- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147115
Валидация системы баллов Роколла для прогнозирования исходов кровотечений из варикозно расширенных вен
Валидация системы оценки Роколла для прогнозирования исходов кровотечения из варикозно расширенных вен у суданских пациентов: поперечное исследование.
Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности системы оценки Роколла для прогнозирования исходов кровотечений из варикозно расширенных вен среди суданских пациентов.
Дизайн/метод В перекрестном больничном исследовании приняли участие 150 взрослых суданских пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGIB) варикозного происхождения. Пациенты с UGIB, возникшим по причинам, не связанным с варикозно расширенными венами, и те, кто отказался от участия, были исключены. Данные собирались с помощью структурированного опросника, дополненного данными эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и пациенты находились под наблюдением до выписки.
Результаты. В исследование были включены 150 пациентов преимущественно мужского пола (117, 78%) в возрасте от 18 до 60 лет (n=119, 79%), проживающих преимущественно в центральных регионах (134, 89%). Ведущими жалобами были кровавая рвота (70, 46,7%) и мелена (22, 14,6%). Примечательно, что первичными этиологическими факторами были перипортальный фиброз (101, 67,3%) и цирроз печени (24, 16%), при этом значительно преобладало употребление алкоголя (87, 58%). По степени варикозно расширенных вен пищевода преобладали III и IV степени (67, 44,7% и 47, 31,3% соответственно), а варикозное расширение вен дна выявлено у 13 пациентов (8,7%). Средний балл Роколла составил 3,83 ± 1,99, что указывает на среднюю степень тяжести. Кроме того, оценка Роколла показала значительную связь с количеством сеансов, осложнениями, рецидивами кровотечений, продолжительностью пребывания в больнице и смертностью (р <0,05).
Заключение Понимание значения системы оценки Роколла и ее применимости к суданским пациентам с кровотечением из варикозно расширенных вен может помочь разработать более эффективные стратегии лечения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что в конечном итоге улучшит результаты лечения пациентов и снизит заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- первичные жалобы на кровотечения из верхних отделов ЖКТ
Критерий исключения:
- Пациенты с кровотечением из верхних отделов ЖКТ, вызванным причинами, отличными от варикозно расширенных вен.
- кто отказался участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
валидация системы оценок Роколла для прогнозирования исходов кровотечений из варикозно расширенных вен у суданских пациентов
Временное ограничение: Июнь 2012 г. – сентябрь 2012 г.
|
Первичным показателем результата в этом исследовании, по-видимому, является валидация системы оценки Роколла при прогнозировании исходов кровотечения из варикозно расширенных вен среди суданских пациентов, поступающих в Центр кровотечений Мохаммеда Салиха Идриса (MSIBC).
Целью исследования является оценка эффективности системы оценки Роколла в прогнозировании смертности, рецидивов кровотечений и других клинических исходов у суданских пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен.
Система оценки Роколла учитывает различные факторы, включая возраст, признаки шока, сопутствующие заболевания и наличие видимых признаков кровотечения.
В исследовании изучается связь между показателями Роколла и клиническими исходами, такими как смертность, рецидив кровотечения, осложнения, продолжительность пребывания в больнице и проведенные вмешательства.
Валидация системы баллов Роколла в контексте кровотечения из варикозно-расширенных вен в Судане имеет решающее значение для стратификации риска и руководства ведением пациентов с кровотечением из варикозно-расширенных вен.
|
Июнь 2012 г. – сентябрь 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GastroentestinalLiverRockall
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .