- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06151041
색소성 여드름 후 흉터 치료에 트라넥삼산 또는 PRP와 결합된 미세 니들링
색소성 여드름 후 흉터 치료에 트라넥삼산 또는 PRP와 결합된 미세 바늘법: 분할 얼굴 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
여드름은 털피지선 단위의 다인자성 만성 염증성 질환으로, 임상적으로 면포, 염증성 구진, 농포, 때로는 결절 및 낭포의 존재를 특징으로 합니다. 이는 주로 청소년기에 발생하며 큰 심리적 스트레스를 유발합니다. 불행하게도 여드름 흉터는 흔하며 질병이 진행되는 동안 쉽게 발생합니다. 여드름 흉터는 얼굴 흉터의 가장 흔한 원인 중 하나이며 여드름 흉터 치료는 가장 어려운 미용 시술 중 하나입니다. 심상성여드름 환자는 일차성 염증성 및 비염증성 병변을 경험할 뿐만 아니라 흉터, 벗겨짐, 염증후 홍반, 색소침착 이상 등의 이차성 병변도 함께 나타납니다. 여드름 흉터는 다형성이고 셀 수도 없고 사진을 찍기도 어렵습니다. 여드름 흉터 명명법 및 분류에 관한 합의는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
여드름 흉터 발생을 유발하는 병태생리학은 피부 염증에 의해 시작된 상처 치유 반응의 변화로 인해 매트릭스 분해 및 콜라겐 생합성의 불균형이 초래됩니다.
궁극적인 중증도는 여드름 등급 및 활동성 질환의 치료 지연과 상관관계가 있습니다. 최종 결과는 비대성/켈로이드 흉터로 나타나는 과도한 콜라겐 또는 더 일반적으로 80~90%의 사례에서 위축성 여드름 흉터로 나타나는 콜라겐 침착 감소입니다.
트라넥삼산(TXA); 플라스민 억제제는 혈액 손실을 줄이기 위해 섬유소 용해를 방지하는 데 사용되며, 플라스민-플라스미노겐 시스템을 억제하여 멜라닌 세포에서 멜라닌 합성을 차단할 수 있을 뿐만 아니라 티로신과 유사하여 티로시나제 활성을 경쟁적으로 억제할 수 있어 현재 탈색제로 인기를 얻고 있습니다. 구조 .
미세침(Microneedling)은 흉터, 주름, 변색증 등 다양한 피부 질환을 치료하는 데 사용되었습니다. 이 치료법은 피부에 구멍을 뚫는 바늘을 사용하여 표피 및 피부 손상의 작은 경로를 유발합니다. 손상된 콜라겐이 제거되고 이어서 새로운 성장과 리모델링이 일어납니다. 혈소판 유래 성장인자, 섬유아세포, 탄력섬유 형성의 방출은 혈관신생과 콜라겐 생성에 기여합니다.
궁극적으로 이는 흉터, 특히 위축성 흉터의 모양을 개선합니다. 미세 바늘법은 표피를 최소한으로 변경하기 때문에 보다 침습적인 방법에 비해 부작용과 가동 중지 시간이 제한됩니다.
PRP는 정상 수준을 초과하는 혈소판 농도가 강화된 환자 자신의 혈장으로 구성됩니다. 또한 혈소판유래성장인자(PDGF), 형질전환성장인자(TFG), 혈관내피성장인자(VEGF), 인슐린유사성장인자(IGF) 등 다양한 성장인자를 함유하고 있습니다. 이러한 성장 인자는 조직 재형성을 자극하고 대식세포의 유인, 콜라겐 합성의 상향 조절 및 조직 재생 촉진을 통한 치유 강화와 관련이 있습니다.
Microneedling은 여드름 흉터에 대한 효과적인 치료 옵션으로 알려져 있습니다. 그러나 PRP의 추가는 최근에야 조사되었습니다. PRP와 관련된 성장 인자의 상향 조절은 미학적으로 우수한 조직 재형성을 촉진하기 위해 미세 바늘의 효과를 증가시키는 것으로 여겨집니다. 이들의 시너지 효과는 독특한 치료 접근법을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reham Youssef, Doctor
- 전화번호: 01012148725
- 이메일: reham808@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Samir, Prof Doc
- 전화번호: 01223971589
- 이메일: doaasamir1@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 색소성 안면 여드름 흉터가 있는 건강한 남성 또는 여성 환자 40명.
- - 환자의 연령은 18~35세입니다.
- - 협력 환자.
- - 트라넥심산에 대한 알레르기 병력은 없습니다.
- - 출혈질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 활성 여드름 병변의 존재.
- 켈로이드 흉터 및 켈로이드 경향이 있는 환자.
- 출혈 장애의 병력.
- 항응고제 치료의 역사.
- 사마귀, 헤르페스, 세균 감염과 같은 활성 피부 감염.
- 임신과 수유 .
- 18세 미만의 환자.
- 1개월 이내의 레이저 치료 또는 기타 여드름 치료 이력.
- 레티니오드, 항생제를 포함한 경구 및 국소 형태의 여드름 치료제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색소성 여드름 흉터 치료에서 얼굴 오른쪽의 Microneedling과 Tranexmic acid의 효능과 얼굴 왼쪽의 PRP 효능을 비교 평가합니다.
기간: 일년
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1년 동안 색소성 여드름 흉터 치료 시 얼굴 오른쪽의 Microneedling과 Tranexmic acid의 효능과 얼굴 왼쪽의 PRP 효능 간의 비교를 평가하고 이 평가는 설문지로 측정할 수 있습니다. 학습을 완료하는 동안 매 세션마다 사진을 찍습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- post acne scars
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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