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Microneedling combinato con acido tranexamico o PRP nel trattamento delle cicatrici postacneiche pigmentate

28 novembre 2023 aggiornato da: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Microneedling combinato con acido tranexamico o PRP nel trattamento delle cicatrici postacneiche pigmentate: uno studio comparativo su split face

Valutare l’efficacia del Microneedling combinato con acido tranxemico rispetto al Microneedling con PRP nel trattamento delle cicatrici pigmentate post acneiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'acne è una malattia infiammatoria cronica multifattoriale dell'unità pilosebacea, caratterizzata clinicamente dalla presenza di comedoni, papule infiammatorie, pustole e talvolta noduli e cisti. Si verifica comunemente durante l'adolescenza e causa un grande stress psicologico. Sfortunatamente, le cicatrici da acne sono comuni e si verificano facilmente nel corso della malattia. È una delle cause più comuni di cicatrici sul viso e il trattamento delle cicatrici da acne è una delle procedure cosmetiche più impegnative. I pazienti affetti da acne volgare non presentano solo lesioni primarie infiammatorie e non infiammatorie, ma presentano anche lesioni secondarie come cicatrici, escoriazioni, eritema postinfiammatorio e dispigmentazione. Le cicatrici da acne sono pleomorfe e difficili da contare o addirittura fotografare, e il consenso riguardo alla nomenclatura e alla classificazione delle cicatrici da acne rimane oggetto di dibattito.

La fisiopatologia che guida lo sviluppo delle cicatrici da acne è attribuita a un’alterata risposta di guarigione della ferita avviata dall’infiammazione cutanea, che porta a uno squilibrio nella degradazione della matrice e nella biosintesi del collagene.

La gravità finale è correlata al grado dell'acne e al ritardo nel trattamento della malattia attiva. Il risultato finale è un eccesso di collagene che si manifesta come cicatrici ipertrofiche/cheloidi o, più comunemente, una diminuzione della deposizione di collagene che si manifesta come cicatrici atrofiche da acne nell'80-90% dei casi.

Acido tranexamico (TXA); un inibitore della plasmina utilizzato per prevenire la fibrinolisi e ridurre la perdita di sangue, sta ora guadagnando popolarità come agente depigmentante poiché può bloccare la sintesi della melanina nei melanociti inibendo il sistema plasmina-plasminogeno, nonché l'inibizione competitiva dell'attività della tirosinasi a causa della sua somiglianza con la tirosina struttura .

Il microneedling è stato utilizzato per trattare varie condizioni dermatologiche, tra cui cicatrici, rughe e discromie. Il trattamento provoca piccoli canali di lesione epidermica e dermica attraverso l'uso di aghi che forano la pelle. Il collagene danneggiato viene rimosso e successivamente si verifica una nuova crescita e un rimodellamento. Il rilascio di fattori di crescita derivati ​​dalle piastrine, di fibroblasti e la formazione di fibre elastiche contribuiscono alla neovascolarizzazione e alla neocollagenesi.

In definitiva, questo migliora l’aspetto delle cicatrici, in particolare delle cicatrici atrofiche. Poiché il microneedling altera minimamente l'epidermide, gli effetti avversi e i tempi di inattività sono limitati rispetto ai trattamenti più invasivi.

Il PRP è costituito dal plasma del paziente arricchito con una concentrazione di piastrine che supera i livelli normali. Contiene anche vari fattori di crescita, tra cui il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante (TFG), il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e il fattore di crescita simile all'insulina (IGF). Questi fattori di crescita stimolano il rimodellamento dei tessuti e sono associati a una migliore guarigione attraverso l’attrazione dei macrofagi, la sovraregolazione della sintesi del collagene e la promozione della rigenerazione dei tessuti.

Il microneedling è noto per essere un'opzione di trattamento efficace per le cicatrici da acne; tuttavia, l’aggiunta del PRP è stata studiata solo di recente. Si ritiene che la sovraregolazione dei fattori di crescita associati al PRP aumenti gli effetti del microneedling per promuovere un rimodellamento dei tessuti esteticamente superiore. I loro effetti sinergici offrono un approccio terapeutico unico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio comparativo sulla faccia divisa ha incluso 40 pazienti, di età compresa tra 18 e 35 anni, presentati al nostro dipartimento dermatologico e ambulatoriale con il reclamo principale di cicatrici post acne. È necessario valutare la morfologia di ciascuna cicatrice e progettare il trattamento in base a tutti i tipi di cicatrici, all'aspetto generale e alle aspettative del paziente. Il paziente deve essere adeguatamente informato sul fatto che l'obiettivo del trattamento è il miglioramento piuttosto che la perfezione, poiché le cicatrici profonde non possono essere completamente eliminate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - 40 pazienti sani di sesso maschile o femminile con cicatrici da acne pigmentate sul viso.
  2. - Età del paziente 18-35 anni.
  3. - Pazienti cooperativi.
  4. - Nessuna storia di allergia all'acido traneximico.
  5. - Nessuna storia di disturbi emorragici

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di lesioni acneiche attive.
  2. Pazienti con cicatrizzazione dei cheloidi e tendenza ai cheloidi.
  3. Storia di disturbi emorragici.
  4. Storia della terapia anticoagulante.
  5. Infezione attiva della pelle come verruche, herpes, infezioni batteriche.
  6. Gravidanza e allattamento.
  7. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  8. Storia di trattamento laser o qualsiasi altra terapia per l'acne entro un mese.
  9. Uso di qualsiasi farmaco per l'acne in forma orale e topica, inclusi retinoidi, antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il confronto tra l’efficacia del Microneedling combinato con acido Tranexmico sul lato destro del viso e l’efficacia del PRP sul lato sinistro del viso nel trattamento delle cicatrici pigmentate post acneiche
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare il confronto tra l'efficacia del Microneedling combinato con acido Tranexmico sul lato destro del viso e l'efficacia del PRP sul lato sinistro del viso nel trattamento delle cicatrici pigmentate post acne in 1 anno e questa valutazione può essere misurata mediante un questionario durante il completamento dello studio e scattare fotografie in ogni sessione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • post acne scars

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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