- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147115
Rockall-pisteytysjärjestelmän validointi suonikohjujen verenvuodon tulosten ennustamisessa
Rockall-pisteytysjärjestelmän validointi sudanilaispotilaiden suonikohjuverenvuodon tulosten ennustamisessa: poikkileikkaustutkimus.
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Rockall-pisteytysjärjestelmän validointia sudanilaisten potilaiden suonikohjujen verenvuodon tulosten ennustamisessa.
Suunnittelu/menetelmä Poikkileikkaustutkimuksessa sairaalassa oli mukana 150 aikuista sudanilaista potilasta, joilla oli suonikohjusta johtuvaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa (UGIB). Potilaat, joiden UGIB johtui muista syistä kuin suonikohjuista, ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumisesta, suljettiin pois. Tiedot kerättiin strukturoidulla kyselylomakkeella, jota täydennettiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopialöydöksillä, ja potilaita seurattiin kotiutukseen saakka.
Tulokset Tutkimukseen osallistui 150 potilasta, pääosin miehiä (117, 78 %), iältään 18-60 vuotta (n = 119, 79 %), jotka asuvat pääasiassa keskusalueilla (134, 89 %). Tärkeimpiä esiintyviä valituksia olivat hematemesis (70, 46,7 %) ja melena (22, 14,6 %). Huomattakoon, että periportaalifibroosi (101, 67,3 %) ja kirroosi (24, 16 %) olivat ensisijaisia etiologisia tekijöitä, ja alkoholinkäyttö oli merkittävää (87, 58 %). Mitä tulee ruokatorven suonikohjujen asteeseen, asteet III ja IV olivat yleisimpiä (67, 44,7 % ja 47, 31,3 %), ja silmänpohjan suonikohjuja havaittiin 13 potilaalla (8,7 %). Keskimääräinen Rockall-pistemäärä oli 3,83 ± 1,99, mikä osoitti kohtalaista vakavuutta. Lisäksi Rockall-pisteet osoittivat merkittäviä assosiaatioita hoitokertojen lukumäärän, komplikaatioiden, verenvuodon uusiutumisen, sairaalahoidon keston ja kuolleisuuden kanssa (p < 0,05).
Johtopäätös Rockall-pisteytysjärjestelmän merkityksen ja sen sovellettavuuden ymmärtäminen sudanilaispotilailla, joilla on suonikohjuinen verenvuoto, voi ohjata tehokkaampia strategioita ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hallinnassa, mikä lopulta parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ensisijaiset valitukset ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto, joka johtuu muista syistä kuin suonikohjuista
- jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rockall-pisteytysjärjestelmän validointi sudanilaisten potilaiden suonikohjujen verenvuodon tulosten ennustamisessa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2012 - syyskuu 2012
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari näyttää olevan Rockall-pisteytysjärjestelmän validointi suonikohjujen verenvuodon tulosten ennustamisessa Mohammed Salih Idris -verenvuotokeskukseen (MSIBC) saapuneiden sudanilaisten potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Rockall-pisteytysjärjestelmän tehokkuutta kuolleisuuden, verenvuodon uusiutumisen ja muiden kliinisten tulosten ennustamisessa sudanilaispotilailla, joilla on suonikohjuvuotoa.
Rockall-pisteytysjärjestelmä sisältää useita tekijöitä, kuten iän, todisteet shokista, samanaikaiset sairaudet ja näkyvät verenvuodon merkit.
Tutkimus tutkii Rockall-pisteiden ja kliinisten tulosten, kuten kuolleisuuden, verenvuodon uusiutumisen, komplikaatioiden, sairaalahoidon keston ja suoritettujen toimenpiteiden välistä yhteyttä.
Rockall-pisteytysjärjestelmän validointi Sudanin suonikohjujen verenvuodon yhteydessä on ratkaisevan tärkeää riskien jakautumisen ja suonikohjuvuotopotilaiden hoidon ohjaamisen kannalta.
|
Kesäkuu 2012 - syyskuu 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GastroentestinalLiverRockall
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .