- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06151041
Microneedling kombiniert mit Tranexamsäure oder PRP zur Behandlung pigmentierter Postakne-Narben
Mikronadelung in Kombination mit Tranexamsäure oder PRP zur Behandlung pigmentierter Postakne-Narben: Eine Vergleichsstudie mit geteiltem Gesicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akne ist eine multifaktorielle chronisch-entzündliche Erkrankung der Talgdrüsen, die klinisch durch das Vorhandensein von Komedonen, entzündlichen Papeln, Pusteln und manchmal Knötchen und Zysten gekennzeichnet ist. Sie treten häufig im Jugendalter auf und verursachen große psychische Belastungen. Leider kommt es häufig zu Aknenarben, die im Krankheitsverlauf leicht auftreten. Sie ist eine der häufigsten Ursachen für Narben im Gesicht und die Behandlung von Aknenarben ist einer der anspruchsvollsten kosmetischen Eingriffe. Bei Patienten mit Akne vulgaries treten nicht nur primäre entzündliche und nichtentzündliche Läsionen auf, sondern auch sekundäre Läsionen wie Narben, Exkoriationen, postinflammatorische Erytheme und Dyspigmentierung. Aknenarben sind pleomorph und schwer zu zählen oder gar zu fotografieren, und der Konsens über die Nomenklatur und Klassifizierung von Aknenarben bleibt umstritten.
Die Pathophysiologie, die die Entwicklung von Aknenarben vorantreibt, wird auf eine veränderte Wundheilungsreaktion zurückgeführt, die durch eine Hautentzündung ausgelöst wird und zu einem Ungleichgewicht beim Matrixabbau und der Kollagenbiosynthese führt.
Der endgültige Schweregrad korreliert mit dem Grad der Akne und der Verzögerung bei der Behandlung der aktiven Erkrankung. Das Endergebnis ist entweder ein Überschuss an Kollagen, der sich in hypertrophen/keloiden Narben äußert, oder, was häufiger vorkommt, eine verringerte Kollagenablagerung, die sich in 80 bis 90 Prozent der Fälle in atrophischen Aknenarben äußert.
Tranexamsäure (TXA); Ein Plasmininhibitor, der zur Verhinderung der Fibrinolyse und zur Verringerung des Blutverlusts eingesetzt wird, erfreut sich mittlerweile als Depigmentierungsmittel immer größerer Beliebtheit, da er die Melaninsynthese in Melanozyten durch Hemmung des Plasmin-Plasminogen-Systems blockieren und aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Tyrosin auch die Tyrosinaseaktivität kompetitiv hemmen kann Struktur .
Microneedling wird zur Behandlung verschiedener dermatologischer Erkrankungen eingesetzt, darunter Narben, Rhytiden und Dyschromie. Bei der Behandlung werden kleine Kanäle epidermaler und dermaler Verletzungen durch den Einsatz von Nadeln verursacht, die die Haut durchstechen. Das beschädigte Kollagen wird entfernt und anschließend kommt es zu neuem Wachstum und Umbau. Die Freisetzung von aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktoren, Fibroblasten und die Bildung elastischer Fasern tragen zur Neovaskularisation und Neokollagenese bei.
Letztendlich verbessert sich dadurch das Erscheinungsbild von Narben, insbesondere von atrophischen Narben. Da Microneedling die Epidermis nur minimal verändert, sind die Nebenwirkungen und Ausfallzeiten im Vergleich zu invasiveren Verfahren begrenzt.
PRP besteht aus patienteneigenem Plasma, das mit einer Konzentration an Blutplättchen angereichert ist, die über dem Normalwert liegt. Es enthält außerdem verschiedene Wachstumsfaktoren, darunter den aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktor (PDGF), den transformierenden Wachstumsfaktor (TFG), den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und den insulinähnlichen Wachstumsfaktor (IGF). Diese Wachstumsfaktoren stimulieren den Gewebeumbau und werden durch die Anziehung von Makrophagen, die Hochregulierung der Kollagensynthese und die Förderung der Geweberegeneration mit einer verbesserten Heilung in Verbindung gebracht.
Microneedling ist bekanntermaßen eine wirksame Behandlungsoption für Aknenarben. Allerdings wurde der Zusatz von PRP erst kürzlich untersucht. Es wird angenommen, dass die mit PRP verbundene Hochregulierung der Wachstumsfaktoren die Wirkung des Microneedling verstärkt und eine ästhetisch hochwertige Gewebeumgestaltung fördert. Ihre synergistische Wirkung bietet einen einzigartigen Behandlungsansatz.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reham Youssef, Doctor
- Telefonnummer: 01012148725
- E-Mail: reham808@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doaa Samir, Prof Doc
- Telefonnummer: 01223971589
- E-Mail: doaasamir1@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - 40 männliche oder weibliche gesunde Patienten mit pigmentierten Aknenarben im Gesicht.
- - Alter des Patienten 18–35 Jahre.
- - Kooperative Patienten.
- - Keine Allergie gegen Traneximsäure in der Vorgeschichte.
- - Keine Blutungsstörung in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein aktiver Akne-Läsionen.
- Patienten mit Keloidnarbenbildung und Keloidneigung.
- Vorgeschichte einer Blutungsstörung.
- Geschichte der gerinnungshemmenden Therapie.
- Aktive Hautinfektionen wie Warzen, Hereps, bakterielle Infektionen.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Vorgeschichte einer Laserbehandlung oder einer anderen Aknetherapie innerhalb eines Monats.
- Verwendung von Aknemedikamenten in oraler und topischer Form, einschließlich Retinioden und Antibiotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte der Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Microneedling in Kombination mit Tranexmic Acid auf der rechten Gesichtshälfte und der Wirksamkeit von PRP auf der linken Gesichtshälfte bei der Behandlung von pigmentierten Post-Akne-Narben beurteilt werden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um den Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Microneedling in Kombination mit Tranexmic Acid auf der rechten Seite des Gesichts und der Wirksamkeit von PRP auf der linken Seite des Gesichts bei der Behandlung von pigmentierten Post-Akne-Narben in einem Jahr zu bewerten, kann diese Bewertung anhand eines Fragebogens gemessen werden Während des gesamten Studienabschlusses machen Sie bei jeder Sitzung Fotos.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- post acne scars
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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