Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důležitá korelace mezi úzkostí a symptomy refluxu u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou

28. listopadu 2023 aktualizováno: Jessica Leers, Evangelic Hospital Kalk Cologne

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je jednou z nejčastějších gastroenterologických poruch s udávanou prevalencí 10 až 20 % procent v Evropě a USA a méně než 5 % v Asii. GERD se projevuje jako pálení žáhy, regurgitace, retrosternální bolest, kašel a v některých případech dysfagie a představuje možnou komplikaci Barrettova jícnu. GERD se může jevit jako neerozivní (NERD) nebo erozivní (ERD). Komorbidní symptomy úzkosti a deprese jsou běžné u pacientů s GERD: Souvislost mezi úzkostí nebo depresí a symptomy refluxu byla zkoumána v předchozích studiích z hlediska toho, zda existující symptomatologie refluxu vede ke zvýšené úzkosti a depresi nebo zda úzkost a deprese vedou k závažnějším příznaky refluxu. Existuje interakce mezi GERD a psychosociálními poruchami.

Dlouhé trvání GERD bylo spojeno s vyšší úrovní úzkosti a deprese a ženy měly vyšší pravděpodobnost, že budou mít tyto příznaky. U pacientů s Barrettovým jícnem, komplikací GERD, kdy se slizniční buňky jícnu při neustálém vystavení žaludeční kyselině mění na jiný typ buněk, které se normálně vyskytují ve střevním traktu, byla hlášena míra úzkosti a deprese. třikrát až pětkrát vyšší než v běžné populaci.

Úzkost a deprese, stejně jako nežádoucí události v životě, jsou také nezávislými rizikovými faktory pro NERD. Pacienti s NERD vykazují zvýšené riziko úzkosti ve srovnání s pacienty s ERD.

Hlášení somatických příznaků je multifaktoriální a ovlivněná psychosociálními faktory, jako je socioekonomický stav, pohlaví a duševní potíže. Je známo, že vysoká zátěž somatických symptomů zvyšuje úzkost související se zdravotními problémy, psychickou tísní a využíváním zdravotní péče. Zvýšená citlivost na viscerální podněty, ve kterých hraje důležitou roli úzkost a deprese, byla diskutována jako viscerální hypersenzitivita.

Několik studií pacientů s příznaky refluxu použilo skóre Hopsital Anxiety and Depression Scale (HADS) jako měřítko úzkosti a deprese a uvedlo vyšší skóre úzkosti než skóre deprese pro tuto kohortu.

Cílem této studie bylo zhodnotit úrovně úzkosti a deprese u pacientů s fyziologickým i patologickým DeMeesterovým skóre. Dále se zkoumá modulace úzkosti na závažnost symptomů refluxu, jako je plnost, pálení žáhy a dysfagie.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je jednou z nejčastějších gastroenterologických poruch s udávanou prevalencí 10 až 20 % procent v Evropě a USA a méně než 5 % v Asii. GERD se projevuje jako pálení žáhy, regurgitace, retrosternální bolest, kašel a v některých případech dysfagie a představuje možnou komplikaci Barrettova jícnu. GERD se může jevit jako neerozivní (NERD) nebo erozivní (ERD). Při diagnostice refluxní choroby se používá DeMeesterovo skóre jako měřítko doby expozice jícnové kyselině. Důležitou diferenciální diagnózou jsou benigní funkční poruchy jícnu jako je funkční pálení žáhy nebo funkční dysfagie. Komorbidní symptomy úzkosti a deprese jsou běžné: Souvislost mezi úzkostí nebo depresí a symptomy refluxu byla zkoumána v předchozích studiích z hlediska toho, zda existující symptomatologie refluxu vede ke zvýšené úzkosti a depresi nebo zda úzkost a deprese vedou k závažnějším symptomům refluxu. Výsledky jsou nekonzistentní: U mladších pacientů (18 - 40 let) s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) je prevalence úzkosti a deprese vyšší než u pacientů bez GERD. Mezi GERD, úzkostí a současnou depresí existuje nezávislá souvislost. U pacientů s úzkostí je pravděpodobnější, že pociťují příznaky GERD a tyto příznaky se zdají být závažnější u úzkostných pacientů. Úzkost a deprese zesilují vnímání symptomů. Pacienti s GERD mají vyšší výskyt úzkosti, deprese a poruch spánku než pacienti bez GERD a existuje souvislost mezi psychosociálními poruchami a zvýšeným rizikem úzkosti. Existuje tedy interakce mezi GERD a psychosociálními poruchami, která byla diskutována jako „psychoemoční účinky GERD“. GERD je považován za nezávislý zdroj stresu.

Dlouhé trvání GERD bylo spojeno s vyšší úrovní úzkosti a deprese a ženy měly vyšší pravděpodobnost, že budou mít tyto příznaky. U pacientů s Barrettovým jícnem, komplikací GERD, kdy se slizniční buňky jícnu při neustálém vystavení žaludeční kyselině mění na jiný typ buněk, které se normálně vyskytují ve střevním traktu, byla hlášena míra úzkosti a deprese. třikrát až pětkrát vyšší než v běžné populaci.

Úzkost a deprese, stejně jako nežádoucí události v životě, jsou také nezávislými rizikovými faktory pro NERD. Pacienti s NERD vykazují zvýšené riziko úzkosti ve srovnání s pacienty s ERD.

Hlášení somatických příznaků je multifaktoriální a ovlivněná psychosociálními faktory, jako je socioekonomický stav, pohlaví a duševní potíže. Je známo, že vysoká zátěž somatických symptomů zvyšuje úzkost související se zdravotními problémy, psychickou tísní a využíváním zdravotní péče. Zvýšená citlivost na viscerální podněty, ve kterých hraje důležitou roli úzkost a deprese, byla diskutována jako viscerální hypersenzitivita.

Několik studií pacientů s příznaky refluxu použilo skóre Hopsital Anxiety and Depression Scale (HADS) jako měřítko úzkosti a deprese a uvedlo vyšší skóre úzkosti než skóre deprese pro tuto kohortu.

Cílem této studie bylo zhodnotit úrovně úzkosti a deprese u pacientů s fyziologickým i patologickým DeMeesterovým skóre. Dále se zkoumá modulace úzkosti na závažnost symptomů refluxu, jako je plnost, pálení žáhy a dysfagie.

2. Metody Etické prohlášení Tato studie byla provedena podle zásad Helsinské deklarace a byla schválena Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity v Kolíně nad Rýnem. Všichni pacienti poskytli svůj online informovaný souhlas. Studium není evidováno v žádné studijní evidenci.

Návrh studie Provedli jsme prospektivní observační kohortovou studii s jednou dobou měření při přijetí.

Účastníci Zaregistrovali jsme všechny pacienty, kteří byli v období od ledna 2020 do července 2021 odesláni do „Centra pro problémy s refluxem a polykáním“ Kliniky všeobecné a viscerální chirurgie Fakultní nemocnice Kolín nad Rýnem v Německu. Do analýzy byli zahrnuti pouze pacienti, kteří dokončili HADS-D. U všech pacientů byla provedena diagnostika gastrointestinálních funkcí ezofagogastroduodenoskopií, 24hodinovou pH-metrií, vysokorozlišovací manometrií a ezofagografií. Psychometrická data byla sbírána pomocí HADS. Kritéria pro indikaci operace byla pozitivní DMS, přítomnost hiátové kýly, změny v jícnu v důsledku refluxu, jako je Barrettův jícen nebo zánět, špatná tolerance léků, nízká úroveň kontroly symptomů medikací a životním stylem, snížená kvalita života, dlouhá trvání onemocnění a podstatných komorbidit. Ne všechna kritéria musela být splněna.

Dotazníky Použili jsme HADS v německé verzi pro hodnocení úrovně úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D). Sebehodnocení se používá k posouzení závažnosti úzkostných a depresivních příznaků během minulého týdne, které se zaznamenává na dvou subškálách se sedmi položkami, každá v rozmezí 0–3, což vede k maximálnímu celkovému skóre 21. Pro obě subškály se doporučuje mezní skóre pro případnost > 8 (27).

Analýza dat Při vyhodnocování skóre HADS jsme označili skóre na subškálách HADS-A 8 a více než 8 jako „úzkostná“ a skóre na subškále HADS-D 8 a více než 8 jako „depresivní“. Rozlišovali jsme mírnou (HADS skóre na subškále 8-10), střední (HADS 11 - 14) a těžkou (HADS 15 - 21) úzkost nebo depresi.

DMS byl stanoven pomocí 24h testování impedance pH, které zahrnovalo následující hodnoty ve skóre: procento času s pH jícnu < 4 z celkového období měření, procento času s pH < 4 během fáze bdění (vzpřímená poloha), procento času doba s pH < 4 během spánkové fáze (poloha na zádech), celkový počet refluxních epizod během doby měření, počet refluxních epizod s dobou trvání > 5 min, trvání nejdelší refluxní epizody.

Při hodnocení DMS jsme označili skóre jako negativní (fyziologické) (< 14,72) nebo pozitivní (patologické) (> 14,72). Pozitivní skóre bylo rozlišeno na mírné (14,72 - 30), střední (30 - 80) a těžké (<80).

Statistická analýza Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS Statistics. Spojité proměnné byly prezentovány jako průměr a směrodatná odchylka, kategorická data jako frekvence s procenty. Pro identifikaci rozdílů mezi dvěma skupinami byl proveden nezávislý T-test vzorků pro parametrická data, zatímco Mann-Whitney U test byl proveden pro neparametrická data. Dále byl v případě kategoriálních dat proveden Chí-kvadrát test nezávislosti, resp. Fischerův exaktní test. Korelace mezi parametry byla zkoumána pomocí Pearsonova korelačního koeficientu pro parametrická data a Spearmanova korelačního koeficientu pro neparametrická data. Za statisticky významnou byla považována p-hodnota < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

458

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50937
        • Department of General, Visceral, Tumor and Transplantation Surgery, University Hospital Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti s příznaky refluxu (pálení žáhy, regurgitace, retrosternální bolesti), kteří se dostaví na konzultační hodině na Klinice všeobecné, viscerální, nádorové a transplantační chirurgie Fakultní nemocnice v Kolíně nad Rýnem. Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horního GI, manometrii s vysokým rozlišením a testování pH-impedance, kteří vyplnili dotazník HADS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s příznaky refluxu, kteří se dostaví na konzultační hodině na Klinice všeobecné, viscerální, nádorové a transplantační chirurgie Fakultní nemocnice v Kolíně nad Rýnem
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horního GI, manometrii s vysokým rozlišením a testování pH-impedance, kteří vyplnili dotazník HADS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez znalosti německého jazyka
  • Pacienti, kteří nevyplnili dotazník HADS
  • Pacienti, kteří nedokončili všechna diagnostická vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Během diagnostického zpracování pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou jako výchozí charakteristiky
Úzkost a deprese jsou hodnoceny během diagnostického zpracování pacientů pomocí dotazníku HADS. Při vyhodnocování byla skóre HADS seskupena do subškál HADS-A =8 a >8 jako „úzkostný" a do subškály HADS-D 8 a více než 8 jako „depresivní". Rozlišuje se mezi mírnou (HADS skóre na subškále 8-10), středně těžkou (HADS 11 - 14) a těžkou (HADS 15 - 21) úzkostnou nebo depresivní.
Během diagnostického zpracování pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou jako výchozí charakteristiky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica M Leers, Prof., Department of Functional Upper GI Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit