- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06147115
Validace Rockall skórovacího systému při předpovídání výsledků variceálního krvácení
Validace Rockallova skórovacího systému v predikci výsledků variceálního krvácení u súdánských pacientů: Průřezová studie.
Cíl Tato studie si klade za cíl vyhodnotit validaci Rockallova skórovacího systému při predikci výsledků varixového krvácení u súdánských pacientů.
Design/Metoda Průřezová nemocniční studie zahrnovala 150 dospělých súdánských pacientů s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) varixového původu. Pacienti s UGIB v důsledku jiných příčin než varixy a ti, kteří odmítli účast, byli vyloučeni. Data byla sbírána prostřednictvím strukturovaného dotazníku doplněného endoskopickými nálezy horního gastrointestinálního traktu a pacienti byli sledováni až do propuštění.
Výsledky Studie zahrnovala 150 pacientů, převážně mužů (117, 78 %), ve věku od 18 do 60 let (n=119, 79 %), pobývajících převážně v centrálních oblastech (134, 89 %). Mezi hlavní příznaky patřily hemateméza (70, 46,7 %) a melena (22, 14,6 %). Primárními etiologickými faktory byly periportální fibróza (101, 67,3 %) a cirhóza (24, 16 %) s významnou prevalencí konzumace alkoholu (87, 58 %). Pokud jde o stupeň jícnových varixů, převládaly stupně III a IV (67, 44,7 %, resp. 47, 31,3 %) a fundální varixy byly identifikovány u 13 pacientů (8,7 %). Průměrné Rockallovo skóre bylo 3,83 ± 1,99, což ukazuje na střední závažnost. Rockallovo skóre navíc ukázalo významnou souvislost s počtem sezení, komplikacemi, recidivou krvácení, délkou pobytu v nemocnici a mortalitou (p < 0,05).
Závěr Pochopení významu Rockallova skórovacího systému a jeho použitelnosti u súdánských pacientů s krvácením z varixů má potenciál vést k účinnějším strategiím v léčbě krvácení z horního gastrointestinálního traktu, což v konečném důsledku zlepší výsledky pacientů a sníží morbiditu a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší
- primární stížnosti na krvácení do horního GI traktu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s krvácením do horní části GI v důsledku jiných příčin než varixů
- kteří se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
validace Rockallova bodovacího systému při predikci výsledků varixového krvácení u súdánských pacientů
Časové okno: Červen 2012 – září 2012
|
Zdá se, že primárním měřítkem výsledku v této studii je validace Rockallova bodovacího systému při předpovídání výsledků varixového krvácení u súdánských pacientů přicházejících do Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC).
Cílem studie je posoudit účinnost systému Rockall skórování při predikci mortality, recidivy krvácení a dalších klinických výsledků u súdánských pacientů s krvácením z varixů.
Bodovací systém Rockall zahrnuje různé faktory, včetně věku, důkazů šoku, souběžných zdravotních stavů a přítomnosti viditelných známek krvácení.
Studie zkoumá souvislost mezi Rockallovým skóre a klinickými výsledky, jako je mortalita, recidiva krvácení, komplikace, délka pobytu v nemocnici a provedené intervence.
Validace Rockallova skórovacího systému v kontextu krvácení z varixů v Súdánu je zásadní pro stratifikaci rizika a vedení léčby pacientů s krvácením z varixů.
|
Červen 2012 – září 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GastroentestinalLiverRockall
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení z jícnu
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko