Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microagulhamento combinado com ácido tranexâmico ou PRP no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne

28 de novembro de 2023 atualizado por: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Microagulhamento combinado com ácido tranexâmico ou PRP no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne: um estudo comparativo de face dividida

Avaliar a eficácia do Microagulhamento combinado com ácido Tranxêmico em comparação com o Microagulhamento com PRP no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A acne é uma doença inflamatória crônica multifatorial da unidade pilossebácea, caracterizada clinicamente pela presença de comedões, pápulas inflamatórias, pústulas e algumas vezes nódulos e cistos. Geralmente ocorre durante a adolescência e causa grande estresse psicológico. Infelizmente, cicatrizes de acne são comuns e ocorrem facilmente no decorrer da doença. É uma das causas mais comuns de cicatrizes faciais e o tratamento de cicatrizes de acne é um dos procedimentos cosméticos mais desafiadores. Pacientes com acne vulgar não apresentam apenas lesões inflamatórias e não inflamatórias primárias, mas também lesões secundárias, como cicatrizes, escoriações, eritema pós-inflamatório e despigmentação. As cicatrizes de acne são pleomórficas e difíceis de contar ou mesmo fotografar, e o consenso sobre a nomenclatura e classificação das cicatrizes de acne permanece uma questão de debate.

A fisiopatologia que impulsiona o desenvolvimento de cicatrizes de acne é atribuída a uma resposta alterada de cicatrização de feridas iniciada pela inflamação cutânea, levando a um desequilíbrio na degradação da matriz e na biossíntese de colágeno.

A gravidade final está correlacionada com o grau de acne e com o atraso no tratamento da doença ativa. O resultado final é um excesso de colágeno que se manifesta como cicatrizes hipertróficas/quelóides ou, mais comumente, diminuição da deposição de colágeno que se manifesta como cicatrizes atróficas de acne em 80 a 90 por cento dos casos.

Ácido tranexâmico (TXA); um inibidor de plasmina usado para prevenir a fibrinólise para reduzir a perda de sangue, está agora ganhando popularidade como agente despigmentante, pois pode bloquear a síntese de melanina nos melanócitos, inibindo o sistema plasmina-plasminogênio, bem como a inibição competitiva da atividade da tirosinase devido à sua semelhança com a tirosina estrutura.

O microagulhamento tem sido usado para tratar diversas condições dermatológicas, incluindo cicatrizes, rítides e discromias. O tratamento provoca pequenos canais de lesão epidérmica e dérmica através do uso de agulhas que perfuram a pele. O colágeno danificado é removido e subsequentemente ocorre novo crescimento e remodelação. A liberação de fatores de crescimento derivados de plaquetas, fibroblastos e formação de fibras elásticas contribuem para a neovascularização e neocolagênese.

Em última análise, isso melhora a aparência das cicatrizes, especialmente das cicatrizes atróficas. Como o microagulhamento altera minimamente a epiderme, os efeitos adversos e o tempo de inatividade são limitados em comparação com métodos mais invasivos.

O PRP consiste no plasma do próprio paciente, enriquecido com uma concentração de plaquetas que excede os níveis normais. Ele também contém vários fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador (TFG), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina (IGF). Esses fatores de crescimento estimulam a remodelação tecidual e estão associados a uma melhor cicatrização através da atração de macrófagos, regulação positiva da síntese de colágeno e promoção da regeneração tecidual.

O microagulhamento é conhecido por ser uma opção de tratamento eficaz para cicatrizes de acne; no entanto, a adição de PRP só foi investigada recentemente. Acredita-se que a regulação positiva dos fatores de crescimento associados ao PRP aumente os efeitos do microagulhamento para promover a remodelação tecidual esteticamente superior. Os seus efeitos sinérgicos oferecem uma abordagem de tratamento única.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo comparativo de face dividida incluiu 40 pacientes, com idades entre 18 e 35 anos, atendidos em nosso departamento dermatológico e ambulatorial com queixa principal de cicatrizes pós-acne. A morfologia de cada cicatriz deve ser avaliada e o tratamento desenhado de acordo com todos os tipos de cicatrizes, aparência geral e expectativas do paciente. O paciente deve ser adequadamente informado de que o objetivo do tratamento é a melhoria e não a perfeição, pois cicatrizes profundas não podem ser totalmente eliminadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. - 40 pacientes saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino com cicatrizes de acne facial pigmentadas.
  2. - Idade do paciente entre 18 e 35 anos.
  3. - Pacientes cooperativos.
  4. - Sem história de alergia ao ácido tranexímico.
  5. - Sem história de distúrbio hemorrágico

Critério de exclusão:

  1. Presença de lesões ativas de acne.
  2. Pacientes com cicatriz queloide e tendência queloide.
  3. História de distúrbio hemorrágico.
  4. História de terapia anticoagulante.
  5. Infecção de pele ativa como verrugas, herpes, infecção bacteriana.
  6. Gravidez e Lactação.
  7. Pacientes com menos de 18 anos.
  8. História de tratamento a laser ou qualquer outra terapia para acne no período de um mês.
  9. Uso de qualquer medicamento para acne em formas orais e tópicas, incluindo retinóides, antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a comparação entre a eficácia do Microagulhamento combinado com ácido Tranexmic no lado direito da face e a eficácia do PRP no lado esquerdo da face no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne.
Prazo: 1 ano
Avaliar a comparação entre a eficácia do Microagulhamento combinado com ácido Tranexmic no lado direito da face e a eficácia do PRP no lado esquerdo da face no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne em 1 ano e esta avaliação pode ser medida por um Questionário durante a conclusão do estudo e tire fotos em cada sessão.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • post acne scars

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever