- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151041
Microneedling kombineret med enten tranexamsyre eller PRP til behandling af pigmenterede postakne-ar
Microneedling kombineret med enten tranexamsyre eller PRP til behandling af pigmenterede postakne-ar: en sammenlignende undersøgelse med split ansigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Acne er en multifaktoriel kronisk inflammatorisk sygdom i pilosebaceous enhed, klinisk karakteriseret ved tilstedeværelsen af komedoner, inflammatoriske papler, pustler og nogle gange knuder og cyster. Det opstår almindeligvis i ungdomsårene og forårsager stor psykologisk stress. Desværre er acne ardannelse almindelig og opstår let i sygdomsforløbet. Det er en af de mest almindelige årsager til ardannelse i ansigtet, og behandling af acne-ar er en af de mest udfordrende kosmetiske procedurer. Patienter med acne vulgaries oplever ikke kun de primære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner, men har også sekundære læsioner såsom ar, excoriations, post-inflammatorisk erytem og dyspigmentering. Acne ar er pleomorfe og svære at tælle eller endda fotografere, og konsensus om acne ar nomenklatur og klassificering er fortsat et spørgsmål om debat.
Den patofysiologi, der driver udviklingen af acne-ar, tilskrives en ændret sårhelingsrespons initieret af kutan inflammation, hvilket fører til en ubalance i matrixnedbrydning og kollagenbiosyntese.
Den ultimative sværhedsgrad er korreleret med acnegrad og forsinkelse i behandlingen af aktiv sygdom. Slutresultatet er enten et overskud af kollagen, der viser sig som hypertrofiske/keloide ar eller, mere almindeligt, nedsat kollagenaflejring, der viser sig som atrofiske acne-ar i 80 til 90 procent af tilfældene.
Tranexamsyre (TXA); en plasminhæmmer, der bruges til at forhindre fibrinolyse for at reducere blodtab, er nu ved at vinde popularitet som et depigmenterende middel, da det kan blokere melaninsyntese i melanocytter ved at hæmme plasmin-plasminogensystemet, såvel som kompetitiv hæmning af tyrosinaseaktivitet på grund af dets lighed med tyrosin struktur.
Microneedling er blevet brugt til at behandle forskellige dermatologiske tilstande, herunder ar, rhytider og dyskromi. Behandlingen forårsager små kanaler af epidermal og dermal skade ved brug af nåle, der punkterer huden. Det beskadigede kollagen fjernes, og ny vækst og ombygning sker efterfølgende. Frigivelsen af blodpladeafledte vækstfaktorer, fibroblaster og elastisk fiberdannelse bidrager til neovaskularisering og neokollagenese.
I sidste ende forbedrer dette udseendet af ar, især atrofiske ar. Da microneedling minimalt ændrer epidermis, er der begrænsede bivirkninger og nedetid sammenlignet med mere invasive .
PRP består af patientens eget plasma, der er beriget med en koncentration af blodplader, der overstiger normale niveauer. Det indeholder også forskellige vækstfaktorer, herunder blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), transformerende vækstfaktor (TFG), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor (IGF). Disse vækstfaktorer stimulerer vævsomdannelse og er forbundet med forbedret heling gennem tiltrækning af makrofager, opregulering af kollagensyntese og fremme af vævsregenerering.
Microneedling har været kendt for at være en effektiv behandlingsmulighed for acne ar; tilsætning af PRP er dog først for nylig blevet undersøgt. Opreguleringen af vækstfaktorer forbundet med PRP menes at øge virkningerne af microneedling for at fremme æstetisk overlegen vævsomdannelse. Deres synergistiske virkninger tilbyder en unik behandlingstilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham Youssef, Doctor
- Telefonnummer: 01012148725
- E-mail: reham808@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Doaa Samir, Prof Doc
- Telefonnummer: 01223971589
- E-mail: doaasamir1@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - 40 mandlige eller kvindelige sunde patienter med pigmenterede ansigts acne ar.
- - Patientens alder 18-35 år.
- - Samarbejdspatienter .
- - Ingen historie med allergi over for traneximsyre.
- - Ingen historie med blødningsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af aktive acnelæsioner.
- Patienter med keloid-skræmme og keloid-tendens.
- Anamnese med blødningsforstyrrelse.
- Historie om antikoagulantbehandling.
- Aktiv hudinfektion som vorter, hereps, bakteriel infektion.
- Graviditet og amning.
- Patienter under 18 år.
- Anamnese med laserbehandling eller anden acneterapi inden for en måned.
- Brug af enhver acne medicin i orale og topiske former, herunder retinioder, antibiotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at evaluere sammenligningen mellem effekten af Microneedling kombineret med Tranexmic syre på højre side af ansigtet og effektiviteten af PRP på venstre side af ansigtet til behandling af pigmenterede post acne ar
Tidsramme: 1 år
|
For at evaluere sammenligningen mellem effekten af Microneedling kombineret med Tranexmic syre på højre side af ansigtet og effektiviteten af PRP på venstre side af ansigtet til behandling af pigmenterede post acne ar i 1 år, og denne evaluering kan måles ved hjælp af et spørgeskema gennem studieafslutningen og tag billeder hver session.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- post acne scars
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .