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La convalida del sistema di punteggio Rockall nella previsione degli esiti del sanguinamento da varici

La convalida del sistema di punteggio Rockall nella previsione degli esiti del sanguinamento da varici nei pazienti sudanesi: studio trasversale.

Obiettivo Questo studio mira a valutare la validazione del sistema di punteggio Rockall nel prevedere gli esiti del sanguinamento da varici tra i pazienti sudanesi.

Disegno/Metodo Uno studio trasversale ospedaliero ha coinvolto 150 pazienti sudanesi adulti che presentavano sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) di origine varicosa. Sono stati esclusi i pazienti con UGIB derivante da cause diverse dalle varici e coloro che hanno rifiutato la partecipazione. I dati sono stati raccolti attraverso un questionario strutturato integrato dai risultati dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e i pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione.

Risultati Lo studio ha coinvolto 150 pazienti, prevalentemente maschi (117, 78%), di età compresa tra 18 e 60 anni (n=119, 79%), residenti principalmente nelle regioni centrali (134, 89%). I principali disturbi presentati includevano ematemesi (70, 46,7%) e melena (22, 14,6%). In particolare, la fibrosi periportale (101, 67,3%) e la cirrosi (24, 16%) erano i fattori eziologici primari, con una prevalenza significativa del consumo di alcol (87, 58%). Per quanto riguarda il grado delle varici esofagee, i gradi III e IV erano i più prevalenti (67, 44,7% e 47, 31,3%, rispettivamente), e varici fundali sono state identificate in 13 pazienti (8,7%). Il punteggio Rockall medio era 3,83 ± 1,99, indicando una gravità moderata. Inoltre, il punteggio Rockall ha mostrato associazioni significative con il numero di sessioni, complicanze, recidive emorragiche, durata della degenza ospedaliera e mortalità (p < 0,05).

Conclusione Comprendere il significato del sistema di punteggio Rockall e la sua applicabilità ai pazienti sudanesi con sanguinamento da varici ha il potenziale per guidare strategie più efficaci nella gestione del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, migliorando in definitiva gli esiti dei pazienti e riducendo la morbilità e la mortalità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 150 pazienti sono stati arruolati nello studio tra giugno e settembre 2012. Lo studio comprendeva pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che presentavano sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (GI) di origine varicosa, che si sono recati presso la clinica ambulatoriale e di riferimento del centro e hanno riportato disturbi primari di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB), inclusa ematemesi e/o melena. . Sono stati esclusi i pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore derivante da cause diverse dalle varici, nonché coloro che hanno rifiutato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • disturbi primari di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore derivante da cause diverse dalle varici
  • che hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la validazione del sistema di punteggio Rockall nel prevedere gli esiti del sanguinamento da varici tra i pazienti sudanesi
Lasso di tempo: Giugno 2012 - settembre 2012
La misura dell'esito primario in questo studio sembra essere la validazione del sistema di punteggio Rockall nel prevedere gli esiti del sanguinamento da varici tra i pazienti sudanesi che si presentano al Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC). Lo studio mira a valutare l'efficacia del sistema di punteggio Rockall nel prevedere la mortalità, la recidiva emorragica e altri esiti clinici nei pazienti sudanesi con sanguinamento da varici. Il sistema di punteggio Rockall incorpora vari fattori, tra cui età, evidenza di shock, condizioni mediche coesistenti e presenza di segni visibili di emorragia. Lo studio indaga l'associazione tra i punteggi Rockall e gli esiti clinici quali mortalità, recidiva emorragica, complicanze, durata della degenza ospedaliera e interventi condotti. La validazione del sistema di punteggio Rockall nel contesto del sanguinamento da varici in Sudan è cruciale per la stratificazione del rischio e per guidare la gestione dei pazienti con sanguinamento da varici.
Giugno 2012 - settembre 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GastroentestinalLiverRockall

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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