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Diferentes padrões alimentares

23 de novembro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Diferentes padrões alimentares: investigações em participantes saudáveis

O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos de diferentes padrões alimentares padronizados nos marcadores de saúde geral, função intestinal, resposta imunológica e processos afetivos/habilidades cognitivas em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 kg/m² e 24,9 kg/m²

Critério de exclusão:

  • Doenças inflamatórias crônicas
  • Doenças metabólicas
  • Infecções virais ou bacterianas nas últimas 3 semanas
  • Reações alérgicas nas últimas 3 semanas
  • Ingestão de anti-inflamatórios
  • Doenças malignas
  • Gravidez e lactação
  • Fumar
  • Consumo de álcool > 10 g/d para mulheres e > 20 g/d para homens
  • Consumo de drogas
  • Dieta vegetariana ou vegana
  • Intolerâncias alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Padrão alimentar 1
Os participantes recebem uma dieta padronizada seguindo a recomendação das sociedades de nutrição DACH.
Outro: Intervenção dietética
Os participantes recebem dietas seguindo diferentes padrões alimentares por 1 semana.
Experimental: Padrão alimentar 2
Os participantes recebem uma dieta padronizada seguindo a recomendação das sociedades de nutrição DACH.
Outro: Intervenção dietética
Os participantes recebem dietas seguindo diferentes padrões alimentares por 1 semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos parâmetros da função da barreira intestinal
Prazo: 1 semana
Alterações nos níveis séricos do ligante TLR
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 1 semana
Mudanças na concentração de Interleucina-6 no sobrenadante de cultura celular de células imunes estimuladas
1 semana
Alterações nos níveis de lipídios no sangue
Prazo: 1 semana
Alterações nos níveis de triglicerídeos e colesterol [mg/dl]
1 semana
Mudanças nas habilidades cognitivas
Prazo: 1 semana
Avaliação de processos cognitivos usando tarefas psicológicas baseadas em computador (efeito Stroop; cálculo de diferenças nos tempos de resposta para associações de palavras-cor incongruentes vs. congruentes)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UVienna22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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