Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Rockall skórovacího systému při předpovídání výsledků variceálního krvácení

Validace Rockallova skórovacího systému v predikci výsledků variceálního krvácení u súdánských pacientů: Průřezová studie.

Cíl Tato studie si klade za cíl vyhodnotit validaci Rockallova skórovacího systému při predikci výsledků varixového krvácení u súdánských pacientů.

Design/Metoda Průřezová nemocniční studie zahrnovala 150 dospělých súdánských pacientů s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) varixového původu. Pacienti s UGIB v důsledku jiných příčin než varixy a ti, kteří odmítli účast, byli vyloučeni. Data byla sbírána prostřednictvím strukturovaného dotazníku doplněného endoskopickými nálezy horního gastrointestinálního traktu a pacienti byli sledováni až do propuštění.

Výsledky Studie zahrnovala 150 pacientů, převážně mužů (117, 78 %), ve věku od 18 do 60 let (n=119, 79 %), pobývajících převážně v centrálních oblastech (134, 89 %). Mezi hlavní příznaky patřily hemateméza (70, 46,7 %) a melena (22, 14,6 %). Primárními etiologickými faktory byly periportální fibróza (101, 67,3 %) a cirhóza (24, 16 %) s významnou prevalencí konzumace alkoholu (87, 58 %). Pokud jde o stupeň jícnových varixů, převládaly stupně III a IV (67, 44,7 %, resp. 47, 31,3 %) a fundální varixy byly identifikovány u 13 pacientů (8,7 %). Průměrné Rockallovo skóre bylo 3,83 ± 1,99, což ukazuje na střední závažnost. Rockallovo skóre navíc ukázalo významnou souvislost s počtem sezení, komplikacemi, recidivou krvácení, délkou pobytu v nemocnici a mortalitou (p < 0,05).

Závěr Pochopení významu Rockallova skórovacího systému a jeho použitelnosti u súdánských pacientů s krvácením z varixů má potenciál vést k účinnějším strategiím v léčbě krvácení z horního gastrointestinálního traktu, což v konečném důsledku zlepší výsledky pacientů a sníží morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo v období od června do září 2012 zařazeno celkem 150 pacientů. Studie zahrnovala pacienty ve věku 18 let a starší s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (GI) varixového původu, kteří navštívili ambulanci a doporučující kliniku v centru a uváděli primární stížnosti na krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB), včetně hematemézy a/nebo meleny . Pacienti s krvácením do horní části GI v důsledku jiných příčin než varixy, stejně jako ti, kteří se odmítli zúčastnit studie, byli vyloučeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a starší
  • primární stížnosti na krvácení do horního GI traktu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s krvácením do horní části GI v důsledku jiných příčin než varixů
  • kteří se studie odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validace Rockallova bodovacího systému při predikci výsledků varixového krvácení u súdánských pacientů
Časové okno: Červen 2012 – září 2012
Zdá se, že primárním měřítkem výsledku v této studii je validace Rockallova bodovacího systému při předpovídání výsledků varixového krvácení u súdánských pacientů přicházejících do Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC). Cílem studie je posoudit účinnost systému Rockall skórování při predikci mortality, recidivy krvácení a dalších klinických výsledků u súdánských pacientů s krvácením z varixů. Bodovací systém Rockall zahrnuje různé faktory, včetně věku, důkazů šoku, souběžných zdravotních stavů a ​​přítomnosti viditelných známek krvácení. Studie zkoumá souvislost mezi Rockallovým skóre a klinickými výsledky, jako je mortalita, recidiva krvácení, komplikace, délka pobytu v nemocnici a provedené intervence. Validace Rockallova skórovacího systému v kontextu krvácení z varixů v Súdánu je zásadní pro stratifikaci rizika a vedení léčby pacientů s krvácením z varixů.
Červen 2012 – září 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GastroentestinalLiverRockall

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z jícnu

3
Předplatit