- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151041
Microneedling combiné avec de l'acide tranexamique ou du PRP dans le traitement des cicatrices pigmentées post-acnéiques
Microneedling combiné avec de l'acide tranexamique ou du PRP dans le traitement des cicatrices pigmentées post-acnéiques : une étude comparative du visage fendu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acné est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle de l'unité pilo-sébacée, caractérisée cliniquement par la présence de comédons, de papules inflammatoires, de pustules et parfois de nodules et de kystes. Cela survient généralement à l’adolescence et provoque un grand stress psychologique. Malheureusement, les cicatrices d’acné sont courantes et surviennent facilement au cours de la maladie. C'est l'une des causes les plus courantes de cicatrices sur le visage et le traitement des cicatrices d'acné est l'une des procédures cosmétiques les plus difficiles. Les patients atteints d'acné vulgaire présentent non seulement des lésions primaires inflammatoires et non inflammatoires, mais présentent également des lésions secondaires telles que des cicatrices, des excoriations, un érythème post-inflammatoire et une dyspigmentation. Les cicatrices d'acné sont pléomorphes et difficiles à compter ou même à photographier, et le consensus concernant la nomenclature et la classification des cicatrices d'acné reste un sujet de débat.
La physiopathologie à l'origine du développement des cicatrices d'acné est attribuée à une réponse altérée de la cicatrisation des plaies initiée par une inflammation cutanée, conduisant à un déséquilibre dans la dégradation de la matrice et la biosynthèse du collagène.
La gravité ultime est corrélée au grade de l'acné et au retard dans le traitement de la maladie active. Le résultat final est soit un excès de collagène qui se manifeste par des cicatrices hypertrophiques/chéloïdes, soit, plus communément, une diminution des dépôts de collagène qui se manifeste par des cicatrices d'acné atrophiques dans 80 à 90 % des cas.
Acide tranexamique (TXA); un inhibiteur de la plasmine utilisé pour prévenir la fibrinolyse afin de réduire la perte de sang, gagne maintenant en popularité en tant qu'agent dépigmentant car il peut bloquer la synthèse de mélanine dans les mélanocytes en inhibant le système plasmine-plasminogène, ainsi qu'en inhibant de manière compétitive l'activité de la tyrosinase en raison de sa similitude avec la tyrosine. structure .
Le microneedling a été utilisé pour traiter diverses affections dermatologiques, notamment les cicatrices, les rhytides et la dyschromie. Le traitement provoque de petits canaux de lésions épidermiques et cutanées grâce à l'utilisation d'aiguilles qui perforent la peau. Le collagène endommagé est éliminé, et une nouvelle croissance et un remodelage se produisent ensuite. La libération de facteurs de croissance dérivés des plaquettes, de fibroblastes et la formation de fibres élastiques contribuent à la néovascularisation et à la néocollagenèse.
A terme, cela améliore l’apparence des cicatrices, notamment atrophiques. Étant donné que le microneedling modifie peu l’épiderme, les effets indésirables et les temps d’arrêt sont limités par rapport aux techniques plus invasives.
Le PRP est constitué du plasma du patient enrichi d’une concentration de plaquettes supérieure aux niveaux normaux. Il contient également divers facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant (TFG), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF). Ces facteurs de croissance stimulent le remodelage des tissus et sont associés à une guérison améliorée grâce à l'attraction des macrophages, à la régulation positive de la synthèse du collagène et à la promotion de la régénération des tissus.
Le microneedling est connu pour être une option de traitement efficace pour les cicatrices d’acné ; cependant, l’ajout du PRP n’a été étudié que récemment. On pense que la régulation positive des facteurs de croissance associés au PRP augmente les effets du microneedling pour favoriser un remodelage tissulaire esthétiquement supérieur. Leurs effets synergiques offrent une approche thérapeutique unique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Youssef, Doctor
- Numéro de téléphone: 01012148725
- E-mail: reham808@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Doaa Samir, Prof Doc
- Numéro de téléphone: 01223971589
- E-mail: doaasamir1@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - 40 patients masculins ou féminins en bonne santé présentant des cicatrices d'acné pigmentées sur le visage.
- - Âge du patient 18-35 ans.
- - Patients coopératifs.
- - Aucun antécédent d'allergie à l'acide traneximique.
- - Aucun antécédent de trouble de la coagulation
Critère d'exclusion:
- Présence de lésions acnéiques actives.
- Patients ayant des cicatrices chéloïdes et une tendance chéloïde.
- Antécédents de troubles de la coagulation.
- Antécédents de traitement anticoagulant.
- Infection cutanée active comme les verrues, les hereps, les infections bactériennes.
- Grossesse et allaitement.
- Patients de moins de 18 ans.
- Antécédents de traitement au laser ou de tout autre traitement contre l'acné dans un délai d'un mois.
- Utilisation de tout médicament contre l' acné sous forme orale et topique , y compris les rétinoïdes et les antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la comparaison entre l'efficacité du Microneedling associé à l'acide tranexmique sur le côté droit du visage et l'efficacité du PRP sur le côté gauche du visage dans le traitement des cicatrices pigmentées post-acnéiques.
Délai: 1 an
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Évaluer la comparaison entre l'efficacité du Microneedling associé à l'acide Tranexmique sur le côté droit du visage et l'efficacité du PRP sur le côté gauche du visage dans le traitement des cicatrices pigmentées post-acnéiques en 1 an et cette évaluation peut être mesurée par un Questionnaire tout au long de l'étude et prendre des photos à chaque session.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- post acne scars
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