- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147440
Erilaiset ruokavaliomallit
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Erilaiset ruokavaliomallit: Terveiden osallistujien tutkimukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää erilaisten standardoitujen ruokavaliomallien vaikutukset terveiden koehenkilöiden yleisiin terveysmarkkereihin, suoliston toimintaan, immuunivasteeseen ja mielialaprosesseihin/kognitiivisiin taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +431427754981
- Sähköposti: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Brandt, Dr.
- Puhelinnumero: +43427754984
- Sähköposti: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5–24,9 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tulehdussairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Virus- tai bakteeri-infektiot viimeisen 3 viikon aikana
- Allergiset reaktiot viimeisen 3 viikon aikana
- Tulehduskipulääkkeiden nauttiminen
- Pahanlaatuiset sairaudet
- Raskaus ja imetys
- Tupakointi
- Alkoholin kulutus > 10 g/d naisilla ja > 20 g/d miehillä
- Huumeiden kulutus
- Kasvis- tai vegaaniruokavalio
- Ruoka-intoleranssit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavaliomalli 1
Osallistujat saavat standardoidun ruokavalion DACH-ravitsemusyhdistysten suosituksen mukaisesti.
|
Osallistujat saavat ruokavalioita, jotka noudattavat erilaisia ruokavaliotapoja 1 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ruokavaliomalli 2
Osallistujat saavat standardoidun ruokavalion DACH-ravitsemusyhdistysten suosituksen mukaisesti.
|
Osallistujat saavat ruokavalioita, jotka noudattavat erilaisia ruokavaliotapoja 1 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston estetoiminnan parametreissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset TLR-ligandin seerumitasoissa
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Interleukiini-6:n pitoisuuden muutokset stimuloitujen immuunisolujen soluviljelmän supernatantissa
|
1 viikko
|
|
Muutokset veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset triglyseridi- ja kolesterolitasoissa [mg/dl]
|
1 viikko
|
|
Muutoksia kognitiivisissa taidoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kognitiivisten prosessien arviointi tietokonepohjaisilla psykologisilla tehtävillä (Stroop-ilmiö; vasteaikojen erojen laskenta epäyhtenäisiin vs. yhteneväisiin sana-väriassosiaatioihin)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .