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Correlação importante entre ansiedade e sintomas de refluxo em pacientes com doença de refluxo gastroesofágico

28 de novembro de 2023 atualizado por: Jessica Leers, Evangelic Hospital Kalk Cologne

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um dos distúrbios gastroenterológicos mais comuns, com uma prevalência relatada de 10% a 20% por cento na Europa e nos EUA e menos de 5% na Ásia. A DRGE manifesta-se como azia, regurgitação, dor retroesternal, tosse e, em alguns casos, disfagia e tem como possível complicação o esôfago de Barrett. A DRGE pode aparecer como não erosiva (NERD) ou erosiva (ERD). Sintomas comórbidos de ansiedade e depressão são comuns em pacientes com DRGE: A associação entre ansiedade ou depressão e sintomas de refluxo foi investigada em estudos anteriores sob os aspectos de se a sintomatologia de refluxo existente leva ao aumento da ansiedade e depressão ou se a ansiedade e a depressão levam a sintomas mais graves. sintomas de refluxo. Existe uma interação entre DRGE e distúrbios psicossociais.

Uma longa duração da DRGE foi associada a níveis mais elevados de ansiedade e depressão, e as mulheres eram mais propensas a apresentar esses sintomas. Em pacientes com esôfago de Barrett, uma complicação da DRGE na qual as células da mucosa do esôfago, sob constante exposição ao ácido estomacal, se transformam em um tipo diferente de célula normalmente encontrada no trato intestinal, foram relatados índices de ansiedade e depressão elevados. três a cinco vezes maior do que na população em geral.

Ansiedade e depressão, bem como eventos adversos na vida também são fatores de risco independentes para NERD. Pacientes com DRE apresentam um risco aumentado de ansiedade em comparação com pacientes com DRE.

O relato de sintomas somáticos é multifatorial e influenciado por fatores psicossociais como nível socioeconômico, sexo e sofrimento mental. Sabe-se que uma alta carga de sintomas somáticos aumenta a ansiedade relacionada a problemas de saúde, sofrimento psicológico e utilização de cuidados de saúde. O aumento da sensação a estímulos viscerais nos quais a ansiedade e a depressão desempenham um papel importante tem sido discutido como hipersensibilidade visceral.

Vários estudos de pacientes com sintomas de refluxo usaram a pontuação da Escala Hopsital de Ansiedade e Depressão (HADS) como medida de ansiedade e depressão e relataram escores de ansiedade mais elevados do que escores de depressão para esta coorte.

O objetivo deste estudo foi avaliar os níveis de ansiedade e depressão de pacientes com escores de DeMeester fisiológicos e patológicos. Além disso, é examinada a modulação da ansiedade na gravidade dos sintomas de refluxo, como plenitude, azia e disfagia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um dos distúrbios gastroenterológicos mais comuns, com uma prevalência relatada de 10% a 20% por cento na Europa e nos EUA e menos de 5% na Ásia. A DRGE manifesta-se como azia, regurgitação, dor retroesternal, tosse e, em alguns casos, disfagia e tem como possível complicação o esôfago de Barrett. A DRGE pode aparecer como não erosiva (NERD) ou erosiva (ERD). No diagnóstico da doença do refluxo, o escore DeMeester é utilizado como medida do tempo de exposição ao ácido esofágico. Diagnóstico diferencial importante são distúrbios funcionais benignos do esôfago, como azia funcional ou disfagia funcional. Sintomas comórbidos de ansiedade e depressão são comuns: A associação entre ansiedade ou depressão e sintomas de refluxo foi investigada em estudos anteriores sobre se a sintomatologia de refluxo existente leva ao aumento da ansiedade e depressão ou se a ansiedade e a depressão levam a sintomas de refluxo mais graves. Os resultados são inconsistentes: em pacientes mais jovens (18 a 40 anos) com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), a prevalência de ansiedade e depressão é maior do que naqueles sem DRGE. Existe uma associação independente entre DRGE, ansiedade e depressão atual. Pacientes com ansiedade são mais propensos a apresentar sintomas de DRGE e esses sintomas parecem ser mais graves em pacientes ansiosos. A ansiedade e a depressão intensificam a percepção dos sintomas. Pacientes com DRGE apresentam maior incidência de ansiedade, depressão e distúrbios do sono do que aqueles sem DRGE, e há associação entre distúrbios psicossociais e aumento do risco de ansiedade. Assim, existe uma interação entre a DRGE e os transtornos psicossociais, o que tem sido discutido como os “efeitos psicoemocionais da DRGE”. A DRGE é considerada uma fonte independente de estresse.

Uma longa duração da DRGE foi associada a níveis mais elevados de ansiedade e depressão, e as mulheres eram mais propensas a apresentar esses sintomas. Em pacientes com esôfago de Barrett, uma complicação da DRGE na qual as células da mucosa do esôfago, sob constante exposição ao ácido estomacal, se transformam em um tipo diferente de célula normalmente encontrada no trato intestinal, foram relatados índices de ansiedade e depressão elevados. três a cinco vezes maior do que na população em geral.

Ansiedade e depressão, bem como eventos adversos na vida também são fatores de risco independentes para NERD. Pacientes com DRE apresentam um risco aumentado de ansiedade em comparação com pacientes com DRE.

O relato de sintomas somáticos é multifatorial e influenciado por fatores psicossociais como nível socioeconômico, sexo e sofrimento mental. Sabe-se que uma alta carga de sintomas somáticos aumenta a ansiedade relacionada a problemas de saúde, sofrimento psicológico e utilização de cuidados de saúde. O aumento da sensação a estímulos viscerais nos quais a ansiedade e a depressão desempenham um papel importante tem sido discutido como hipersensibilidade visceral.

Vários estudos de pacientes com sintomas de refluxo usaram a pontuação da Escala Hopsital de Ansiedade e Depressão (HADS) como medida de ansiedade e depressão e relataram escores de ansiedade mais elevados do que escores de depressão para esta coorte.

O objetivo deste estudo foi avaliar os níveis de ansiedade e depressão de pacientes com escores de DeMeester fisiológicos e patológicos. Além disso, é examinada a modulação da ansiedade na gravidade dos sintomas de refluxo, como plenitude, azia e disfagia.

2. Métodos Declaração de ética O presente estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Colônia. Todos os pacientes forneceram seu consentimento informado online. O estudo não foi registrado em nenhum registro de estudo.

Desenho do estudo Realizamos um estudo de coorte observacional prospectivo com um tempo de medição na admissão.

Participantes Inscrevemos todos os pacientes encaminhados ao "Centro de problemas de refluxo e deglutição" da Clínica de Cirurgia Geral e Visceral do Hospital Universitário de Colônia, Alemanha, entre janeiro de 2020 e julho de 2021. Apenas foram incluídos para análise os pacientes que completaram a HADS-D. Todos os pacientes foram submetidos a diagnóstico de função gastrointestinal com esofagogastroduodenoscopia, pHmetria de 24 horas, manometria de alta resolução e esofagografia. Os dados psicométricos foram coletados por meio do HADS. Os critérios para indicação de cirurgia foram DMS positivo, presença de hérnia de hiato, alterações no esôfago por refluxo como esôfago de Barrett ou inflamação, baixa tolerância a medicamentos, baixo nível de controle de sintomas por meio de medicamentos e estilo de vida, diminuição da qualidade de vida, longo duração da doença e comorbidades substanciais. Nem todos os critérios precisavam ser cumpridos.

Questionários Utilizamos a HADS em sua versão alemã para avaliação dos níveis de ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D). O autorrelato é utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas ansiosos e depressivos durante a última semana, que é registrada em duas subescalas com sete itens cada, cada item variando de 0 a 3, totalizando uma pontuação total máxima de 21. Para ambas as subescalas recomenda-se uma pontuação de corte para caseness > 8 (27).

Análise dos dados Na avaliação dos escores da HADS rotulamos os escores nas subescalas da HADS-A de 8 e acima de 8 como "ansiosos" e os da subescala da HADS-D de 8 e mais de 8 como "deprimidos". Diferenciamos entre ansiedade ou depressão leve (pontuação HADS na subescala 8-10), moderada (HADS 11 - 14) e grave (HADS 15 - 21).

O DMS foi determinado por meio de teste de impedância de pH de 24h que incluiu os seguintes valores na pontuação: porcentagem de tempo com pH esofágico < 4 do período total de medição, porcentagem de tempo com pH < 4 durante a fase de vigília (posição vertical), porcentagem de tempo com pH < 4 durante a fase do sono (posição supina), número total de episódios de refluxo durante o período de medição, número de episódios de refluxo com duração > 5 min, duração do episódio de refluxo mais longo.

Na avaliação do DMS rotulamos os escores como negativos (fisiológicos) (< 14,72) ou positivos (patológicos) (> 14,72). Os escores positivos foram diferenciados em leves (14,72 - 30), moderados (30 - 80) e graves (<80).

Análise Estatística A análise estatística foi realizada utilizando o IBM SPSS Statistics. As variáveis ​​contínuas foram apresentadas como média e desvio padrão, os dados categóricos como frequências com porcentagens. Para identificar diferenças entre dois grupos, foi realizado um teste T de amostras independentes para dados paramétricos, enquanto um teste U de Mann-Whitney foi realizado para dados não paramétricos. Além disso, foi realizado teste Qui-quadrado para independência ou teste Exato de Fischer, respectivamente, no caso de dados categóricos. A correlação entre os parâmetros foi investigada utilizando o coeficiente de correlação de Pearson para dados paramétricos e o coeficiente de correlação de Spearman para dados não paramétricos. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

458

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 50937
        • Department of General, Visceral, Tumor and Transplantation Surgery, University Hospital Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos no estudo pacientes com sintomas de refluxo (azia, regurgitação, dor retroesternal) que se apresentam no horário de consulta no departamento de Cirurgia Geral, Visceral, Tumoral e Transplante do Hospital Universitário de Colônia. Todos os pacientes foram submetidos à endoscopia digestiva alta, manometria de alta resolução e testes de impedância de pH que preencheram o questionário HADS foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sintomas de refluxo que se apresentam no horário de consulta no serviço de Cirurgia Geral, Visceral, Tumoral e Transplante do Hospital Universitário de Colônia
  • Pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta, manometria de alta resolução e testes de impedância de pH que preencheram o questionário HADS foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem conhecimento da língua alemã
  • Pacientes que não preencheram o questionário HADS
  • Pacientes que não completaram todos os testes diagnósticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Durante a investigação diagnóstica de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico como características basais
Ansiedade e depressão são avaliadas durante a investigação diagnóstica dos pacientes por meio do questionário HADS. Na avaliação dos escores da HADS foram agrupados nas subescalas da HADS-A =8 e >8 como “ansioso” e os da subescala da HADS-D de 8 e acima de 8 como “deprimido”. É diferenciado entre leve (pontuação HADS na subescala 8-10), moderadamente (HADS 11 - 14) e gravemente (HADS 15 - 21) ansioso ou deprimido.
Durante a investigação diagnóstica de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico como características basais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica M Leers, Prof., Department of Functional Upper GI Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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