- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06151041
Mikrotűzés tranexámsavval vagy PRP-vel kombinálva a pigmentált posztacne hegek kezelésében
Mikrotűzés tranexámsavval vagy PRP-vel kombinálva a pigmentált posztacne hegek kezelésében: Összehasonlító vizsgálat a töredezett arccal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akne egy multifaktoriális, krónikus gyulladásos betegség, amely a pelosebaceus egységet érinti, klinikailag komedonok, gyulladásos papulák, pustulák és néha csomók és ciszták jelenléte jellemezhető. Általában serdülőkorban fordul elő, és nagy pszichés stresszt okoz. Sajnos az aknés hegesedés gyakori és könnyen előfordul a betegség során. Ez az egyik leggyakoribb oka az arc hegesedésének, és az aknés heg kezelése az egyik legnagyobb kihívást jelentő kozmetikai eljárás. Az acne vulgaries-ben szenvedő betegek nem csak az elsődleges gyulladásos és nem gyulladásos elváltozásokat tapasztalják, hanem másodlagos elváltozásokat is tapasztalnak, mint például hegek, excoriációk, gyulladás utáni bőrpír és diszpigmentáció. Az aknés hegek pleomorf jellegűek, és nehéz megszámolni vagy akár lefényképezni, és az aknés hegek nómenklatúrájával és osztályozásával kapcsolatos konszenzus továbbra is vita tárgyát képezi.
Az akne hegek kialakulását előidéző patofiziológia a bőrgyulladás által kiváltott megváltozott sebgyógyulási reakciónak tulajdonítható, ami a mátrix lebomlásának és a kollagén bioszintézisének egyensúlyhiányához vezet.
A végső súlyosság az akne súlyosságával és az aktív betegség kezelésének késleltetésével függ össze. A végeredmény vagy túlzott kollagén, amely hipertrófiás/keloid hegként nyilvánul meg, vagy gyakrabban csökkent kollagénlerakódás, amely az esetek 80-90 százalékában atrófiás aknés hegek formájában nyilvánul meg.
tranexámsav (TXA); a fibrinolízis megelőzésére használt plazmininhibitor a vérveszteség csökkentésére, depigmentáló szerként egyre népszerűbb, mivel a plazmin-plazminogén rendszer gátlásával gátolja a melaninszintézist a melanocitákban, valamint a tirozinhoz való hasonlósága miatt a tirozináz aktivitásának kompetitív gátlását is szerkezet .
A mikrotűzést különféle bőrgyógyászati állapotok kezelésére alkalmazták, beleértve a hegeket, rhytideseket és diszkrómiát. A kezelés a bőrt átszúró tűk használatával kis hám- és bőrsérülést okoz. A sérült kollagén eltávolításra kerül, és ezt követően új növekedés és átalakulás következik be. A vérlemezkékből származó növekedési faktorok, a fibroblasztok és az elasztikus rostok felszabadulása hozzájárul a neovaszkularizációhoz és a neokollagenezishez.
Végső soron ez javítja a hegek, különösen az atrófiás hegek megjelenését. Mivel a mikrotűzés minimális mértékben változtatja meg a hámréteget, korlátozottak a káros hatások és az állásidő az invazívabbhoz képest.
A PRP a páciens saját plazmájából áll, amely a normál szintet meghaladó vérlemezke-koncentrációval dúsult. Különféle növekedési faktorokat is tartalmaz, köztük a vérlemezkékből származó növekedési faktort (PDGF), a transzformáló növekedési faktort (TFG), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) és az inzulinszerű növekedési faktort (IGF). Ezek a növekedési faktorok serkentik a szövetek átalakulását, és a makrofágok vonzása, a kollagénszintézis fokozása és a szöveti regeneráció elősegítése révén fokozott gyógyuláshoz kapcsolódnak.
A mikrotűzésről ismert, hogy hatékony kezelési lehetőség az aknés hegek kezelésére; a PRP hozzáadását azonban csak nemrégiben vizsgálták. Úgy gondolják, hogy a PRP-vel kapcsolatos növekedési faktorok felszabályozása fokozza a mikrotűzés hatásait, hogy elősegítse az esztétikailag kiváló szöveti átépülést. Szinergikus hatásuk egyedülálló kezelési megközelítést kínál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reham Youssef, Doctor
- Telefonszám: 01012148725
- E-mail: reham808@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Doaa Samir, Prof Doc
- Telefonszám: 01223971589
- E-mail: doaasamir1@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 40 egészséges férfi vagy nő beteg pigmentált arc aknés hegekkel.
- - A beteg életkora 18-35 év.
- - Együttműködő betegek.
- - Nem volt allergiás traneximsavra.
- - A kórelőzményben nincs vérzési rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- Aktív akne elváltozások jelenléte.
- Keloid ijesztő és keloid hajlamú betegek.
- Vérzési rendellenesség anamnézisében.
- Az antikoaguláns terápia története.
- Aktív bőrfertőzések, például szemölcsök, herepesz, bakteriális fertőzés.
- Terhesség és szoptatás.
- 18 év alatti betegek.
- Lézeres kezelés vagy bármely más akneterápia története egy hónapon belül.
- Bármilyen akne elleni gyógyszer alkalmazása orális és helyi formában, beleértve a retiniódákat, antibiotikumokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arc jobb oldalán a Tranexmic savval kombinált Microneedling és az arc bal oldalán lévő PRP hatékonysága közötti összehasonlítás az akné utáni pigmentált hegek kezelésében
Időkeret: 1 év
|
Az arc jobb oldalán a Tranexmic savval kombinált Microneedling hatékonysága és az arc bal oldalán a PRP hatékonysága közötti összehasonlítás az akné utáni pigmentált hegek kezelésében 1 év alatt, és ez az értékelés kérdőívvel mérhető. a tanulmány befejezése után, és minden ülésen fényképezzen.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Layton AM, Henderson CA, Cunliffe WJ. A clinical evaluation of acne scarring and its incidence. Clin Exp Dermatol. 1994 Jul;19(4):303-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01200.x.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for acne surgery. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S28-36.
- Lee WJ, Jung HJ, Lim HJ, Jang YH, Lee SJ, Kim DW. Serial sections of atrophic acne scars help in the interpretation of microscopic findings and the selection of good therapeutic modalities. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 May;27(5):643-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04330.x. Epub 2011 Nov 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- post acne scars
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .