- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06147115
A validação do sistema de pontuação Rockall na previsão de resultados de sangramento por varizes
A validação do sistema de pontuação Rockall na previsão de resultados de sangramento por varizes em pacientes sudaneses: estudo transversal.
Objetivo Este estudo tem como objetivo avaliar a validação do sistema de pontuação Rockall na previsão dos resultados de sangramento por varizes entre pacientes sudaneses.
Desenho/Método Um estudo transversal de base hospitalar envolveu 150 pacientes adultos sudaneses que apresentavam sangramento gastrointestinal superior (UGIB) de origem varicosa. Foram excluídos pacientes com HDA resultante de outras causas que não varizes e aqueles que recusaram a participação. Os dados foram coletados por meio de questionário estruturado complementado com achados endoscópicos do trato gastrointestinal superior e os pacientes foram acompanhados até a alta.
Resultados O estudo abrangeu 150 pacientes, predominantemente do sexo masculino (117, 78%), com idade entre 18 e 60 anos (n=119, 79%), residentes principalmente nas regiões centrais (134, 89%). As principais queixas apresentadas incluíram hematêmese (70, 46,7%) e melena (22, 14,6%). Notavelmente, a fibrose periportal (101, 67,3%) e a cirrose (24, 16%) foram os principais fatores etiológicos, com prevalência significativa de consumo de álcool (87, 58%). Quanto ao grau das varizes esofágicas, os graus III e IV foram os mais prevalentes (67, 44,7% e 47, 31,3%, respectivamente), e varizes de fundo foram identificadas em 13 pacientes (8,7%). A média do escore Rockall foi de 3,83 ± 1,99, indicando gravidade moderada. Além disso, o escore de Rockall apresentou associações significativas com número de sessões, complicações, recorrência de sangramento, tempo de internação e mortalidade (p < 0,05).
Conclusão Compreender a importância do sistema de pontuação Rockall e a sua aplicabilidade aos pacientes sudaneses com hemorragia por varizes tem o potencial de orientar estratégias mais eficazes no tratamento da hemorragia do trato gastrointestinal superior, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes e reduzindo a morbilidade e a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- queixas primárias de sangramento gastrointestinal superior
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento gastrointestinal superior resultante de outras causas além de varizes
- que se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a validação do sistema de pontuação Rockall na previsão dos resultados do sangramento por varizes entre pacientes sudaneses
Prazo: Junho de 2012 - setembro de 2012
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A medida de resultado primário neste estudo parece ser a validação do sistema de pontuação Rockall na previsão dos resultados de sangramento por varizes entre pacientes sudaneses que se apresentam ao Centro de Sangramento Mohammed Salih Idris (MSIBC).
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do sistema de pontuação Rockall na previsão de mortalidade, recorrência de sangramento e outros resultados clínicos em pacientes sudaneses com sangramento por varizes.
O sistema de pontuação Rockall incorpora vários fatores, incluindo idade, evidência de choque, condições médicas coexistentes e presença de sinais visíveis de hemorragia.
O estudo investiga a associação entre os escores de Rockall e desfechos clínicos como mortalidade, recorrência de sangramento, complicações, tempo de internação hospitalar e intervenções realizadas.
A validação do sistema de pontuação Rockall no contexto da hemorragia varicosa no Sudão é crucial para a estratificação do risco e para orientar o tratamento de pacientes com hemorragia varicosa.
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Junho de 2012 - setembro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GastroentestinalLiverRockall
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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