- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147440
Différents modèles alimentaires
10 avril 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Différents modèles alimentaires : enquêtes auprès de participants en bonne santé
Le but de la présente étude est de déterminer les effets de différents régimes alimentaires standardisés sur les marqueurs généraux de la santé, la fonction intestinale, la réponse immunitaire et les processus affectifs/compétences cognitives chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- University of Vienna
-
Contact:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Contact:
- Annette Brandt, Dr.
- Numéro de téléphone: +43427754984
- E-mail: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 kg/m² et 24,9 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Maladies inflammatoires chroniques
- Maladies métaboliques
- Infections virales ou bactériennes au cours des 3 dernières semaines
- Réactions allergiques au cours des 3 dernières semaines
- Prise de médicaments anti-inflammatoires
- Maladies malignes
- Grossesse et allaitement
- Fumeur
- Consommation d'alcool > 10 g/j pour les femmes et > 20 g/j pour les hommes
- Consommation de drogue
- Régime végétarien ou végétalien
- Intolérances alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime alimentaire 1
Les participants reçoivent un régime alimentaire standardisé suivant les recommandations des sociétés de nutrition DACH.
|
Les participants reçoivent des régimes suivant différents régimes alimentaires pendant 1 semaine.
|
|
Expérimental: Régime alimentaire 2
Les participants reçoivent un régime alimentaire standardisé suivant les recommandations des sociétés de nutrition DACH.
|
Les participants reçoivent des régimes suivant différents régimes alimentaires pendant 1 semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres de la fonction de barrière intestinale
Délai: 1 semaine
|
Modifications des taux sériques du ligand TLR
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 1 semaine
|
Modifications de la concentration d'interleukine-6 dans le surnageant de culture cellulaire de cellules immunitaires stimulées
|
1 semaine
|
|
Modifications des taux de lipides sanguins
Délai: 1 semaine
|
Modifications des taux de triglycérides et de cholestérol [mg/dl]
|
1 semaine
|
|
Modifications des compétences cognitives
Délai: 1 semaine
|
Évaluation des processus cognitifs à l'aide de tâches psychologiques informatisées (effet Stroop ; calcul des différences dans les temps de réponse aux associations mot-couleur incongrues et congruentes)
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
27 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVienna22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .