Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrojehličkování v kombinaci s kyselinou tranexamovou nebo PRP při léčbě pigmentových jizev po akné

28. listopadu 2023 aktualizováno: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Mikrojehličkování v kombinaci s kyselinou tranexamovou nebo PRP při léčbě pigmentových jizev po akné: srovnávací studie rozdělené tváře

Vyhodnotit účinnost Microneedlingu v kombinaci s kyselinou tranxemovou ve srovnání s Microneedllingem s PRP při léčbě pigmentových jizev po akné.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akné je multifaktoriální chronické zánětlivé onemocnění pilosebaceózní jednotky, klinicky charakterizované přítomností komedonů, zánětlivých papul, pustul a někdy uzlů a cyst. Běžně se vyskytuje v období dospívání a způsobuje velký psychický stres. Bohužel, jizvy po akné jsou běžné a snadno se objevují v průběhu onemocnění. Je jednou z nejčastějších příčin zjizvení obličeje a léčba jizev po akné je jednou z nejnáročnějších kosmetických procedur. Pacient s acne vulgaries má nejen primární zánětlivé a nezánětlivé léze, ale má i sekundární léze, jako jsou jizvy, exkoriace, pozánětlivý erytém a dyspigmentace. Jizvy po akné jsou pleomorfní a je obtížné je spočítat nebo dokonce vyfotografovat a konsenzus ohledně názvosloví a klasifikace jizev po akné zůstává předmětem debaty.

Patofyziologie, která řídí vývoj jizev po akné, se připisuje změněné odezvě hojení ran zahájené kožním zánětem, což vede k nerovnováze v degradaci matrice a biosyntéze kolagenu.

Konečná závažnost koreluje se stupněm akné a zpožděním léčby aktivního onemocnění. Konečným výsledkem je buď nadbytek kolagenu, který se projevuje jako hypertrofické/keloidní jizvy, nebo častěji snížené ukládání kolagenu, které se v 80 až 90 procentech případů projevuje jako atrofické jizvy po akné.

kyselina tranexamová (TXA); inhibitor plasminu používaný k prevenci fibrinolýzy ke snížení ztráty krve, nyní získává na popularitě jako depigmentační činidlo, protože může blokovat syntézu melaninu v melanocytech inhibicí systému plasmin-plasminogen a také kompetitivní inhibici aktivity tyrosinázy díky své podobnosti s tyrosinem struktura .

Mikrojehličkování se používá k léčbě různých dermatologických stavů, včetně jizev, rýmy a dyschromie. Léčba způsobuje malé kanály epidermálního a dermálního poranění pomocí jehel, které propíchnou kůži. Poškozený kolagen je odstraněn a následně dochází k novému růstu a remodelaci. Uvolňování růstových faktorů krevních destiček, fibroblastů a tvorba elastických vláken přispívá k neovaskularizaci a neokolagenezi.

V konečném důsledku to zlepšuje vzhled jizev, zejména atrofických jizev. Vzhledem k tomu, že mikrojehličkování minimálně mění epidermis, dochází k omezeným nepříznivým účinkům a prostojům ve srovnání s invazivnějšími .

PRP se skládá z pacientovy vlastní plazmy, která je obohacena o koncentraci krevních destiček přesahující normální hladiny. Obsahuje také různé růstové faktory, včetně růstového faktoru odvozeného od destiček (PDGF), transformujícího růstového faktoru (TFG), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a růstového faktoru podobného inzulínu (IGF). Tyto růstové faktory stimulují remodelaci tkáně a jsou spojeny se zvýšeným hojením prostřednictvím přitahování makrofágů, upregulace syntézy kolagenu a podpory regenerace tkání.

Mikrojehličkování je známo jako účinná možnost léčby jizev po akné; přidání PRP však bylo zkoumáno teprve nedávno. Má se za to, že upregulace růstových faktorů spojených s PRP zvyšuje účinky mikrojehličkování k podpoře esteticky lepší remodelace tkáně. Jejich synergické účinky nabízejí jedinečný léčebný přístup.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Reham Youssef, Doctor
  • Telefonní číslo: 01012148725
  • E-mail: reham808@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato srovnávací studie rozdělené tváře zahrnovala 40 pacientů ve věku od 18 do 35 let, kteří byli prezentováni našemu dermatologickému oddělení a ambulantnímu oddělení s hlavní stížností na jizvy po akné. Morfologie každé jizvy musí být zhodnocena a léčba navržena podle všech typů jizev, celkového vzhledu a očekávání pacienta. Pacient musí být dostatečně poučen, že cílem léčby je spíše zlepšení než dokonalost, protože hluboké jizvy nelze zcela odstranit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - 40 zdravých pacientů mužského nebo ženského pohlaví s pigmentovanými jizvami po akné na obličeji.
  2. - Věk pacienta 18-35 let.
  3. - Spolupracující pacienti.
  4. - Žádná anamnéza alergie na kyselinu traneximovou.
  5. - Bez poruchy krvácení v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost aktivních lézí akné.
  2. Pacienti s keloidním strašením a sklonem ke keloidům.
  3. Poruchy krvácení v anamnéze.
  4. Historie antikoagulační léčby.
  5. Aktivní kožní infekce jako bradavice, hereps, bakteriální infekce.
  6. Těhotenství a kojení.
  7. Pacienti mladší 18 let.
  8. Anamnéza laserové léčby nebo jakékoli jiné terapie akné do jednoho měsíce.
  9. Použití jakéhokoli léku na akné v perorální a topické formě, včetně retinoidů, antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit srovnání mezi účinností Microneedling v kombinaci s kyselinou tranexmovou na pravé straně obličeje a účinností PRP na levé straně obličeje při léčbě pigmentových jizev po akné
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit srovnání mezi účinností Microneedling v kombinaci s kyselinou tranexmovou na pravé straně obličeje a účinností PRP na levé straně obličeje při léčbě pigmentových jizev po akné za 1 rok a toto hodnocení lze měřit pomocí dotazníku po dokončení studia a pořízení fotografií při každém sezení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • post acne scars

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit