- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147115
La convalida del sistema di punteggio Rockall nella previsione degli esiti del sanguinamento da varici
La convalida del sistema di punteggio Rockall nella previsione degli esiti del sanguinamento da varici nei pazienti sudanesi: studio trasversale.
Obiettivo Questo studio mira a valutare la validazione del sistema di punteggio Rockall nel prevedere gli esiti del sanguinamento da varici tra i pazienti sudanesi.
Disegno/Metodo Uno studio trasversale ospedaliero ha coinvolto 150 pazienti sudanesi adulti che presentavano sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) di origine varicosa. Sono stati esclusi i pazienti con UGIB derivante da cause diverse dalle varici e coloro che hanno rifiutato la partecipazione. I dati sono stati raccolti attraverso un questionario strutturato integrato dai risultati dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e i pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione.
Risultati Lo studio ha coinvolto 150 pazienti, prevalentemente maschi (117, 78%), di età compresa tra 18 e 60 anni (n=119, 79%), residenti principalmente nelle regioni centrali (134, 89%). I principali disturbi presentati includevano ematemesi (70, 46,7%) e melena (22, 14,6%). In particolare, la fibrosi periportale (101, 67,3%) e la cirrosi (24, 16%) erano i fattori eziologici primari, con una prevalenza significativa del consumo di alcol (87, 58%). Per quanto riguarda il grado delle varici esofagee, i gradi III e IV erano i più prevalenti (67, 44,7% e 47, 31,3%, rispettivamente), e varici fundali sono state identificate in 13 pazienti (8,7%). Il punteggio Rockall medio era 3,83 ± 1,99, indicando una gravità moderata. Inoltre, il punteggio Rockall ha mostrato associazioni significative con il numero di sessioni, complicanze, recidive emorragiche, durata della degenza ospedaliera e mortalità (p < 0,05).
Conclusione Comprendere il significato del sistema di punteggio Rockall e la sua applicabilità ai pazienti sudanesi con sanguinamento da varici ha il potenziale per guidare strategie più efficaci nella gestione del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, migliorando in definitiva gli esiti dei pazienti e riducendo la morbilità e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- disturbi primari di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore derivante da cause diverse dalle varici
- che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la validazione del sistema di punteggio Rockall nel prevedere gli esiti del sanguinamento da varici tra i pazienti sudanesi
Lasso di tempo: Giugno 2012 - settembre 2012
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La misura dell'esito primario in questo studio sembra essere la validazione del sistema di punteggio Rockall nel prevedere gli esiti del sanguinamento da varici tra i pazienti sudanesi che si presentano al Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC).
Lo studio mira a valutare l'efficacia del sistema di punteggio Rockall nel prevedere la mortalità, la recidiva emorragica e altri esiti clinici nei pazienti sudanesi con sanguinamento da varici.
Il sistema di punteggio Rockall incorpora vari fattori, tra cui età, evidenza di shock, condizioni mediche coesistenti e presenza di segni visibili di emorragia.
Lo studio indaga l'associazione tra i punteggi Rockall e gli esiti clinici quali mortalità, recidiva emorragica, complicanze, durata della degenza ospedaliera e interventi condotti.
La validazione del sistema di punteggio Rockall nel contesto del sanguinamento da varici in Sudan è cruciale per la stratificazione del rischio e per guidare la gestione dei pazienti con sanguinamento da varici.
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Giugno 2012 - settembre 2012
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GastroentestinalLiverRockall
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