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Diversi modelli dietetici

10 aprile 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Diversi modelli dietetici: indagini su partecipanti sani

Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti di diversi modelli dietetici standardizzati su indicatori di salute generale, funzione intestinale, risposta immunitaria e processi affettivi/capacità cognitive in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI compreso tra 18,5 kg/m² e 24,9 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie croniche
  • Malattie metaboliche
  • Infezioni virali o batteriche nelle ultime 3 settimane
  • Reazioni allergiche nelle ultime 3 settimane
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori
  • Malattie maligne
  • Gravidanza e allattamento
  • Fumare
  • Consumo di alcol > 10 g/giorno per le donne e > 20 g/giorno per gli uomini
  • Consumo di droga
  • Dieta vegetariana o vegana
  • Intolleranze alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello alimentare 1
I partecipanti ricevono una dieta standardizzata seguendo la raccomandazione delle società di nutrizione DACH.
Altro: Intervento dietetico
I partecipanti ricevono diete seguendo diversi modelli dietetici per 1 settimana.
Sperimentale: Modello alimentare 2
I partecipanti ricevono una dieta standardizzata seguendo la raccomandazione delle società di nutrizione DACH.
Altro: Intervento dietetico
I partecipanti ricevono diete seguendo diversi modelli dietetici per 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della funzione della barriera intestinale
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli sierici del ligando TLR
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nella concentrazione di interleuchina-6 nel surnatante di colture cellulari di cellule immunitarie stimolate
1 settimana
Cambiamenti nei livelli di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli di trigliceridi e colesterolo [mg/dl]
1 settimana
Cambiamenti nelle abilità cognitive
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione dei processi cognitivi utilizzando compiti psicologici basati su computer (effetto Stroop; calcolo delle differenze nei tempi di risposta ad associazioni di parole-colore incongruenti e congruenti)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVienna22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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