- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147440
Различные диетические модели
10 апреля 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Различные модели питания: исследования на здоровых участниках
Целью настоящего исследования является определение влияния различных стандартизированных режимов питания на общие показатели здоровья, функцию кишечника, иммунный ответ и аффективные процессы/когнитивные навыки у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- University of Vienna
-
Контакт:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Номер телефона: +431427754981
- Электронная почта: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Контакт:
- Annette Brandt, Dr.
- Номер телефона: +43427754984
- Электронная почта: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 кг/м² до 24,9 кг/м²
Критерий исключения:
- Хронические воспалительные заболевания
- Метаболические заболевания
- Вирусные или бактериальные инфекции за последние 3 недели.
- Аллергические реакции за последние 3 недели.
- Прием противовоспалительных препаратов
- Злокачественные заболевания
- Беременность и лактация
- Курение
- Употребление алкоголя > 10 г/день для женщин и > 20 г/день для мужчин
- Употребление наркотиков
- Вегетарианская или веганская диета
- Пищевая непереносимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема питания 1
Участники получают стандартизированную диету в соответствии с рекомендациями обществ питания DACH.
|
Участники получают диеты с соблюдением различных режимов питания в течение 1 недели.
|
|
Экспериментальный: Схема питания 2
Участники получают стандартизированную диету в соответствии с рекомендациями обществ питания DACH.
|
Участники получают диеты с соблюдением различных режимов питания в течение 1 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей барьерной функции кишечника
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровней лиганда TLR в сыворотке
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменение концентрации интерлейкина-6 в супернатанте клеточной культуры стимулированных иммунных клеток
|
1 неделя
|
|
Изменения уровня липидов в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня триглицеридов и холестерина [мг/дл]
|
1 неделя
|
|
Изменения когнитивных навыков
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка когнитивных процессов с помощью компьютерных психологических задач (эффект Струпа; расчет различий во времени реакции на неконгруэнтные и конгруэнтные словесно-цветовые ассоциации)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .