- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147440
Diferentes patrones dietéticos
10 de abril de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Diferentes patrones dietéticos: investigaciones en participantes sanos
El objetivo del presente estudio es determinar los efectos de diferentes patrones dietéticos estandarizados sobre los marcadores de salud general, la función intestinal, la respuesta inmune y los procesos afectivos/habilidades cognitivas en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- University of Vienna
-
Contacto:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +431427754981
- Correo electrónico: ina.bergheim@univie.ac.at
-
Contacto:
- Annette Brandt, Dr.
- Número de teléfono: +43427754984
- Correo electrónico: annette.brandt@univie.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 kg/m² y 24,9 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias crónicas
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones virales o bacterianas en las últimas 3 semanas.
- Reacciones alérgicas en las últimas 3 semanas.
- Ingesta de medicamentos antiinflamatorios.
- Enfermedades malignas
- Embarazo y lactancia
- De fumar
- Consumo de alcohol > 10 g/d para mujeres y > 20 g/d para hombres
- consumo de drogas
- Dieta vegetariana o vegana
- Intolerancias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patrón dietético 1
Los participantes reciben una dieta estandarizada siguiendo la recomendación de las sociedades de nutrición DACH.
|
Los participantes reciben dietas siguiendo diferentes patrones dietéticos durante 1 semana.
|
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Experimental: Patrón dietético 2
Los participantes reciben una dieta estandarizada siguiendo la recomendación de las sociedades de nutrición DACH.
|
Los participantes reciben dietas siguiendo diferentes patrones dietéticos durante 1 semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los parámetros de la función de la barrera intestinal.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios en los niveles séricos del ligando TLR
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios en la concentración de interleucina-6 en el sobrenadante de cultivos celulares de células inmunes estimuladas
|
1 semana
|
|
Cambios en los niveles de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios en los niveles de triglicéridos, colesterol [mg/dl]
|
1 semana
|
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Cambios en las habilidades cognitivas.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Evaluación de procesos cognitivos mediante tareas psicológicas basadas en computadora (efecto Stroop; cálculo de diferencias en los tiempos de respuesta a asociaciones de palabras y colores incongruentes versus congruentes)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVienna22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .