- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06147440
Ulike kostholdsmønstre
10. april 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Ulike kostholdsmønstre: Undersøkelser hos friske deltakere
Målet med denne studien er å bestemme effekten av ulike standardiserte kostholdsmønstre på generelle helsemarkører, tarmfunksjon, immunrespons og affektive prosesser/kognitive ferdigheter hos friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +431427754981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Annette Brandt, Dr.
- Telefonnummer: +43427754984
- E-post: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5 kg/m² og 24,9 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske inflammatoriske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Virale eller bakterielle infeksjoner de siste 3 ukene
- Allergiske reaksjoner de siste 3 ukene
- Inntak av antiinflammatoriske legemidler
- Ondartede sykdommer
- Graviditet og amming
- Røyking
- Alkoholforbruk > 10 g/d for kvinner og > 20 g/d for menn
- Narkotikaforbruk
- Vegetarisk eller vegansk kosthold
- Matintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostholdsmønster 1
Deltakerne får en standardisert diett etter anbefaling fra DACH ernæringsforeninger.
|
Deltakerne får dietter etter ulike diettmønstre i 1 uke.
|
|
Eksperimentell: Kostholdsmønster 2
Deltakerne får en standardisert diett etter anbefaling fra DACH ernæringsforeninger.
|
Deltakerne får dietter etter ulike diettmønstre i 1 uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for tarmbarrierefunksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i TLR-ligandserumnivåer
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i konsentrasjonen av Interleukin-6 i cellekultursupernatanten av stimulerte immunceller
|
1 uke
|
|
Endringer i blodlipidnivåer
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i triglyserid, kolesterolnivåer [mg/dl]
|
1 uke
|
|
Endringer i kognitive ferdigheter
Tidsramme: 1 uke
|
Vurdering av kognitive prosesser ved bruk av datamaskinbaserte psykologiske oppgaver (Stroop-effekt; beregning av forskjeller i responstider på inkongruente vs. kongruente ord-farge-assosiasjoner)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .