- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06147115
A Rockall pontozási rendszer érvényesítése a variceális vérzés kimenetelének előrejelzésében
A Rockall pontozási rendszer validálása szudáni betegek variceális vérzése kimenetelének előrejelzésében: keresztmetszeti vizsgálat.
Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Rockall pontozási rendszer érvényesülését a szudáni betegek varixvérzés kimenetelének előrejelzésében.
Tervezés/módszer Egy keresztmetszeti kórházi vizsgálatban 150 felnőtt szudáni beteg vett részt, akiknél varikális eredetű felső gyomor-bélrendszeri vérzés (UGIB) jelentkezett. Kizárták azokat a betegeket, akiknek UGIB-je nem a varixok miatt következett be, valamint azokat, akik elutasították a részvételt. Az adatokat strukturált kérdőíven gyűjtöttük, kiegészítve a felső gasztrointesztinális traktus endoszkópos leleteivel, és a betegeket a hazabocsátásig követték.
Eredmények A vizsgálatban 150, túlnyomórészt férfi (117, 78%), 18 és 60 év közötti (n=119, 79%) beteg vett részt, akik főként a központi régiókban (134, 89%) laktak. A vezető panaszok a hematemesis (70, 46,7%) és a melena (22, 14,6%) voltak. Nevezetesen a periportális fibrózis (101, 67,3%) és a cirrhosis (24, 16%) voltak az elsődleges etiológiai tényezők, amelyekben az alkoholfogyasztás jelentős prevalenciája volt (87, 58%). A nyelőcső varixok súlyosságát tekintve a III. és IV. fokozat volt a legelterjedtebb (67, 44,7%, illetve 47, 31,3%), és 13 betegnél (8,7%) észleltek fundális varixot. Az átlagos Rockall-pontszám 3,83 ± 1,99 volt, ami közepes súlyosságot jelez. Ezenkívül a Rockall-pontszám szignifikáns összefüggést mutatott az ülések számával, a szövődményekkel, a vérzés kiújulásával, a kórházi tartózkodás időtartamával és a mortalitással (p < 0,05).
Következtetés A Rockall pontozási rendszer jelentőségének és alkalmazhatóságának megértése a varikális vérzésben szenvedő szudáni betegeknél hatékonyabb stratégiák iránymutatása lehet a felső gyomor-bélrendszeri vérzés kezelésében, végső soron javítva a betegek kimenetelét, valamint csökkentve a morbiditást és mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- a felső GI-vérzés elsődleges panaszai
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a felső GI-vérzés nem a varixok miatt következett be
- aki nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Rockall pontozási rendszer validálása a szudáni betegek visszérvérzése kimenetelének előrejelzésében
Időkeret: 2012. június - 2012. szept
|
Úgy tűnik, hogy ebben a tanulmányban az elsődleges eredménymérő a Rockall-pontozási rendszer validálása a Mohammed Salih Idris Vérző Központban (MSIBC) jelentkező szudáni betegek varixvérzés kimenetelének előrejelzésében.
A tanulmány célja, hogy felmérje a Rockall pontozási rendszer hatékonyságát a mortalitás, a vérzés kiújulása és egyéb klinikai kimenetelek előrejelzésében a varixvérzésben szenvedő szudáni betegeknél.
A Rockall pontozási rendszer különféle tényezőket foglal magában, beleértve az életkort, a sokk bizonyítékait, az egyidejűleg fennálló egészségügyi állapotokat és a vérzés látható jeleinek jelenlétét.
A tanulmány a Rockall-pontszámok és az olyan klinikai eredmények közötti összefüggést vizsgálja, mint a mortalitás, a vérzés kiújulása, a szövődmények, a kórházi tartózkodás időtartama és az elvégzett beavatkozások.
A Rockall pontozási rendszer validálása a szudáni varixvérzés összefüggésében kulcsfontosságú a kockázati rétegződés szempontjából és a varixvérzésben szenvedő betegek kezelésének iránymutatásában.
|
2012. június - 2012. szept
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GastroentestinalLiverRockall
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .