- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06147440
Forskellige kostmønstre
10. april 2025 opdateret af: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Forskellige kostmønstre: undersøgelser hos raske deltagere
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forskellige standardiserede kostmønstre på generelle sundhedsmarkører, tarmfunktion, immunrespons og affektive processer/kognitive færdigheder hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Kontakt:
- Annette Brandt, Dr.
- Telefonnummer: +43427754984
- E-mail: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 kg/m² og 24,9 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske inflammatoriske sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Virale eller bakterielle infektioner inden for de sidste 3 uger
- Allergiske reaktioner inden for de sidste 3 uger
- Indtagelse af anti-inflammatoriske lægemidler
- Ondartede sygdomme
- Graviditet og amning
- Rygning
- Alkoholforbrug > 10 g/d for kvinder og > 20 g/d for mænd
- Narkotikaforbrug
- Vegetarisk eller vegansk kost
- Fødevareintolerancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kostmønster 1
Deltagerne modtager en standardiseret diæt efter anbefaling fra DACH ernæringsselskaber.
|
Deltagerne modtager diæter efter forskellige kostmønstre i 1 uge.
|
|
Eksperimentel: Kostmønster 2
Deltagerne modtager en standardiseret diæt efter anbefaling fra DACH ernæringsselskaber.
|
Deltagerne modtager diæter efter forskellige kostmønstre i 1 uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i parametre for tarmbarrierefunktion
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i TLR ligand serum niveauer
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i parametre for immunrespons
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i koncentrationen af Interleukin-6 i cellekultursupernatanten af stimulerede immunceller
|
En uge
|
|
Ændringer i blodlipidniveauer
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i triglycerid, kolesterolniveauer [mg/dl]
|
En uge
|
|
Ændringer i kognitive færdigheder
Tidsramme: En uge
|
Vurdering af kognitive processer ved hjælp af computerbaserede psykologiske opgaver (Stroop-effekt; beregning af forskelle i responstider på inkongruente vs. kongruente ord-farve associationer)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2023
Først opslået (Faktiske)
27. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UVienna22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada