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Microneedling kombiniert mit Tranexamsäure oder PRP zur Behandlung pigmentierter Postakne-Narben

28. November 2023 aktualisiert von: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Mikronadelung in Kombination mit Tranexamsäure oder PRP zur Behandlung pigmentierter Postakne-Narben: Eine Vergleichsstudie mit geteiltem Gesicht

Bewertung der Wirksamkeit von Microneedling in Kombination mit Tranxemsäure im Vergleich zu Microneedling mit PRP bei der Behandlung von pigmentierten Narben nach Akne.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Akne ist eine multifaktorielle chronisch-entzündliche Erkrankung der Talgdrüsen, die klinisch durch das Vorhandensein von Komedonen, entzündlichen Papeln, Pusteln und manchmal Knötchen und Zysten gekennzeichnet ist. Sie treten häufig im Jugendalter auf und verursachen große psychische Belastungen. Leider kommt es häufig zu Aknenarben, die im Krankheitsverlauf leicht auftreten. Sie ist eine der häufigsten Ursachen für Narben im Gesicht und die Behandlung von Aknenarben ist einer der anspruchsvollsten kosmetischen Eingriffe. Bei Patienten mit Akne vulgaries treten nicht nur primäre entzündliche und nichtentzündliche Läsionen auf, sondern auch sekundäre Läsionen wie Narben, Exkoriationen, postinflammatorische Erytheme und Dyspigmentierung. Aknenarben sind pleomorph und schwer zu zählen oder gar zu fotografieren, und der Konsens über die Nomenklatur und Klassifizierung von Aknenarben bleibt umstritten.

Die Pathophysiologie, die die Entwicklung von Aknenarben vorantreibt, wird auf eine veränderte Wundheilungsreaktion zurückgeführt, die durch eine Hautentzündung ausgelöst wird und zu einem Ungleichgewicht beim Matrixabbau und der Kollagenbiosynthese führt.

Der endgültige Schweregrad korreliert mit dem Grad der Akne und der Verzögerung bei der Behandlung der aktiven Erkrankung. Das Endergebnis ist entweder ein Überschuss an Kollagen, der sich in hypertrophen/keloiden Narben äußert, oder, was häufiger vorkommt, eine verringerte Kollagenablagerung, die sich in 80 bis 90 Prozent der Fälle in atrophischen Aknenarben äußert.

Tranexamsäure (TXA); Ein Plasmininhibitor, der zur Verhinderung der Fibrinolyse und zur Verringerung des Blutverlusts eingesetzt wird, erfreut sich mittlerweile als Depigmentierungsmittel immer größerer Beliebtheit, da er die Melaninsynthese in Melanozyten durch Hemmung des Plasmin-Plasminogen-Systems blockieren und aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Tyrosin auch die Tyrosinaseaktivität kompetitiv hemmen kann Struktur .

Microneedling wird zur Behandlung verschiedener dermatologischer Erkrankungen eingesetzt, darunter Narben, Rhytiden und Dyschromie. Bei der Behandlung werden kleine Kanäle epidermaler und dermaler Verletzungen durch den Einsatz von Nadeln verursacht, die die Haut durchstechen. Das beschädigte Kollagen wird entfernt und anschließend kommt es zu neuem Wachstum und Umbau. Die Freisetzung von aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktoren, Fibroblasten und die Bildung elastischer Fasern tragen zur Neovaskularisation und Neokollagenese bei.

Letztendlich verbessert sich dadurch das Erscheinungsbild von Narben, insbesondere von atrophischen Narben. Da Microneedling die Epidermis nur minimal verändert, sind die Nebenwirkungen und Ausfallzeiten im Vergleich zu invasiveren Verfahren begrenzt.

PRP besteht aus patienteneigenem Plasma, das mit einer Konzentration an Blutplättchen angereichert ist, die über dem Normalwert liegt. Es enthält außerdem verschiedene Wachstumsfaktoren, darunter den aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktor (PDGF), den transformierenden Wachstumsfaktor (TFG), den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und den insulinähnlichen Wachstumsfaktor (IGF). Diese Wachstumsfaktoren stimulieren den Gewebeumbau und werden durch die Anziehung von Makrophagen, die Hochregulierung der Kollagensynthese und die Förderung der Geweberegeneration mit einer verbesserten Heilung in Verbindung gebracht.

Microneedling ist bekanntermaßen eine wirksame Behandlungsoption für Aknenarben. Allerdings wurde der Zusatz von PRP erst kürzlich untersucht. Es wird angenommen, dass die mit PRP verbundene Hochregulierung der Wachstumsfaktoren die Wirkung des Microneedling verstärkt und eine ästhetisch hochwertige Gewebeumgestaltung fördert. Ihre synergistische Wirkung bietet einen einzigartigen Behandlungsansatz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Vergleichsstudie mit gespaltenem Gesicht umfasste 40 Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die unserer dermatologischen Abteilung und ambulant vorgestellt wurden und deren Hauptbeschwerde Post-Akne-Narben waren. Die Morphologie jeder Narbe muss beurteilt und die Behandlung entsprechend allen Narbenarten, dem Gesamterscheinungsbild und den Erwartungen des Patienten gestaltet werden. Der Patient muss ausreichend darüber aufgeklärt werden, dass das Ziel der Behandlung eher eine Verbesserung als eine Perfektion ist, da tiefe Narben nicht vollständig beseitigt werden können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. - 40 männliche oder weibliche gesunde Patienten mit pigmentierten Aknenarben im Gesicht.
  2. - Alter des Patienten 18–35 Jahre.
  3. - Kooperative Patienten.
  4. - Keine Allergie gegen Traneximsäure in der Vorgeschichte.
  5. - Keine Blutungsstörung in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein aktiver Akne-Läsionen.
  2. Patienten mit Keloidnarbenbildung und Keloidneigung.
  3. Vorgeschichte einer Blutungsstörung.
  4. Geschichte der gerinnungshemmenden Therapie.
  5. Aktive Hautinfektionen wie Warzen, Hereps, bakterielle Infektionen.
  6. Schwangerschaft und Stillzeit.
  7. Patienten unter 18 Jahren.
  8. Vorgeschichte einer Laserbehandlung oder einer anderen Aknetherapie innerhalb eines Monats.
  9. Verwendung von Aknemedikamenten in oraler und topischer Form, einschließlich Retinioden und Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte der Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Microneedling in Kombination mit Tranexmic Acid auf der rechten Gesichtshälfte und der Wirksamkeit von PRP auf der linken Gesichtshälfte bei der Behandlung von pigmentierten Post-Akne-Narben beurteilt werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Um den Vergleich zwischen der Wirksamkeit von Microneedling in Kombination mit Tranexmic Acid auf der rechten Seite des Gesichts und der Wirksamkeit von PRP auf der linken Seite des Gesichts bei der Behandlung von pigmentierten Post-Akne-Narben in einem Jahr zu bewerten, kann diese Bewertung anhand eines Fragebogens gemessen werden Während des gesamten Studienabschlusses machen Sie bei jeder Sitzung Fotos.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • post acne scars

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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