- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151041
Mikronakłuwanie w połączeniu z kwasem traneksamowym lub PRP w leczeniu pigmentowanych blizn potrądzikowych
Mikronakłuwanie w połączeniu z kwasem traneksamowym lub PRP w leczeniu pigmentowanych blizn potrądzikowych: badanie porównawcze podzielonej twarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trądzik jest wieloczynnikową, przewlekłą chorobą zapalną jednostki włosowo-łojowej, klinicznie charakteryzującą się obecnością zaskórników, grudek zapalnych, krost, a czasami także guzków i cyst. Często występuje w okresie dojrzewania i powoduje duży stres psychiczny. Niestety blizny potrądzikowe są zjawiskiem powszechnym i łatwo powstają w trakcie choroby. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn powstawania blizn na twarzy, a leczenie blizn potrądzikowych należy do najtrudniejszych zabiegów kosmetycznych. U pacjentów z trądzikiem pospolitym występują nie tylko pierwotne zmiany zapalne i niezapalne, ale także zmiany wtórne, takie jak blizny, zadrapania, rumień pozapalny i dyspigmentacja. Blizny potrądzikowe są pleomorficzne i trudne do policzenia lub nawet sfotografowania, a konsensus dotyczący nazewnictwa i klasyfikacji blizn potrądzikowych pozostaje przedmiotem dyskusji.
Patofizjologię powodującą powstawanie blizn potrądzikowych przypisuje się zmienionej reakcji gojenia się ran zainicjowanej przez zapalenie skóry, co prowadzi do braku równowagi w degradacji macierzy i biosyntezie kolagenu.
Ostateczne nasilenie zależy od stopnia trądziku i opóźnienia w leczeniu aktywnej choroby. Efektem końcowym jest albo nadmiar kolagenu, który objawia się bliznami przerostowymi/keloidowymi, albo, częściej, zmniejszone odkładanie się kolagenu, które w 80–90% przypadków objawia się zanikowymi bliznami potrądzikowymi.
kwas traneksamowy (TXA); inhibitor plazminy stosowany w celu zapobiegania fibrynolizie w celu zmniejszenia utraty krwi, obecnie zyskuje popularność jako środek depigmentujący, ponieważ może blokować syntezę melaniny w melanocytach poprzez hamowanie układu plazmina-plazminogen, a także konkurencyjne hamowanie aktywności tyrozynazy ze względu na jej podobieństwo do tyrozyny Struktura .
Mikroigłowanie stosuje się w leczeniu różnych schorzeń dermatologicznych, w tym blizn, zaskórników i dyschromii. Zabieg powoduje uszkodzenie naskórka i skóry właściwej poprzez zastosowanie igieł nakłuwających skórę. Uszkodzony kolagen zostaje usunięty, po czym następuje nowy wzrost i przebudowa. Uwalnianie płytkowych czynników wzrostu, fibroblastów i tworzenie włókien elastycznych przyczyniają się do neowaskularyzacji i neokolagenezy.
Ostatecznie poprawia to wygląd blizn, zwłaszcza blizn zanikowych. Ponieważ mikronakłuwanie w minimalnym stopniu zmienia naskórek, skutki uboczne i czas przestoju są ograniczone w porównaniu z zabiegami bardziej inwazyjnymi.
PRP składa się z własnego osocza pacjenta, wzbogaconego w stężenie płytek krwi przekraczające normalny poziom. Zawiera także różne czynniki wzrostu, w tym płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TFG), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF). Te czynniki wzrostu stymulują przebudowę tkanek i są związane ze zwiększonym gojeniem poprzez przyciąganie makrofagów, zwiększenie syntezy kolagenu i promowanie regeneracji tkanek.
Wiadomo, że mikronakłuwanie jest skuteczną metodą leczenia blizn potrądzikowych; jednakże dopiero niedawno zbadano dodatek PRP. Uważa się, że zwiększenie poziomu czynników wzrostu związanych z PRP nasila działanie mikronakłuwania, promując estetycznie lepszą przebudowę tkanki. Ich synergiczne działanie zapewnia unikalne podejście do leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Youssef, Doctor
- Numer telefonu: 01012148725
- E-mail: reham808@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doaa Samir, Prof Doc
- Numer telefonu: 01223971589
- E-mail: doaasamir1@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - 40 Zdrowych pacjentów płci męskiej lub żeńskiej z pigmentowanymi bliznami potrądzikowymi na twarzy.
- - Wiek pacjenta 18 -35 lat .
- - Pacjenci współpracujący.
- - Brak historii alergii na kwas traneksimowy.
- - Brak historii zaburzeń krzepnięcia
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktywnych zmian trądzikowych.
- Pacjenci z bliznami keloidowymi i tendencją do keloidów.
- Historia zaburzeń krzepnięcia.
- Historia terapii przeciwzakrzepowej.
- Aktywna infekcja skóry, taka jak brodawki, opryszczka, infekcja bakteryjna.
- Ciąża i laktacja.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Historia leczenia laserem lub jakiejkolwiek innej terapii trądziku w ciągu jednego miesiąca.
- Stosowanie jakichkolwiek leków na trądzik w postaci doustnej i miejscowej, w tym retinoidów, antybiotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena porównania skuteczności Mikronakłuwania w połączeniu z kwasem traneksmowym na prawą stronę twarzy i skuteczności PRP na lewą stronę twarzy w leczeniu blizn barwnikowych potrądzikowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena porównania skuteczności mikronakłuwania w połączeniu z kwasem traneksmowym po prawej stronie twarzy i skuteczności PRP po lewej stronie twarzy w leczeniu blizn barwnikowych potrądzikowych w ciągu 1 roku, a ocenę tę można zmierzyć za pomocą kwestionariusza przez cały okres studiów i robić zdjęcia podczas każdej sesji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- post acne scars
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .