- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147440
Unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten
10. April 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Unterschiedliche Ernährungsgewohnheiten: Untersuchungen an gesunden Teilnehmern
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener standardisierter Ernährungsmuster auf allgemeine Gesundheitsmarker, Darmfunktion, Immunantwort und affektive Prozesse/kognitive Fähigkeiten bei gesunden Probanden zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +431427754981
- E-Mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Kontakt:
- Annette Brandt, Dr.
- Telefonnummer: +43427754984
- E-Mail: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 kg/m² und 24,9 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Chronisch entzündliche Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Virale oder bakterielle Infektionen in den letzten 3 Wochen
- Allergische Reaktionen in den letzten 3 Wochen
- Einnahme entzündungshemmender Medikamente
- Bösartige Erkrankungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Rauchen
- Alkoholkonsum > 10 g/Tag bei Frauen und > 20 g/Tag bei Männern
- Drogenkonsum
- Vegetarische oder vegane Ernährung
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ernährungsmuster 1
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Ernährung nach Empfehlung der DACH-Ernährungsgesellschaften.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Woche lang Diäten nach unterschiedlichen Ernährungsmustern.
|
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Experimental: Ernährungsmuster 2
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Ernährung nach Empfehlung der DACH-Ernährungsgesellschaften.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Woche lang Diäten nach unterschiedlichen Ernährungsmustern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Parameter der Darmbarrierefunktion
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderungen der TLR-Liganden-Serumspiegel
|
1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderungen der Konzentration von Interleukin-6 im Zellkulturüberstand stimulierter Immunzellen
|
1 Woche
|
|
Veränderungen der Blutfettwerte
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderungen des Triglycerid- und Cholesterinspiegels [mg/dl]
|
1 Woche
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Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 1 Woche
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Erfassung kognitiver Prozesse mittels computergestützter psychologischer Aufgaben (Stroop-Effekt; Berechnung von Unterschieden in den Reaktionszeiten auf inkongruente vs. kongruente Wort-Farb-Assoziationen)
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UVienna22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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