- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147115
De validatie van het Rockall-scoresysteem bij het voorspellen van de uitkomsten van variceale bloedingen
De validatie van het Rockall-scoresysteem bij het voorspellen van de resultaten van variceale bloedingen bij Soedanese patiënten: cross-sectioneel onderzoek.
Doelstelling Deze studie heeft tot doel de validatie van het Rockall-scoresysteem te evalueren bij het voorspellen van de uitkomsten van varicesbloedingen bij Soedanese patiënten.
Opzet/methode Bij een cross-sectioneel, in een ziekenhuis gebaseerd onderzoek waren 150 volwassen Soedanese patiënten betrokken die zich presenteerden met bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (UGIB) met varicesoorsprong. Patiënten met UGIB als gevolg van andere oorzaken dan spataderen en degenen die deelname weigerden, werden uitgesloten. Gegevens werden verzameld via een gestructureerde vragenlijst, aangevuld met bevindingen van endoscopie van het bovenste maagdarmkanaal, en patiënten werden gevolgd tot ontslag.
Resultaten De studie omvatte 150 patiënten, voornamelijk mannen (117, 78%), in de leeftijd tussen 18 en 60 jaar (n=119, 79%), voornamelijk woonachtig in centrale regio's (134, 89%). De belangrijkste klachten waren onder meer hematemese (70, 46,7%) en melena (22, 14,6%). Met name periportale fibrose (101, 67,3%) en cirrose (24, 16%) waren de belangrijkste etiologische factoren, met een significante prevalentie van alcoholgebruik (87, 58%). Wat de graad van slokdarmvarices betreft, kwamen graad III en IV het meest voor (respectievelijk 67, 44,7% en 47, 31,3%), en fundusvarices werden geïdentificeerd bij 13 patiënten (8,7%). De gemiddelde Rockall-score was 3,83 ± 1,99, wat wijst op een matige ernst. Bovendien vertoonde de Rockall-score significante associaties met het aantal sessies, complicaties, herhaling van bloedingen, duur van het ziekenhuisverblijf en mortaliteit (p <0,05).
Conclusie Het begrijpen van de betekenis van het Rockall-scoresysteem en de toepasbaarheid ervan op Soedanese patiënten met varicesbloedingen heeft het potentieel om effectievere strategieën te begeleiden bij de behandeling van bloedingen in het bovenste maagdarmkanaal, waardoor uiteindelijk de patiëntresultaten worden verbeterd en de morbiditeit en mortaliteit worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar en ouder
- primaire klachten van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal als gevolg van andere oorzaken dan spataderen
- die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de validatie van het Rockall-scoresysteem bij het voorspellen van de uitkomsten van varicesbloedingen bij Soedanese patiënten
Tijdsspanne: Juni 2012 - september 2012
|
De primaire uitkomstmaat in dit onderzoek lijkt de validatie te zijn van het Rockall-scoresysteem bij het voorspellen van de uitkomsten van varicesbloedingen bij Soedanese patiënten die zich presenteren aan het Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC).
Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van het Rockall-scoresysteem te beoordelen bij het voorspellen van sterfte, herhaling van bloedingen en andere klinische uitkomsten bij Soedanese patiënten met varicesbloedingen.
Het Rockall-scoresysteem omvat verschillende factoren, waaronder leeftijd, tekenen van shock, naast elkaar bestaande medische aandoeningen en de aanwezigheid van zichtbare tekenen van bloeding.
De studie onderzoekt het verband tussen Rockall-scores en klinische uitkomsten zoals mortaliteit, herhaling van bloedingen, complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf en uitgevoerde interventies.
De validatie van het Rockall-scoresysteem in de context van varicesbloedingen in Soedan is cruciaal voor risicostratificatie en begeleiding bij de behandeling van patiënten met varicesbloedingen.
|
Juni 2012 - september 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GastroentestinalLiverRockall
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .