- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06147440
Různé dietní vzorce
10. dubna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Různé dietní vzorce: Vyšetřování u zdravých účastníků
Cílem této studie je určit účinky různých standardizovaných stravovacích návyků na obecné zdravotní markery, střevní funkce, imunitní odpověď a afektivní procesy/kognitivní dovednosti u zdravých subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Kontakt:
- Annette Brandt, Dr.
- Telefonní číslo: +43427754984
- E-mail: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 kg/m² a 24,9 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Chronická zánětlivá onemocnění
- Metabolické choroby
- Virové nebo bakteriální infekce za poslední 3 týdny
- Alergické reakce za poslední 3 týdny
- Příjem protizánětlivých léků
- Maligní onemocnění
- Těhotenství a kojení
- Kouření
- Spotřeba alkoholu > 10 g/den u žen a > 20 g/den u mužů
- Spotřeba drog
- Vegetariánská nebo veganská strava
- Potravinové intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní schéma 1
Účastníci dostávají standardizovanou stravu podle doporučení výživových společností DACH.
|
Účastníci dostávají diety podle různých dietních vzorců po dobu 1 týdne.
|
|
Experimentální: Dietní schéma 2
Účastníci dostávají standardizovanou stravu podle doporučení výživových společností DACH.
|
Účastníci dostávají diety podle různých dietních vzorců po dobu 1 týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů střevní bariérové funkce
Časové okno: 1 týden
|
Změny sérových hladin ligandu TLR
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 1 týden
|
Změny koncentrace interleukinu-6 v supernatantu buněčné kultury stimulovaných imunitních buněk
|
1 týden
|
|
Změny hladin krevních lipidů
Časové okno: 1 týden
|
Změny v hladinách triglyceridů, cholesterolu [mg/dl]
|
1 týden
|
|
Změny v kognitivních dovednostech
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení kognitivních procesů pomocí počítačových psychologických úloh (Stroopův efekt; výpočet rozdílů v dobách odezvy na nekongruentní vs. kongruentní asociace barvy slova)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVienna22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada