- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06147440
Różne wzorce żywieniowe
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Różne wzorce żywieniowe: badania na zdrowych uczestnikach
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu różnych standaryzowanych wzorców żywienia na ogólne markery stanu zdrowia, czynność jelit, odpowiedź immunologiczną oraz procesy afektywne/umiejętności poznawcze u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Kontakt:
- Annette Brandt, Dr.
- Numer telefonu: +43427754984
- E-mail: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 18,5 kg/m² do 24,9 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby zapalne
- Choroby metaboliczne
- Infekcje wirusowe lub bakteryjne w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Reakcje alergiczne w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych
- Choroby złośliwe
- Ciąża i laktacja
- Palenie
- Spożycie alkoholu > 10 g/d dla kobiet i > 20 g/d dla mężczyzn
- Konsumpcja narkotyków
- Dieta wegetariańska lub wegańska
- Nietolerancje pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Schemat diety 1
Uczestnicy otrzymują standaryzowaną dietę zgodną z zaleceniami towarzystw żywieniowych DACH.
|
Uczestnicy otrzymują diety według różnych schematów żywieniowych przez 1 tydzień.
|
Eksperymentalny: Schemat diety 2
Uczestnicy otrzymują standaryzowaną dietę zgodną z zaleceniami towarzystw żywieniowych DACH.
|
Uczestnicy otrzymują diety według różnych schematów żywieniowych przez 1 tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany parametrów funkcji bariery jelitowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w stężeniu ligandu TLR w surowicy
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany stężenia interleukiny-6 w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek odpornościowych
|
1 tydzień
|
Zmiany poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany poziomu trójglicerydów, cholesterolu [mg/dl]
|
1 tydzień
|
Zmiany w umiejętnościach poznawczych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena procesów poznawczych za pomocą komputerowych zadań psychologicznych (efekt Stroopa; obliczenie różnic w czasach reakcji na niezgodne i zgodne skojarzenia słowo-kolor)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVienna22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący