- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06147115
Walidacja systemu punktacji Rockalla w przewidywaniu skutków krwawienia z żylaków
Walidacja systemu punktacji Rockalla w przewidywaniu wyników krwawienia z żylaków u pacjentów sudańskich: badanie przekrojowe.
Cel Celem tego badania jest ocena walidacji systemu punktacji Rockalla w przewidywaniu powikłań krwawienia z żylaków u pacjentów sudańskich.
Projekt/metoda W przekrojowym, szpitalnym badaniu przekrojowym wzięło udział 150 dorosłych Sudanów, u których wystąpiło krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB) pochodzenia żylakowego. Wykluczono pacjentów z UGIB z przyczyn innych niż żylaki oraz tych, którzy odmówili udziału w badaniu. Dane zebrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza uzupełnionego wynikami endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, a pacjentów obserwowano aż do wypisu ze szpitala.
Wyniki W badaniu wzięło udział 150 pacjentów, głównie mężczyzn (117, 78%), w wieku od 18 do 60 lat (n=119, 79%), zamieszkałych głównie w regionach centralnych (134, 89%). Do najczęstszych zgłaszanych dolegliwości należały krwawe wymioty (70, 46,7%) i smoliste stolce (22, 14,6%). Warto zauważyć, że głównymi czynnikami etiologicznymi były zwłóknienie okołowrotne (101, 67,3%) i marskość wątroby (24, 16%), przy znacznej przewadze spożycia alkoholu (87, 58%). Jeśli chodzi o stopień żylaków przełyku, najczęściej występowały stopnie III i IV (odpowiednio 67, 44,7% i 47, 31,3%), a żylaki dna przełyku stwierdzono u 13 pacjentów (8,7%). Średni wynik Rockalla wyniósł 3,83 ± 1,99, co wskazywało na umiarkowane nasilenie. Dodatkowo skala Rockalla wykazała istotny związek z liczbą sesji, powikłaniami, nawrotami krwawień, czasem pobytu w szpitalu i śmiertelnością (p < 0,05).
Wnioski Zrozumienie znaczenia skali Rockalla i jej zastosowania u sudańskich pacjentów z krwawieniem z żylaków może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych strategii leczenia krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia pacjentów oraz zmniejszając zachorowalność i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat i więcej
- główne dolegliwości związane z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występuje krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego z przyczyn innych niż żylaki
- którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
walidacja systemu punktacji Rockalla w przewidywaniu skutków krwawienia z żylaków u pacjentów sudańskich
Ramy czasowe: Czerwiec 2012 - wrzesień 2012
|
Główną miarą wyniku w tym badaniu wydaje się być walidacja systemu punktacji Rockalla w przewidywaniu skutków krwawienia z żylaków u sudańskich pacjentów zgłaszających się do Centrum Krwawienia Mohammeda Saliha Idrisa (MSIBC).
Celem badania jest ocena skuteczności systemu punktacji Rockalla w przewidywaniu śmiertelności, nawrotu krwawienia i innych wyników klinicznych u sudańskich pacjentów z krwawieniem z żylaków.
System punktacji Rockalla uwzględnia różne czynniki, w tym wiek, objawy wstrząsu, współistniejące schorzenia i obecność widocznych oznak krwotoku.
W badaniu zbadano związek między punktacją Rockalla a wynikami klinicznymi, takimi jak śmiertelność, nawrót krwawienia, powikłania, czas pobytu w szpitalu i przeprowadzone interwencje.
Walidacja systemu punktacji Rockalla w kontekście krwawienia z żylaków w Sudanie ma kluczowe znaczenie dla stratyfikacji ryzyka i wskazówek dotyczących postępowania z pacjentami z krwawieniem z żylaków.
|
Czerwiec 2012 - wrzesień 2012
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GastroentestinalLiverRockall
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .