- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06147440
Olika kostmönster
10 april 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Olika kostmönster: undersökningar hos friska deltagare
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av olika standardiserade kostmönster på allmänna hälsomarkörer, tarmfunktion, immunsvar och affektiva processer/kognitiva färdigheter hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +431427754981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Kontakt:
- Annette Brandt, Dr.
- Telefonnummer: +43427754984
- E-post: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5 kg/m² och 24,9 kg/m²
Exklusions kriterier:
- Kroniska inflammatoriska sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Virala eller bakteriella infektioner under de senaste 3 veckorna
- Allergiska reaktioner under de senaste 3 veckorna
- Intag av antiinflammatoriska läkemedel
- Maligna sjukdomar
- Graviditet och amning
- Rökning
- Alkoholkonsumtion > 10 g/d för kvinnor och > 20 g/d för män
- Narkotikakonsumtion
- Vegetarisk eller vegansk kost
- Matintoleranser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kostmönster 1
Deltagarna får en standardiserad diet enligt rekommendationen från DACH-näringsföreningar.
|
Deltagarna får dieter enligt olika kostmönster under 1 vecka.
|
|
Experimentell: Kostmönster 2
Deltagarna får en standardiserad diet enligt rekommendationen från DACH-näringsföreningar.
|
Deltagarna får dieter enligt olika kostmönster under 1 vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för tarmbarriärfunktionen
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i TLR-ligandserumnivåer
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i koncentrationen av Interleukin-6 i cellkultursupernatanten av stimulerade immunceller
|
1 vecka
|
|
Förändringar i blodlipidnivåer
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i triglycerider, kolesterolnivåer [mg/dl]
|
1 vecka
|
|
Förändringar i kognitiva färdigheter
Tidsram: 1 vecka
|
Bedömning av kognitiva processer med hjälp av datorbaserade psykologiska uppgifter (Stroop-effekt; beräkning av skillnader i svarstider på inkongruenta vs. kongruenta ord-färgassociationer)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Första postat (Faktisk)
27 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVienna22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .