- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06151041
Microagujas combinadas con ácido tranexámico o PRP en el tratamiento de cicatrices pigmentadas postacné
Microagujas combinadas con ácido tranexámico o PRP en el tratamiento de cicatrices pigmentadas postacné: un estudio comparativo de cara dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El acné es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial de la unidad pilosebácea, clínicamente caracterizada por la presencia de comedones, pápulas inflamatorias, pústulas y en ocasiones nódulos y quistes. Ocurre comúnmente durante la adolescencia y causa un gran estrés psicológico. Desafortunadamente, las cicatrices del acné son comunes y ocurren fácilmente en el curso de la enfermedad. Es una de las causas más comunes de cicatrices faciales y el tratamiento de las cicatrices del acné es uno de los procedimientos cosméticos más desafiantes. Los pacientes con acné vulgar no solo experimentan lesiones inflamatorias y no inflamatorias primarias, sino que también tienen lesiones secundarias como cicatrices, excoriaciones, eritema posinflamatorio y despigmentación. Las cicatrices del acné son pleomórficas y difíciles de contar o incluso fotografiar, y el consenso sobre la nomenclatura y clasificación de las cicatrices del acné sigue siendo un tema de debate.
La fisiopatología que impulsa el desarrollo de las cicatrices del acné se atribuye a una respuesta alterada de cicatrización de heridas iniciada por la inflamación cutánea, lo que lleva a un desequilibrio en la degradación de la matriz y la biosíntesis de colágeno.
La gravedad final se correlaciona con el grado del acné y el retraso en el tratamiento de la enfermedad activa. El resultado final es un exceso de colágeno que se manifiesta como cicatrices hipertróficas/queloides o, más comúnmente, una disminución de la deposición de colágeno que se manifiesta como cicatrices atróficas de acné en el 80 al 90 por ciento de los casos.
Ácido tranexámico (TXA); un inhibidor de la plasmina utilizado para prevenir la fibrinólisis y reducir la pérdida de sangre, ahora está ganando popularidad como agente despigmentante, ya que puede bloquear la síntesis de melanina en los melanocitos al inhibir el sistema plasmina-plasminógeno, así como la inhibición competitiva de la actividad de la tirosinasa debido a su similitud con la tirosina. estructura .
La microaguja se ha utilizado para tratar diversas afecciones dermatológicas, incluidas cicatrices, arrugas y discromía. El tratamiento provoca pequeños canales de lesión epidérmica y dérmica mediante el uso de agujas que perforan la piel. Se elimina el colágeno dañado y posteriormente se produce un nuevo crecimiento y remodelación. La liberación de factores de crecimiento derivados de plaquetas, fibroblastos y la formación de fibras elásticas contribuyen a la neovascularización y la neocolagénesis.
En última instancia, esto mejora la apariencia de las cicatrices, especialmente las atróficas. Dado que las microagujas alteran mínimamente la epidermis, los efectos adversos y el tiempo de inactividad son limitados en comparación con los métodos más invasivos.
El PRP consiste en el plasma del propio paciente que se enriquece con una concentración de plaquetas que supera los niveles normales. También contiene varios factores de crecimiento, incluido el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante (TFG), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF). Estos factores de crecimiento estimulan la remodelación de los tejidos y están asociados con una mejor curación mediante la atracción de macrófagos, la regulación positiva de la síntesis de colágeno y la promoción de la regeneración de tejidos.
Se sabe que las microagujas son una opción de tratamiento eficaz para las cicatrices del acné; sin embargo, la adición de PRP sólo se ha investigado recientemente. Se cree que la regulación positiva de los factores de crecimiento asociados con el PRP aumenta los efectos de las microagujas para promover una remodelación tisular estéticamente superior. Sus efectos sinérgicos ofrecen un enfoque de tratamiento único.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Youssef, Doctor
- Número de teléfono: 01012148725
- Correo electrónico: reham808@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doaa Samir, Prof Doc
- Número de teléfono: 01223971589
- Correo electrónico: doaasamir1@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - 40 Paciente sano masculino o femenino con cicatrices de acné facial pigmentadas.
- - Edad del paciente 18-35 años.
- - Pacientes cooperativos.
- - Sin antecedentes de alergia al ácido tranexímico.
- - Sin antecedentes de trastorno hemorrágico
Criterio de exclusión:
- Presencia de Lesiones Acné activas.
- Pacientes con cicatrices queloides y tendencia queloide.
- Historia de trastorno hemorrágico.
- Historia del tratamiento anticoagulante.
- Infección activa de la piel como verrugas, herpes, infección bacteriana.
- Embarazo y Lactancia.
- Pacientes menores de 18 años.
- Antecedentes de tratamiento con láser o cualquier otra terapia para el acné en el plazo de un mes.
- Uso de cualquier medicamento para el acné en forma oral y tópica, incluidos retinoides y antibióticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la comparación entre la eficacia de Microneedling combinada con ácido tranexmic en el lado derecho de la cara y la eficacia del PRP en el lado izquierdo de la cara en el tratamiento de cicatrices pigmentadas post acné.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la comparación entre la eficacia de Microneedling combinada con ácido tranexmico en el lado derecho de la cara y la eficacia del PRP en el lado izquierdo de la cara en el tratamiento de cicatrices pigmentadas post acné en 1 año y esta evaluación se puede medir mediante un cuestionario. hasta la finalización del estudio y tomar fotografías en cada sesión.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- post acne scars
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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