- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151041
Microagulhamento combinado com ácido tranexâmico ou PRP no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne
Microagulhamento combinado com ácido tranexâmico ou PRP no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne: um estudo comparativo de face dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A acne é uma doença inflamatória crônica multifatorial da unidade pilossebácea, caracterizada clinicamente pela presença de comedões, pápulas inflamatórias, pústulas e algumas vezes nódulos e cistos. Geralmente ocorre durante a adolescência e causa grande estresse psicológico. Infelizmente, cicatrizes de acne são comuns e ocorrem facilmente no decorrer da doença. É uma das causas mais comuns de cicatrizes faciais e o tratamento de cicatrizes de acne é um dos procedimentos cosméticos mais desafiadores. Pacientes com acne vulgar não apresentam apenas lesões inflamatórias e não inflamatórias primárias, mas também lesões secundárias, como cicatrizes, escoriações, eritema pós-inflamatório e despigmentação. As cicatrizes de acne são pleomórficas e difíceis de contar ou mesmo fotografar, e o consenso sobre a nomenclatura e classificação das cicatrizes de acne permanece uma questão de debate.
A fisiopatologia que impulsiona o desenvolvimento de cicatrizes de acne é atribuída a uma resposta alterada de cicatrização de feridas iniciada pela inflamação cutânea, levando a um desequilíbrio na degradação da matriz e na biossíntese de colágeno.
A gravidade final está correlacionada com o grau de acne e com o atraso no tratamento da doença ativa. O resultado final é um excesso de colágeno que se manifesta como cicatrizes hipertróficas/quelóides ou, mais comumente, diminuição da deposição de colágeno que se manifesta como cicatrizes atróficas de acne em 80 a 90 por cento dos casos.
Ácido tranexâmico (TXA); um inibidor de plasmina usado para prevenir a fibrinólise para reduzir a perda de sangue, está agora ganhando popularidade como agente despigmentante, pois pode bloquear a síntese de melanina nos melanócitos, inibindo o sistema plasmina-plasminogênio, bem como a inibição competitiva da atividade da tirosinase devido à sua semelhança com a tirosina estrutura.
O microagulhamento tem sido usado para tratar diversas condições dermatológicas, incluindo cicatrizes, rítides e discromias. O tratamento provoca pequenos canais de lesão epidérmica e dérmica através do uso de agulhas que perfuram a pele. O colágeno danificado é removido e subsequentemente ocorre novo crescimento e remodelação. A liberação de fatores de crescimento derivados de plaquetas, fibroblastos e formação de fibras elásticas contribuem para a neovascularização e neocolagênese.
Em última análise, isso melhora a aparência das cicatrizes, especialmente das cicatrizes atróficas. Como o microagulhamento altera minimamente a epiderme, os efeitos adversos e o tempo de inatividade são limitados em comparação com métodos mais invasivos.
O PRP consiste no plasma do próprio paciente, enriquecido com uma concentração de plaquetas que excede os níveis normais. Ele também contém vários fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador (TFG), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina (IGF). Esses fatores de crescimento estimulam a remodelação tecidual e estão associados a uma melhor cicatrização através da atração de macrófagos, regulação positiva da síntese de colágeno e promoção da regeneração tecidual.
O microagulhamento é conhecido por ser uma opção de tratamento eficaz para cicatrizes de acne; no entanto, a adição de PRP só foi investigada recentemente. Acredita-se que a regulação positiva dos fatores de crescimento associados ao PRP aumente os efeitos do microagulhamento para promover a remodelação tecidual esteticamente superior. Os seus efeitos sinérgicos oferecem uma abordagem de tratamento única.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Youssef, Doctor
- Número de telefone: 01012148725
- E-mail: reham808@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Doaa Samir, Prof Doc
- Número de telefone: 01223971589
- E-mail: doaasamir1@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - 40 pacientes saudáveis do sexo masculino ou feminino com cicatrizes de acne facial pigmentadas.
- - Idade do paciente entre 18 e 35 anos.
- - Pacientes cooperativos.
- - Sem história de alergia ao ácido tranexímico.
- - Sem história de distúrbio hemorrágico
Critério de exclusão:
- Presença de lesões ativas de acne.
- Pacientes com cicatriz queloide e tendência queloide.
- História de distúrbio hemorrágico.
- História de terapia anticoagulante.
- Infecção de pele ativa como verrugas, herpes, infecção bacteriana.
- Gravidez e Lactação.
- Pacientes com menos de 18 anos.
- História de tratamento a laser ou qualquer outra terapia para acne no período de um mês.
- Uso de qualquer medicamento para acne em formas orais e tópicas, incluindo retinóides, antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a comparação entre a eficácia do Microagulhamento combinado com ácido Tranexmic no lado direito da face e a eficácia do PRP no lado esquerdo da face no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne.
Prazo: 1 ano
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Avaliar a comparação entre a eficácia do Microagulhamento combinado com ácido Tranexmic no lado direito da face e a eficácia do PRP no lado esquerdo da face no tratamento de cicatrizes pigmentadas pós-acne em 1 ano e esta avaliação pode ser medida por um Questionário durante a conclusão do estudo e tire fotos em cada sessão.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- post acne scars
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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