Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikronakłuwanie w połączeniu z kwasem traneksamowym lub PRP w leczeniu pigmentowanych blizn potrądzikowych

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Mikronakłuwanie w połączeniu z kwasem traneksamowym lub PRP w leczeniu pigmentowanych blizn potrądzikowych: badanie porównawcze podzielonej twarzy

Ocena skuteczności mikronakłuwania w połączeniu z kwasem tranksemicznym w porównaniu z mikronakłuwaniem z PRP w leczeniu pigmentowanych blizn potrądzikowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Trądzik jest wieloczynnikową, przewlekłą chorobą zapalną jednostki włosowo-łojowej, klinicznie charakteryzującą się obecnością zaskórników, grudek zapalnych, krost, a czasami także guzków i cyst. Często występuje w okresie dojrzewania i powoduje duży stres psychiczny. Niestety blizny potrądzikowe są zjawiskiem powszechnym i łatwo powstają w trakcie choroby. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn powstawania blizn na twarzy, a leczenie blizn potrądzikowych należy do najtrudniejszych zabiegów kosmetycznych. U pacjentów z trądzikiem pospolitym występują nie tylko pierwotne zmiany zapalne i niezapalne, ale także zmiany wtórne, takie jak blizny, zadrapania, rumień pozapalny i dyspigmentacja. Blizny potrądzikowe są pleomorficzne i trudne do policzenia lub nawet sfotografowania, a konsensus dotyczący nazewnictwa i klasyfikacji blizn potrądzikowych pozostaje przedmiotem dyskusji.

Patofizjologię powodującą powstawanie blizn potrądzikowych przypisuje się zmienionej reakcji gojenia się ran zainicjowanej przez zapalenie skóry, co prowadzi do braku równowagi w degradacji macierzy i biosyntezie kolagenu.

Ostateczne nasilenie zależy od stopnia trądziku i opóźnienia w leczeniu aktywnej choroby. Efektem końcowym jest albo nadmiar kolagenu, który objawia się bliznami przerostowymi/keloidowymi, albo, częściej, zmniejszone odkładanie się kolagenu, które w 80–90% przypadków objawia się zanikowymi bliznami potrądzikowymi.

kwas traneksamowy (TXA); inhibitor plazminy stosowany w celu zapobiegania fibrynolizie w celu zmniejszenia utraty krwi, obecnie zyskuje popularność jako środek depigmentujący, ponieważ może blokować syntezę melaniny w melanocytach poprzez hamowanie układu plazmina-plazminogen, a także konkurencyjne hamowanie aktywności tyrozynazy ze względu na jej podobieństwo do tyrozyny Struktura .

Mikroigłowanie stosuje się w leczeniu różnych schorzeń dermatologicznych, w tym blizn, zaskórników i dyschromii. Zabieg powoduje uszkodzenie naskórka i skóry właściwej poprzez zastosowanie igieł nakłuwających skórę. Uszkodzony kolagen zostaje usunięty, po czym następuje nowy wzrost i przebudowa. Uwalnianie płytkowych czynników wzrostu, fibroblastów i tworzenie włókien elastycznych przyczyniają się do neowaskularyzacji i neokolagenezy.

Ostatecznie poprawia to wygląd blizn, zwłaszcza blizn zanikowych. Ponieważ mikronakłuwanie w minimalnym stopniu zmienia naskórek, skutki uboczne i czas przestoju są ograniczone w porównaniu z zabiegami bardziej inwazyjnymi.

PRP składa się z własnego osocza pacjenta, wzbogaconego w stężenie płytek krwi przekraczające normalny poziom. Zawiera także różne czynniki wzrostu, w tym płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TFG), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF). Te czynniki wzrostu stymulują przebudowę tkanek i są związane ze zwiększonym gojeniem poprzez przyciąganie makrofagów, zwiększenie syntezy kolagenu i promowanie regeneracji tkanek.

Wiadomo, że mikronakłuwanie jest skuteczną metodą leczenia blizn potrądzikowych; jednakże dopiero niedawno zbadano dodatek PRP. Uważa się, że zwiększenie poziomu czynników wzrostu związanych z PRP nasila działanie mikronakłuwania, promując estetycznie lepszą przebudowę tkanki. Ich synergiczne działanie zapewnia unikalne podejście do leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania porównawczego z rozszczepioną twarzą włączono 40 pacjentów w wieku od 18 do 35 lat. Zgłoszono je do naszego oddziału dermatologicznego i ambulatoryjnego z główną skargą dotyczącą blizn potrądzikowych. Należy ocenić morfologię każdej blizny i zaplanować leczenie uwzględniając każdy rodzaj blizn, ogólny wygląd i oczekiwania pacjenta. Należy odpowiednio poinstruować pacjenta, że ​​celem leczenia jest raczej poprawa niż doskonałość, gdyż głębokich blizn nie da się całkowicie wyeliminować.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - 40 Zdrowych pacjentów płci męskiej lub żeńskiej z pigmentowanymi bliznami potrądzikowymi na twarzy.
  2. - Wiek pacjenta 18 -35 lat .
  3. - Pacjenci współpracujący.
  4. - Brak historii alergii na kwas traneksimowy.
  5. - Brak historii zaburzeń krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność aktywnych zmian trądzikowych.
  2. Pacjenci z bliznami keloidowymi i tendencją do keloidów.
  3. Historia zaburzeń krzepnięcia.
  4. Historia terapii przeciwzakrzepowej.
  5. Aktywna infekcja skóry, taka jak brodawki, opryszczka, infekcja bakteryjna.
  6. Ciąża i laktacja.
  7. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  8. Historia leczenia laserem lub jakiejkolwiek innej terapii trądziku w ciągu jednego miesiąca.
  9. Stosowanie jakichkolwiek leków na trądzik w postaci doustnej i miejscowej, w tym retinoidów, antybiotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena porównania skuteczności Mikronakłuwania w połączeniu z kwasem traneksmowym na prawą stronę twarzy i skuteczności PRP na lewą stronę twarzy w leczeniu blizn barwnikowych potrądzikowych
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena porównania skuteczności mikronakłuwania w połączeniu z kwasem traneksmowym po prawej stronie twarzy i skuteczności PRP po lewej stronie twarzy w leczeniu blizn barwnikowych potrądzikowych w ciągu 1 roku, a ocenę tę można zmierzyć za pomocą kwestionariusza przez cały okres studiów i robić zdjęcia podczas każdej sesji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • post acne scars

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj