- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147440
Verschillende voedingspatronen
10 april 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Verschillende voedingspatronen: onderzoeken bij gezonde deelnemers
Het doel van de huidige studie is om de effecten van verschillende gestandaardiseerde voedingspatronen op algemene gezondheidsmarkers, darmfunctie, immuunrespons en affectieve processen/cognitieve vaardigheden bij gezonde proefpersonen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- University of Vienna
-
Contact:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Contact:
- Annette Brandt, Dr.
- Telefoonnummer: +43427754984
- E-mail: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 kg/m² en 24,9 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ontstekingsziekten
- Metabolische ziekten
- Virale of bacteriële infecties in de afgelopen 3 weken
- Allergische reacties in de afgelopen 3 weken
- Inname van ontstekingsremmende medicijnen
- Kwaadaardige ziekten
- Zwangerschap en borstvoeding
- Roken
- Alcoholgebruik > 10 g/d voor vrouwen en > 20 g/d voor mannen
- Drugsgebruik
- Vegetarisch of veganistisch dieet
- Voedselintoleranties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingspatroon 1
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerd dieet volgens de aanbeveling van DACH-voedingsverenigingen.
|
Deelnemers ontvangen gedurende 1 week diëten volgens verschillende voedingspatronen.
|
|
Experimenteel: Voedingspatroon 2
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerd dieet volgens de aanbeveling van DACH-voedingsverenigingen.
|
Deelnemers ontvangen gedurende 1 week diëten volgens verschillende voedingspatronen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parameters van de darmbarrièrefunctie
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in TLR-ligand-serumniveaus
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parameters van de immuunrespons
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in de concentratie van interleukine-6 in het supernatant van de celcultuur van gestimuleerde immuuncellen
|
1 week
|
|
Veranderingen in de bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in triglyceriden- en cholesterolwaarden [mg/dl]
|
1 week
|
|
Veranderingen in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 1 week
|
Beoordeling van cognitieve processen met behulp van computergebaseerde psychologische taken (Stroop-effect; berekening van verschillen in reactietijden op incongruente versus congruente woord-kleurassociaties)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVienna22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .