- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151041
Mikroneulaus yhdistettynä joko traneksaamihapon tai PRP:n kanssa pigmentoituneiden postaknen jälkeisten arpien hoidossa
Mikroneulaus yhdistettynä joko traneksaamihapon tai PRP:n kanssa pigmentoituneiden postaknen jälkeisten arpien hoidossa: Halkaistun kasvojen vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akne on monitekijäinen krooninen tulehdussairaus pilosebaceous-yksikössä, jolle on kliinisesti tunnusomaista komedonit, tulehdukselliset näppylät, märkärakkulat ja joskus kyhmyt ja kystat. Se esiintyy yleensä murrosiässä ja aiheuttaa suurta psyykkistä stressiä. Valitettavasti aknen arpeutuminen on yleistä ja ilmaantuu helposti taudin aikana. Se on yksi yleisimmistä kasvojen arpeutumisen syistä, ja aknen arven hoito on yksi haastavimmista kosmeettisista toimenpiteistä. Potilaalla, jolla on akne vulgaries, ei ole vain ensisijaisia tulehduksellisia ja ei-inflammatorisia vaurioita, vaan hänellä on myös toissijaisia vaurioita, kuten arpia, ekscoriaatioita, tulehduksen jälkeistä punoitusta ja dyspigmentaatiota. Aknen arvet ovat pleomorfisia ja niitä on vaikea laskea tai edes valokuvata, ja yksimielisyys aknen arpien nimikkeistöstä ja luokittelusta on edelleen keskustelunaihe.
Patofysiologia, joka ohjaa aknen arven kehittymistä, johtuu ihotulehduksen käynnistämästä muuttuneesta haavan paranemisvasteesta, joka johtaa epätasapainoon matriisin hajoamisessa ja kollageenin biosynteesissä.
Lopullinen vakavuus korreloi aknen asteen ja aktiivisen sairauden hoidon viivästymisen kanssa. Lopputuloksena on joko ylimääräinen kollageeni, joka ilmenee hypertrofisina/keloidiarpeina, tai yleisemmin vähentynyt kollageenikertymä, joka ilmenee atrofisina aknearpeina 80–90 prosentissa tapauksista.
traneksaamihappo (TXA); plasmiini-inhibiittori, jota käytetään estämään fibrinolyysiä verenhukan vähentämiseksi, on nyt saamassa suosiota depigmentoivana aineena, koska se voi estää melaniinin synteesiä melanosyyteissä estämällä plasmiini-plasminogeenijärjestelmää sekä kilpailevaan tyrosinaasiaktiivisuuden estoon, koska se on samankaltainen kuin tyrosiini rakennetta.
Mikroneulausta on käytetty erilaisten dermatologisten sairauksien hoitoon, mukaan lukien arvet, rytiitit ja dyskromia. Hoito aiheuttaa pieniä kanavia orvaskeden ja ihon vaurioita käyttämällä neuloja, jotka puhkaisevat ihoa. Vaurioitunut kollageeni poistetaan, ja myöhemmin tapahtuu uutta kasvua ja uudelleenmuotoilua. Verihiutaleperäisten kasvutekijöiden vapautuminen, fibroblastit ja elastisen kuidun muodostuminen edistävät uudissuonittumista ja neokollageneesiä.
Viime kädessä tämä parantaa arpien, erityisesti atrofisten arpien, ulkonäköä. Koska mikroneulaus muuttaa epidermistä minimaalisesti, haittavaikutuksia ja seisokkeja on rajoitetusti verrattuna invasiivisempiin .
PRP koostuu potilaan omasta plasmasta, joka on rikastettu normaalia korkeammalla verihiutalepitoisuudella. Se sisältää myös erilaisia kasvutekijöitä, mukaan lukien verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), transformoiva kasvutekijä (TFG), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF). Nämä kasvutekijät stimuloivat kudosten uusiutumista, ja ne liittyvät tehostettuun paranemiseen houkuttelemalla makrofageja, lisäämällä kollageenisynteesiä ja edistämällä kudosten uusiutumista.
Mikroneulauksen on tiedetty olevan tehokas hoitovaihtoehto aknen arpien hoitoon; PRP:n lisäämistä on kuitenkin tutkittu vasta hiljattain. PRP:hen liittyvän kasvutekijöiden lisääntymisen uskotaan lisäävän mikroneulauksen vaikutuksia esteettisesti ylivoimaisen kudosten uudelleenmuodostumisen edistämiseksi. Niiden synergistiset vaikutukset tarjoavat ainutlaatuisen hoitotavan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Youssef, Doctor
- Puhelinnumero: 01012148725
- Sähköposti: reham808@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Samir, Prof Doc
- Puhelinnumero: 01223971589
- Sähköposti: doaasamir1@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - 40 tervettä mies- tai naispotilasta, joilla on pigmentoituneita kasvojen aknearpia.
- - Potilaan ikä 18-35 vuotta.
- - Yhteistyöpotilaat.
- - Ei aiemmin ollut allergiaa traneksiimihapolle.
- - Ei aiempia verenvuotohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Akne-vaurioiden esiintyminen.
- Potilaat, joilla on keloidipelotusta ja keloiditaipumus.
- Verenvuotohäiriön historia.
- Antikoagulanttihoidon historia.
- Aktiivinen ihotulehdus, kuten syylät, hereps, bakteeri-infektio.
- Raskaus ja imetys.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Laserhoidon tai muun aknehoidon historia kuukauden sisällä.
- Kaikkien aknelääkkeiden käyttö oraalisissa ja paikallisissa muodoissa, mukaan lukien retinoidit, antibiootit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida Microneedlingin tehokkuutta yhdessä traneksmihapon kanssa kasvojen oikealla puolella ja PRP:n tehoa kasvojen vasemmalla puolella aknen jälkeisten pigmentoituneiden arpien hoidossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidakseen Microneedlingin tehokkuutta yhdessä traneksmihapon kanssa kasvojen oikealla puolella ja PRP:n tehokkuutta kasvojen vasemmalla puolella aknen jälkeisten pigmentoituneiden arpien hoidossa yhden vuoden aikana, ja tämä arviointi voidaan mitata kyselylomakkeella. opiskelun loppuun asti ja ota valokuvia jokaisesta istunnosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- post acne scars
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .