- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151041
Microneedling kombinert med enten tranexamsyre eller PRP i behandling av pigmenterte postaknearr
Microneedling kombinert med enten tranexamsyre eller PRP i behandling av pigmenterte postaknearr: En sammenlignende studie med splittet ansikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akne er en multifaktoriell kronisk inflammatorisk sykdom i pilosebaceous enhet, klinisk preget av tilstedeværelsen av komedoner, inflammatoriske papler, pustler og noen ganger knuter og cyster. Det oppstår ofte i ungdomsårene og forårsaker stort psykisk stress. Dessverre er akne arrdannelse vanlig og oppstår lett i løpet av sykdommen. Det er en av de vanligste årsakene til arrdannelse i ansiktet og behandling av aknearr er en av de mest utfordrende kosmetiske prosedyrene. Pasienter med akne vulgaries opplever ikke bare de primære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjonene, men har også sekundære lesjoner som arr, ekskoriasjoner, postinflammatorisk erytem og dyspigmentering. Aknearr er pleomorfe og vanskelige å telle eller til og med fotografere, og konsensus om aknearrnomenklatur og klassifisering er fortsatt et spørsmål om debatt.
Patofysiologien som driver utviklingen av aknearr tilskrives en endret sårhelingsrespons initiert av kutan betennelse, noe som fører til ubalanse i matrisenedbrytning og kollagenbiosyntese.
Den endelige alvorlighetsgraden er korrelert med aknegrad og forsinkelse i behandling av aktiv sykdom. Sluttresultatet er enten et overskudd av kollagen som viser seg som hypertrofiske/keloide arr eller, mer vanlig, redusert kollagenavsetning som manifesterer seg som atrofiske aknearr i 80 til 90 prosent av tilfellene.
Tranexaminsyre (TXA); en plasminhemmer som brukes til å forhindre fibrinolyse for å redusere blodtap, blir nå populær som et depigmenteringsmiddel da det kan blokkere melaninsyntese i melanocytter ved å hemme plasmin-plasminogensystemet, samt konkurrerende hemming av tyrosinaseaktivitet på grunn av dets likhet med tyrosin struktur .
Microneedling har blitt brukt til å behandle forskjellige dermatologiske tilstander, inkludert arr, rhytider og dyschromi. Behandlingen forårsaker små kanaler med epidermal og dermal skade ved bruk av nåler som punkterer huden. Det skadede kollagenet fjernes, og ny vekst og ombygging skjer deretter. Frigjøring av blodplateavledede vekstfaktorer, fibroblaster og elastisk fiberdannelse bidrar til neovaskularisering og neokollagenese.
Til syvende og sist forbedrer dette utseendet til arr, spesielt atrofiske arr. Siden microneedling minimalt endrer epidermis, er det begrensede bivirkninger og nedetid sammenlignet med mer invasive .
PRP består av pasientens eget plasma som er beriket med en konsentrasjon av blodplater som overstiger normale nivåer. Den inneholder også forskjellige vekstfaktorer, inkludert blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor (TFG), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor (IGF). Disse vekstfaktorene stimulerer vevsremodellering og er assosiert med forbedret helbredelse gjennom tiltrekning av makrofager, oppregulering av kollagensyntese og fremme av vevsregenerering.
Microneedling har vært kjent for å være et effektivt behandlingsalternativ for aknearr; Tilsetning av PRP har imidlertid bare nylig blitt undersøkt. Oppreguleringen av vekstfaktorer assosiert med PRP antas å forsterke effekten av microneedling for å fremme estetisk overlegen vevsremodellering. Deres synergistiske effekter tilbyr en unik behandlingstilnærming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham Youssef, Doctor
- Telefonnummer: 01012148725
- E-post: reham808@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doaa Samir, Prof Doc
- Telefonnummer: 01223971589
- E-post: doaasamir1@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - 40 mannlige eller kvinnelige friske pasienter med pigmenterte aknearr i ansiktet.
- - Pasientens alder 18-35 år.
- - Samarbeidspasienter .
- - Ingen historie med allergi mot traneksimsyre.
- - Ingen historie med blødningsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av aktive aknelesjoner.
- Pasienter som har keloid-skremming og keloid-tendens.
- Historie med blødningsforstyrrelse.
- Historie med antikoagulantbehandling.
- Aktiv hudinfeksjon som vorter, hereps, bakteriell infeksjon.
- Graviditet og amming.
- Pasienter under 18 år.
- Historie om laserbehandling eller annen aknebehandling innen en måned.
- Bruk av aknemedisiner i orale og aktuelle former, inkludert retinioder, antibiotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere sammenligningen mellom effekten av Microneedling kombinert med Tranexmic syre på høyre side av ansiktet og effekten av PRP på venstre side av ansiktet ved behandling av pigmenterte arr etter akne
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere sammenligningen mellom effekten av Microneedling kombinert med Tranexmic syre på høyre side av ansiktet og effekten av PRP på venstre side av ansiktet ved behandling av pigmenterte arr etter akne på 1 år, og denne evalueringen kan måles med et spørreskjema gjennom studiet og ta bilder hver økt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- post acne scars
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .