Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microneedling gecombineerd met tranexaminezuur of PRP bij de behandeling van gepigmenteerde postacne-littekens

28 november 2023 bijgewerkt door: Reham Youssef Mahmoud Moustafa, Assiut University

Microneedling gecombineerd met tranexaminezuur of PRP bij de behandeling van gepigmenteerde postacne-littekens: een vergelijkend onderzoek met gespleten gezichten

Om de werkzaamheid van Microneedling in combinatie met Tranxemic acid te evalueren in vergelijking met Micronedlling met PRP bij de behandeling van gepigmenteerde post-acnelittekens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Acne is een multifactoriële chronische ontstekingsziekte van de pilosebaceous-eenheid, klinisch gekenmerkt door de aanwezigheid van comedonen, inflammatoire papels, puisten en soms knobbeltjes en cysten. Het komt vaak voor tijdens de adolescentie en veroorzaakt grote psychologische stress. Helaas komt acnelittekens vaak voor en treedt deze gemakkelijk op tijdens het verloop van de ziekte. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van littekens in het gezicht en de behandeling van acnelittekens is een van de meest uitdagende cosmetische ingrepen. Patiënten met vulgaire acne ervaren niet alleen de primaire inflammatoire en niet-inflammatoire laesies, maar hebben ook secundaire laesies zoals littekens, ontvellingen, post-inflammatoir erytheem en dyspigmentatie. Acnelittekens zijn pleomorf en moeilijk te tellen of zelfs te fotograferen, en de consensus over de nomenclatuur en classificatie van acnelittekens blijft een punt van discussie.

De pathofysiologie die de ontwikkeling van acnelittekens veroorzaakt, wordt toegeschreven aan een veranderde wondgenezingsreactie, geïnitieerd door huidontsteking, wat leidt tot een onevenwicht in de afbraak van de matrix en de biosynthese van collageen.

De uiteindelijke ernst hangt samen met de graad van acne en de vertraging in de behandeling van actieve ziekte. Het eindresultaat is ofwel een teveel aan collageen dat zich manifesteert als hypertrofische/keloïde littekens, of, vaker voorkomend, een verminderde collageenafzetting die zich in 80 tot 90 procent van de gevallen manifesteert als atrofische acnelittekens.

Tranexaminezuur (TXA); een plasmineremmer die wordt gebruikt om fibrinolyse te voorkomen om bloedverlies te verminderen, wint nu aan populariteit als depigmenterend middel omdat het de melaninesynthese in melanocyten kan blokkeren door het plasmine-plasminogeensysteem te remmen, evenals competitieve remming van tyrosinase-activiteit vanwege de gelijkenis met tyrosine structuur.

Microneedling is gebruikt om verschillende dermatologische aandoeningen te behandelen, waaronder littekens, rhytides en dyschromie. De behandeling veroorzaakt kleine kanalen van epidermaal en huidletsel door het gebruik van naalden die de huid doorboren. Het beschadigde collageen wordt verwijderd en er vindt vervolgens nieuwe groei en hermodellering plaats. De afgifte van van bloedplaatjes afkomstige groeifactoren, fibroblasten en de vorming van elastische vezels dragen bij aan neovascularisatie en neocollagenese.

Uiteindelijk verbetert dit het uiterlijk van littekens, vooral atrofische littekens. Omdat microneedling de opperhuid minimaal verandert, zijn er beperkte nadelige effecten en downtime vergeleken met invasievere behandelingen.

PRP bestaat uit het eigen plasma van de patiënt dat verrijkt is met een concentratie bloedplaatjes die de normale waarden overschrijdt. Het bevat ook verschillende groeifactoren, waaronder van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor (TFG), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor (IGF). Deze groeifactoren stimuleren de hermodellering van weefsel en worden geassocieerd met verbeterde genezing door de aantrekking van macrofagen, opregulering van de collageensynthese en bevordering van weefselregeneratie.

Het is bekend dat microneedling een effectieve behandelingsoptie is voor acnelittekens; de toevoeging van PRP is echter pas onlangs onderzocht. Aangenomen wordt dat de opregulatie van groeifactoren geassocieerd met PRP de effecten van micronaaldbehandeling vergroot om esthetisch superieure weefselremodellering te bevorderen. Hun synergetische effecten bieden een unieke behandelaanpak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit vergelijkende onderzoek met gespleten gezichten waren 40 patiënten betrokken, in de leeftijd variërend van 18 tot 35 jaar. Het werd gepresenteerd op onze dermatologische afdeling en poliklinische basis met als voornaamste klacht post-acnelittekens. De morfologie van elk litteken moet worden beoordeeld en de behandeling moet worden ontworpen op basis van alle soorten littekens, het algehele uiterlijk en de verwachtingen van de patiënt. De patiënt moet adequaat worden geadviseerd dat het doel van de behandeling verbetering is en niet perfectie, aangezien diepe littekens niet volledig kunnen worden geëlimineerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. - 40 mannelijke of vrouwelijke gezonde patiënten met gepigmenteerde acnelittekens in het gezicht.
  2. - Leeftijd van de patiënt 18 -35 jaar oud.
  3. - Coöperatieve patiënten.
  4. - Geen voorgeschiedenis van allergie voor traneximzuur.
  5. - Geen voorgeschiedenis van bloedingsstoornis

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van actieve acnelaesies.
  2. Patiënten met keloïdangst en keloïdneiging.
  3. Geschiedenis van bloedingsstoornis.
  4. Geschiedenis van antistollingstherapie.
  5. Actieve huidinfectie zoals wratten, herps, bacteriële infectie.
  6. Zwangerschap en borstvoeding.
  7. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  8. Geschiedenis van laserbehandeling of andere acnetherapie binnen een maand.
  9. Gebruik van alle acnemedicijnen in orale en plaatselijke vormen, inclusief retinoïden, antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de vergelijking te evalueren tussen de werkzaamheid van Microneedling gecombineerd met Tranexmic acid aan de rechterkant van het gezicht en de werkzaamheid van PRP aan de linkerkant van het gezicht bij de behandeling van gepigmenteerde post-acnelittekens
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de vergelijking te evalueren tussen de werkzaamheid van Microneedling gecombineerd met Tranexmic acid aan de rechterkant van het gezicht en de werkzaamheid van PRP aan de linkerkant van het gezicht bij de behandeling van gepigmenteerde post-acnelittekens in 1 jaar. Deze evaluatie kan worden gemeten met een vragenlijst door de studie te voltooien en elke sessie foto's te maken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • post acne scars

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren