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Diferentes patrones dietéticos

10 de abril de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Diferentes patrones dietéticos: investigaciones en participantes sanos

El objetivo del presente estudio es determinar los efectos de diferentes patrones dietéticos estandarizados sobre los marcadores de salud general, la función intestinal, la respuesta inmune y los procesos afectivos/habilidades cognitivas en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 18,5 kg/m² y 24,9 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades inflamatorias crónicas
  • Enfermedades metabólicas
  • Infecciones virales o bacterianas en las últimas 3 semanas.
  • Reacciones alérgicas en las últimas 3 semanas.
  • Ingesta de medicamentos antiinflamatorios.
  • Enfermedades malignas
  • Embarazo y lactancia
  • De fumar
  • Consumo de alcohol > 10 g/d para mujeres y > 20 g/d para hombres
  • consumo de drogas
  • Dieta vegetariana o vegana
  • Intolerancias alimentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patrón dietético 1
Los participantes reciben una dieta estandarizada siguiendo la recomendación de las sociedades de nutrición DACH.
Los participantes reciben dietas siguiendo diferentes patrones dietéticos durante 1 semana.
Experimental: Patrón dietético 2
Los participantes reciben una dieta estandarizada siguiendo la recomendación de las sociedades de nutrición DACH.
Los participantes reciben dietas siguiendo diferentes patrones dietéticos durante 1 semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de la función de la barrera intestinal.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles séricos del ligando TLR
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en la concentración de interleucina-6 en el sobrenadante de cultivos celulares de células inmunes estimuladas
1 semana
Cambios en los niveles de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios en los niveles de triglicéridos, colesterol [mg/dl]
1 semana
Cambios en las habilidades cognitivas.
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de procesos cognitivos mediante tareas psicológicas basadas en computadora (efecto Stroop; cálculo de diferencias en los tiempos de respuesta a asociaciones de palabras y colores incongruentes versus congruentes)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UVienna22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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