- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06151041
Микронидлинг в сочетании с транексамовой кислотой или PRP в лечении пигментированных рубцов постакне
Микронидлинг в сочетании с транексамовой кислотой или PRP в лечении пигментированных рубцов постакне: сравнительное исследование разделенного лица
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Акне — многофакторное хроническое воспалительное заболевание волосисто-сальной единицы, клинически характеризующееся наличием комедонов, воспалительных папул, пустул, а иногда и узелков и кист. Обычно это происходит в подростковом возрасте и вызывает сильный психологический стресс. К сожалению, рубцы после прыщей являются обычным явлением и легко возникают в ходе заболевания. Это одна из наиболее частых причин образования рубцов на лице, а лечение шрамов от угревой сыпи — одна из самых сложных косметических процедур. У пациентов с вульгарными угрями наблюдаются не только первичные воспалительные и невоспалительные поражения, но и вторичные поражения, такие как рубцы, экскориации, поствоспалительная эритема и диспигментация. Шрамы от угревой сыпи являются плеоморфными, их трудно подсчитать или даже сфотографировать, а консенсус относительно номенклатуры и классификации шрамов от угревой сыпи остается предметом дискуссий.
Патофизиология, способствующая развитию рубцов от угревой сыпи, объясняется изменением реакции заживления ран, инициированной кожным воспалением, что приводит к дисбалансу деградации матрикса и биосинтеза коллагена.
Конечная тяжесть коррелирует со степенью акне и задержкой лечения активного заболевания. Конечным результатом является либо избыток коллагена, который проявляется в виде гипертрофических/келоидных рубцов, либо, что чаще всего, снижение отложения коллагена, которое в 80–90 процентах случаев проявляется в виде атрофических рубцов от прыщей.
Транексамовая кислота (ТХА); Ингибитор плазмина, используемый для предотвращения фибринолиза с целью уменьшения кровопотери, в настоящее время набирает популярность как депигментирующий агент, поскольку он может блокировать синтез меланина в меланоцитах путем ингибирования системы плазмин-плазминоген, а также конкурентное ингибирование активности тирозиназы из-за его сходства с тирозином. состав .
Микронидлинг использовался для лечения различных дерматологических заболеваний, включая рубцы, морщины и дисхромию. Лечение вызывает повреждение небольших эпидермальных и дермальных каналов за счет использования игл, прокалывающих кожу. Поврежденный коллаген удаляется, после чего происходит новый рост и ремоделирование. Высвобождение тромбоцитарных факторов роста, фибробластов и образование эластических волокон способствуют неоваскуляризации и неоколлагенезу.
В конечном итоге это улучшает внешний вид рубцов, особенно атрофических. Поскольку микронидлинг минимально изменяет эпидермис, побочные эффекты и время простоя ограничены по сравнению с более инвазивными методами.
PRP состоит из собственной плазмы пациента, обогащенной тромбоцитами в концентрации, превышающей нормальный уровень. Он также содержит различные факторы роста, в том числе фактор роста тромбоцитов (PDGF), трансформирующий фактор роста (TFG), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобный фактор роста (IGF). Эти факторы роста стимулируют ремоделирование тканей и связаны с ускорением заживления за счет привлечения макрофагов, усиления синтеза коллагена и стимулирования регенерации тканей.
Известно, что микронидлинг является эффективным вариантом лечения шрамов от прыщей; однако добавление PRP было исследовано лишь недавно. Считается, что активация факторов роста, связанных с PRP, усиливает эффекты микронидлинга, способствуя эстетически превосходному ремоделированию тканей. Их синергетический эффект предлагает уникальный подход к лечению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Youssef, Doctor
- Номер телефона: 01012148725
- Электронная почта: reham808@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa Samir, Prof Doc
- Номер телефона: 01223971589
- Электронная почта: doaasamir1@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - 40 здоровых пациентов мужского или женского пола с пигментными шрамами от прыщей на лице.
- - Возраст пациента 18-35 лет.
- - Кооперативные пациенты.
- - В анамнезе нет аллергии на транексимовую кислоту.
- - Отсутствие в анамнезе нарушений свертываемости крови
Критерий исключения:
- Наличие активных угревых высыпаний.
- Пациенты с келоидными рубцами и тенденцией к келоиду.
- История нарушений свертываемости крови.
- История антикоагулянтной терапии.
- Активная инфекция кожи, такая как бородавки, герпес, бактериальная инфекция.
- Беременность и лактация.
- Пациенты младше 18 лет.
- Лазерное лечение или любое другое лечение акне в анамнезе в течение одного месяца.
- Использование любых лекарств от прыщей в пероральной и местной форме, включая ретиноиды и антибиотики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить сравнение эффективности микронидлинга в сочетании с транексмовой кислотой на правой стороне лица и эффективности PRP на левой стороне лица при лечении пигментированных рубцов после угревой сыпи.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить сравнение эффективности микронидлинга в сочетании с транексмовой кислотой на правой стороне лица и эффективности PRP на левой стороне лица при лечении пигментированных рубцов после угревой сыпи через 1 год, и эту оценку можно измерить с помощью опросника. По завершении исследования и фотографируйте каждое занятие.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- post acne scars
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .