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Microagujas combinadas con ácido tranexámico o PRP en el tratamiento de cicatrices pigmentadas postacné

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Microagujas combinadas con ácido tranexámico o PRP en el tratamiento de cicatrices pigmentadas postacné: un estudio comparativo de cara dividida

Evaluar la eficacia de Microneedling combinado con ácido tranxémico en comparación con Micronedlling con PRP en el tratamiento de cicatrices pigmentadas post acné.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El acné es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial de la unidad pilosebácea, clínicamente caracterizada por la presencia de comedones, pápulas inflamatorias, pústulas y en ocasiones nódulos y quistes. Ocurre comúnmente durante la adolescencia y causa un gran estrés psicológico. Desafortunadamente, las cicatrices del acné son comunes y ocurren fácilmente en el curso de la enfermedad. Es una de las causas más comunes de cicatrices faciales y el tratamiento de las cicatrices del acné es uno de los procedimientos cosméticos más desafiantes. Los pacientes con acné vulgar no solo experimentan lesiones inflamatorias y no inflamatorias primarias, sino que también tienen lesiones secundarias como cicatrices, excoriaciones, eritema posinflamatorio y despigmentación. Las cicatrices del acné son pleomórficas y difíciles de contar o incluso fotografiar, y el consenso sobre la nomenclatura y clasificación de las cicatrices del acné sigue siendo un tema de debate.

La fisiopatología que impulsa el desarrollo de las cicatrices del acné se atribuye a una respuesta alterada de cicatrización de heridas iniciada por la inflamación cutánea, lo que lleva a un desequilibrio en la degradación de la matriz y la biosíntesis de colágeno.

La gravedad final se correlaciona con el grado del acné y el retraso en el tratamiento de la enfermedad activa. El resultado final es un exceso de colágeno que se manifiesta como cicatrices hipertróficas/queloides o, más comúnmente, una disminución de la deposición de colágeno que se manifiesta como cicatrices atróficas de acné en el 80 al 90 por ciento de los casos.

Ácido tranexámico (TXA); un inhibidor de la plasmina utilizado para prevenir la fibrinólisis y reducir la pérdida de sangre, ahora está ganando popularidad como agente despigmentante, ya que puede bloquear la síntesis de melanina en los melanocitos al inhibir el sistema plasmina-plasminógeno, así como la inhibición competitiva de la actividad de la tirosinasa debido a su similitud con la tirosina. estructura .

La microaguja se ha utilizado para tratar diversas afecciones dermatológicas, incluidas cicatrices, arrugas y discromía. El tratamiento provoca pequeños canales de lesión epidérmica y dérmica mediante el uso de agujas que perforan la piel. Se elimina el colágeno dañado y posteriormente se produce un nuevo crecimiento y remodelación. La liberación de factores de crecimiento derivados de plaquetas, fibroblastos y la formación de fibras elásticas contribuyen a la neovascularización y la neocolagénesis.

En última instancia, esto mejora la apariencia de las cicatrices, especialmente las atróficas. Dado que las microagujas alteran mínimamente la epidermis, los efectos adversos y el tiempo de inactividad son limitados en comparación con los métodos más invasivos.

El PRP consiste en el plasma del propio paciente que se enriquece con una concentración de plaquetas que supera los niveles normales. También contiene varios factores de crecimiento, incluido el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TFG), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF). Estos factores de crecimiento estimulan la remodelación de los tejidos y están asociados con una mejor curación mediante la atracción de macrófagos, la regulación positiva de la síntesis de colágeno y la promoción de la regeneración de tejidos.

Se sabe que las microagujas son una opción de tratamiento eficaz para las cicatrices del acné; sin embargo, la adición de PRP sólo se ha investigado recientemente. Se cree que la regulación positiva de los factores de crecimiento asociados con el PRP aumenta los efectos de las microagujas para promover una remodelación tisular estéticamente superior. Sus efectos sinérgicos ofrecen un enfoque de tratamiento único.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Reham Youssef, Doctor
  • Número de teléfono: 01012148725
  • Correo electrónico: reham808@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Doaa Samir, Prof Doc
  • Número de teléfono: 01223971589
  • Correo electrónico: doaasamir1@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio comparativo de cara dividida incluyó a 40 pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 35 años, presentados a nuestro departamento de dermatología y de forma ambulatoria con la queja principal de cicatrices posteriores al acné. Se debe evaluar la morfología de cada cicatriz y diseñar el tratamiento de acuerdo con todos los tipos de cicatrices, la apariencia general y las expectativas del paciente. Se debe informar adecuadamente al paciente de que el objetivo del tratamiento es la mejora y no la perfección, ya que las cicatrices profundas no se pueden eliminar por completo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. - 40 Paciente sano masculino o femenino con cicatrices de acné facial pigmentadas.
  2. - Edad del paciente 18-35 años.
  3. - Pacientes cooperativos.
  4. - Sin antecedentes de alergia al ácido tranexímico.
  5. - Sin antecedentes de trastorno hemorrágico

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de Lesiones Acné activas.
  2. Pacientes con cicatrices queloides y tendencia queloide.
  3. Historia de trastorno hemorrágico.
  4. Historia del tratamiento anticoagulante.
  5. Infección activa de la piel como verrugas, herpes, infección bacteriana.
  6. Embarazo y Lactancia.
  7. Pacientes menores de 18 años.
  8. Antecedentes de tratamiento con láser o cualquier otra terapia para el acné en el plazo de un mes.
  9. Uso de cualquier medicamento para el acné en forma oral y tópica, incluidos retinoides y antibióticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la comparación entre la eficacia de Microneedling combinada con ácido tranexmic en el lado derecho de la cara y la eficacia del PRP en el lado izquierdo de la cara en el tratamiento de cicatrices pigmentadas post acné.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la comparación entre la eficacia de Microneedling combinada con ácido tranexmico en el lado derecho de la cara y la eficacia del PRP en el lado izquierdo de la cara en el tratamiento de cicatrices pigmentadas post acné en 1 año y esta evaluación se puede medir mediante un cuestionario. hasta la finalización del estudio y tomar fotografías en cada sesión.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • post acne scars

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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