- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06147115
Valideringen av Rockalls scoringssystem for å forutsi utfall fra variceal blødning
Validering av Rockalls scoringssystem for å forutsi utfall fra variceal blødning hos sudanesiske pasienter: tverrsnittsstudie.
Mål Denne studien tar sikte på å evaluere valideringen av Rockall-scoringssystemet for å forutsi utfallene av varicealblødning blant sudanesiske pasienter.
Design/metode En tverrsnittsstudie på sykehus involverte 150 voksne sudanesiske pasienter med øvre gastrointestinal blødning (UGIB) av variceal opprinnelse. Pasienter med UGIB som følge av andre årsaker enn varicer og de som avslo deltakelse ble ekskludert. Data ble samlet inn gjennom et strukturert spørreskjema supplert med funn fra øvre gastrointestinale traktus endoskopi, og pasientene ble fulgt opp frem til utskrivning.
Resultater Studien omfattet 150 pasienter, hovedsakelig menn (117, 78 %), i alderen 18 til 60 år (n=119, 79 %), hovedsakelig bosatt i sentrale regioner (134, 89 %). De fremste plagene inkluderte hematemese (70, 46,7 %) og melena (22, 14,6 %). Spesielt var peri-portal fibrose (101, 67,3 %) og cirrhose (24, 16 %) de primære etiologiske faktorene, med en signifikant forekomst av alkoholforbruk (87, 58 %). Når det gjelder graden av øsofagusvaricer, var grad III og IV mest utbredt (henholdsvis 67, 44,7 % og 47, 31,3 %), og fundale varicer ble identifisert hos 13 pasienter (8,7 %). Gjennomsnittlig Rockall-score var 3,83 ± 1,99, noe som indikerer moderat alvorlighetsgrad. I tillegg viste Rockall-skåren signifikante assosiasjoner med antall økter, komplikasjoner, tilbakefall av blødning, varighet av sykehusopphold og dødelighet (p < 0,05).
Konklusjon Å forstå betydningen av Rockall-scoringssystemet og dets anvendelighet på sudanesiske pasienter med varicealblødning har potensialet til å veilede mer effektive strategier i behandlingen av blødninger i øvre gastrointestinale trakter, og til slutt forbedre pasientresultatene og redusere sykelighet og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år og eldre
- primære plager på blødning i øvre GI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blødning fra øvre GI som skyldes andre årsaker enn varicer
- som takket nei til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
valideringen av Rockall-scoringssystemet for å forutsi utfallene av variceal blødning blant sudanesiske pasienter
Tidsramme: Juni 2012 - september 2012
|
Det primære utfallsmålet i denne studien ser ut til å være valideringen av Rockall-scoringssystemet for å forutsi utfallene av varicealblødning blant sudanesiske pasienter som oppsøker Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC).
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til Rockall-scoringssystemet for å forutsi dødelighet, tilbakefall av blødning og andre kliniske utfall hos sudanesiske pasienter med varicealblødning.
Rockalls scoringssystem inkluderer ulike faktorer, inkludert alder, tegn på sjokk, samtidige medisinske tilstander og tilstedeværelsen av synlige tegn på blødning.
Studien undersøker sammenhengen mellom Rockall-score og kliniske utfall som dødelighet, tilbakefall av blødning, komplikasjoner, varighet av sykehusopphold og utførte intervensjoner.
Valideringen av Rockall-scoringssystemet i sammenheng med varicealblødning i Sudan er avgjørende for risikostratifisering og veiledning for behandling av pasienter med varicealblødning.
|
Juni 2012 - september 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GastroentestinalLiverRockall
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .