнРГ (Трипторелин) (0,2 мг/п/к) и ХГЧ (10 000 МЕ) вводят за 40 и 34 ч до забора яйцеклетки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Триггер ХГЧ
ХГЧ (100 000 МЕ/в/м) вводится за 36 часов до забора яйцеклеток.
|
ХГЧ (10 000 МЕ) вводится за 36 ч до забора яйцеклетки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ооцитов в метафазе II
Временное ограничение: Через десять-пятнадцать дней после начала стимуляции яичников.
|
Количество ооцитов MII/количество кумулюсных ооцитов
|
Через десять-пятнадцать дней после начала стимуляции яичников.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
|
Наличие внутриматочного плодного яйца, выявляемого при трансвагинальном УЗИ.
|
5 недель после переноса эмбрионов
|
|
Уровень продолжающейся беременности
Временное ограничение: 18 недель после переноса эмбрионов
|
Беременность продолжалась после 20 недель беременности.
|
18 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Double trigger in IVF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .