- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147115
Die Validierung des Rockall-Bewertungssystems zur Vorhersage der Ergebnisse von Varizenblutungen
Die Validierung des Rockall-Bewertungssystems zur Vorhersage der Ergebnisse von Varizenblutungen bei sudanesischen Patienten: Querschnittsstudie.
Ziel dieser Studie ist es, die Validierung des Rockall-Bewertungssystems bei der Vorhersage der Ergebnisse von Varizenblutungen bei sudanesischen Patienten zu bewerten.
Design/Methode: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie umfasste 150 erwachsene sudanesische Patienten mit oberen gastrointestinalen Blutungen (UGIB) varizenbedingten Ursprungs. Patienten mit UGIB aufgrund anderer Ursachen als Varizen und diejenigen, die die Teilnahme ablehnten, wurden ausgeschlossen. Die Daten wurden über einen strukturierten Fragebogen gesammelt, der durch Endoskopiebefunde des oberen Gastrointestinaltrakts ergänzt wurde, und die Patienten wurden bis zur Entlassung nachbeobachtet.
Ergebnisse Die Studie umfasste 150 Patienten, überwiegend männlich (117, 78 %), im Alter zwischen 18 und 60 Jahren (n = 119, 79 %), die hauptsächlich in zentralen Regionen lebten (134, 89 %). Zu den häufigsten Beschwerden gehörten Hämatemesis (70, 46,7 %) und Meläna (22, 14,6 %). Bemerkenswerterweise waren periportale Fibrose (101, 67,3 %) und Zirrhose (24, 16 %) die primären ätiologischen Faktoren, mit einer signifikanten Prävalenz von Alkoholkonsum (87, 58 %). Bezüglich des Grades der Ösophagusvarizen waren die Grade III und IV am häufigsten (67, 44,7 % bzw. 47, 31,3 %), und Fundusvarizen wurden bei 13 Patienten (8,7 %) identifiziert. Der mittlere Rockall-Score betrug 3,83 ± 1,99, was auf einen mäßigen Schweregrad hinweist. Darüber hinaus zeigte der Rockall-Score signifikante Zusammenhänge mit der Anzahl der Sitzungen, Komplikationen, dem Wiederauftreten von Blutungen, der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Mortalität (p < 0,05).
Fazit Das Verständnis der Bedeutung des Rockall-Bewertungssystems und seiner Anwendbarkeit auf sudanesische Patienten mit Varizenblutung kann zu wirksameren Strategien bei der Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt führen, was letztendlich zu einer Verbesserung der Patientenergebnisse und einer Verringerung von Morbidität und Mortalität führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Hauptbeschwerden sind Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, die andere Ursachen als Varizen haben
- die die Teilnahme an der Studie ablehnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Validierung des Rockall-Bewertungssystems zur Vorhersage der Ergebnisse von Varizenblutungen bei sudanesischen Patienten
Zeitfenster: Juni 2012 – September 2012
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Das primäre Ergebnismaß dieser Studie scheint die Validierung des Rockall-Bewertungssystems bei der Vorhersage der Ergebnisse von Varizenblutungen bei sudanesischen Patienten zu sein, die sich im Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC) vorstellen.
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Rockall-Bewertungssystems bei der Vorhersage von Mortalität, Blutungsrezidiven und anderen klinischen Ergebnissen bei sudanesischen Patienten mit Varizenblutung zu bewerten.
Das Rockall-Bewertungssystem berücksichtigt verschiedene Faktoren, darunter Alter, Anzeichen eines Schocks, gleichzeitig bestehende Erkrankungen und das Vorhandensein sichtbarer Anzeichen einer Blutung.
Die Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Rockall-Scores und klinischen Ergebnissen wie Mortalität, erneutem Auftreten von Blutungen, Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und durchgeführten Interventionen.
Die Validierung des Rockall-Bewertungssystems im Zusammenhang mit Varizenblutungen im Sudan ist von entscheidender Bedeutung für die Risikostratifizierung und die Steuerung der Behandlung von Patienten mit Varizenblutungen.
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Juni 2012 – September 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GastroentestinalLiverRockall
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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