Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrotűzés tranexámsavval vagy PRP-vel kombinálva a pigmentált posztacne hegek kezelésében

2023. november 28. frissítette: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Mikrotűzés tranexámsavval vagy PRP-vel kombinálva a pigmentált posztacne hegek kezelésében: Összehasonlító vizsgálat a töredezett arccal

A Tranxemic savval kombinált Microneedling hatékonyságának értékelése a PRP-t tartalmazó Micronedlling-el összehasonlítva az akné utáni pigmentált hegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az akne egy multifaktoriális, krónikus gyulladásos betegség, amely a pelosebaceus egységet érinti, klinikailag komedonok, gyulladásos papulák, pustulák és néha csomók és ciszták jelenléte jellemezhető. Általában serdülőkorban fordul elő, és nagy pszichés stresszt okoz. Sajnos az aknés hegesedés gyakori és könnyen előfordul a betegség során. Ez az egyik leggyakoribb oka az arc hegesedésének, és az aknés heg kezelése az egyik legnagyobb kihívást jelentő kozmetikai eljárás. Az acne vulgaries-ben szenvedő betegek nem csak az elsődleges gyulladásos és nem gyulladásos elváltozásokat tapasztalják, hanem másodlagos elváltozásokat is tapasztalnak, mint például hegek, excoriációk, gyulladás utáni bőrpír és diszpigmentáció. Az aknés hegek pleomorf jellegűek, és nehéz megszámolni vagy akár lefényképezni, és az aknés hegek nómenklatúrájával és osztályozásával kapcsolatos konszenzus továbbra is vita tárgyát képezi.

Az akne hegek kialakulását előidéző ​​patofiziológia a bőrgyulladás által kiváltott megváltozott sebgyógyulási reakciónak tulajdonítható, ami a mátrix lebomlásának és a kollagén bioszintézisének egyensúlyhiányához vezet.

A végső súlyosság az akne súlyosságával és az aktív betegség kezelésének késleltetésével függ össze. A végeredmény vagy túlzott kollagén, amely hipertrófiás/keloid hegként nyilvánul meg, vagy gyakrabban csökkent kollagénlerakódás, amely az esetek 80-90 százalékában atrófiás aknés hegek formájában nyilvánul meg.

tranexámsav (TXA); a fibrinolízis megelőzésére használt plazmininhibitor a vérveszteség csökkentésére, depigmentáló szerként egyre népszerűbb, mivel a plazmin-plazminogén rendszer gátlásával gátolja a melaninszintézist a melanocitákban, valamint a tirozinhoz való hasonlósága miatt a tirozináz aktivitásának kompetitív gátlását is szerkezet .

A mikrotűzést különféle bőrgyógyászati ​​állapotok kezelésére alkalmazták, beleértve a hegeket, rhytideseket és diszkrómiát. A kezelés a bőrt átszúró tűk használatával kis hám- és bőrsérülést okoz. A sérült kollagén eltávolításra kerül, és ezt követően új növekedés és átalakulás következik be. A vérlemezkékből származó növekedési faktorok, a fibroblasztok és az elasztikus rostok felszabadulása hozzájárul a neovaszkularizációhoz és a neokollagenezishez.

Végső soron ez javítja a hegek, különösen az atrófiás hegek megjelenését. Mivel a mikrotűzés minimális mértékben változtatja meg a hámréteget, korlátozottak a káros hatások és az állásidő az invazívabbhoz képest.

A PRP a páciens saját plazmájából áll, amely a normál szintet meghaladó vérlemezke-koncentrációval dúsult. Különféle növekedési faktorokat is tartalmaz, köztük a vérlemezkékből származó növekedési faktort (PDGF), a transzformáló növekedési faktort (TFG), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) és az inzulinszerű növekedési faktort (IGF). Ezek a növekedési faktorok serkentik a szövetek átalakulását, és a makrofágok vonzása, a kollagénszintézis fokozása és a szöveti regeneráció elősegítése révén fokozott gyógyuláshoz kapcsolódnak.

A mikrotűzésről ismert, hogy hatékony kezelési lehetőség az aknés hegek kezelésére; a PRP hozzáadását azonban csak nemrégiben vizsgálták. Úgy gondolják, hogy a PRP-vel kapcsolatos növekedési faktorok felszabályozása fokozza a mikrotűzés hatásait, hogy elősegítse az esztétikailag kiváló szöveti átépülést. Szinergikus hatásuk egyedülálló kezelési megközelítést kínál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a hasított arcú összehasonlító vizsgálatban 40 beteg vett részt, életkoruk 18-35 év között volt. Bőrgyógyászati ​​osztályunkon és ambulánsan mutattuk be, a fő panasz akne utáni hegek miatt. Minden egyes heg morfológiáját fel kell mérni, és a kezelést a heg minden típusának, általános megjelenésének és a páciens elvárásainak megfelelően kell megtervezni. A beteget megfelelően tájékoztatni kell arról, hogy a kezelés célja a javulás, nem pedig a tökéletesedés, mivel a mély hegeket nem lehet teljesen eltüntetni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. - 40 egészséges férfi vagy nő beteg pigmentált arc aknés hegekkel.
  2. - A beteg életkora 18-35 év.
  3. - Együttműködő betegek.
  4. - Nem volt allergiás traneximsavra.
  5. - A kórelőzményben nincs vérzési rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív akne elváltozások jelenléte.
  2. Keloid ijesztő és keloid hajlamú betegek.
  3. Vérzési rendellenesség anamnézisében.
  4. Az antikoaguláns terápia története.
  5. Aktív bőrfertőzések, például szemölcsök, herepesz, bakteriális fertőzés.
  6. Terhesség és szoptatás.
  7. 18 év alatti betegek.
  8. Lézeres kezelés vagy bármely más akneterápia története egy hónapon belül.
  9. Bármilyen akne elleni gyógyszer alkalmazása orális és helyi formában, beleértve a retiniódákat, antibiotikumokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc jobb oldalán a Tranexmic savval kombinált Microneedling és az arc bal oldalán lévő PRP hatékonysága közötti összehasonlítás az akné utáni pigmentált hegek kezelésében
Időkeret: 1 év
Az arc jobb oldalán a Tranexmic savval kombinált Microneedling hatékonysága és az arc bal oldalán a PRP hatékonysága közötti összehasonlítás az akné utáni pigmentált hegek kezelésében 1 év alatt, és ez az értékelés kérdőívvel mérhető. a tanulmány befejezése után, és minden ülésen fényképezzen.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • post acne scars

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel