- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147115
La validation du système de notation Rockall dans la prévision des résultats des saignements variqueux
La validation du système de notation Rockall dans la prévision des résultats des saignements variqueux chez les patients soudanais : étude transversale.
Objectif Cette étude vise à évaluer la validation du système de notation Rockall pour prédire les résultats des saignements variqueux chez les patients soudanais.
Conception/Méthode Une étude transversale en milieu hospitalier a porté sur 150 patients soudanais adultes présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure (UGIB) d'origine variqueuse. Les patients atteints d'UGIB résultant de causes autres que les varices et ceux ayant refusé de participer ont été exclus. Les données ont été collectées au moyen d'un questionnaire structuré complété par les résultats de l'endoscopie du tractus gastro-intestinal supérieur, et les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie.
Résultats L'étude a porté sur 150 patients, majoritairement de sexe masculin (117, 78 %), âgés de 18 à 60 ans (n = 119, 79 %), résidant principalement dans les régions centrales (134, 89 %). Les principales plaintes présentées comprenaient l'hématémèse (70, 46,7 %) et le méléna (22, 14,6 %). Notamment, la fibrose péri-portale (101, 67,3 %) et la cirrhose (24, 16 %) étaient les principaux facteurs étiologiques, avec une prévalence significative de consommation d'alcool (87, 58 %). Concernant le grade des varices œsophagiennes, les grades III et IV étaient les plus répandus (67, 44,7 % et 47, 31,3 %, respectivement), et des varices fundiques ont été identifiées chez 13 patients (8,7 %). Le score Rockall moyen était de 3,83 ± 1,99, indiquant une sévérité modérée. De plus, le score de Rockall montrait des associations significatives avec le nombre de séances, les complications, la récidive hémorragique, la durée d'hospitalisation et la mortalité (p < 0,05).
Conclusion Comprendre l'importance du système de notation Rockall et son applicabilité aux patients soudanais souffrant d'hémorragie variqueuse a le potentiel de guider des stratégies plus efficaces dans la gestion des hémorragies du tractus gastro-intestinal supérieur, améliorant ainsi les résultats pour les patients et réduisant la morbidité et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus
- plaintes primaires d'hémorragie gastro-intestinale supérieure
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs résultant de causes autres que des varices
- qui a refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la validation du système de notation Rockall pour prédire les résultats des saignements variqueux chez les patients soudanais
Délai: Juin 2012 - septembre 2012
|
Le principal critère de jugement de cette étude semble être la validation du système de notation Rockall pour prédire les résultats des saignements variqueux chez les patients soudanais se présentant au Mohammed Salih Idris Bleeding Center (MSIBC).
L'étude vise à évaluer l'efficacité du système de notation Rockall pour prédire la mortalité, la récidive hémorragique et d'autres résultats cliniques chez les patients soudanais présentant des saignements variqueux.
Le système de notation Rockall intègre divers facteurs, notamment l'âge, les signes de choc, les problèmes médicaux coexistants et la présence de signes visibles d'hémorragie.
L'étude examine l'association entre les scores Rockall et les résultats cliniques tels que la mortalité, la récidive hémorragique, les complications, la durée du séjour à l'hôpital et les interventions menées.
La validation du système de notation Rockall dans le contexte des saignements variqueux au Soudan est cruciale pour la stratification des risques et orienter la prise en charge des patients présentant des saignements variqueux.
|
Juin 2012 - septembre 2012
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GastroentestinalLiverRockall
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Saignement œsophagien
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, États-Unis, Singapour, Canada