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胃食管反流病患者焦虑与反流症状之间的重要相关性

2023年11月28日 更新者:Jessica Leers、Evangelic Hospital Kalk Cologne

胃食管反流病 (GERD) 是最常见的胃肠道疾病之一,据报道,欧洲和美国的患病率为 10% 至 20%,亚洲的患病率低于 5%。 GERD 表现为胃灼热、反流、胸骨后疼痛、咳嗽,在某些情况下还会出现吞咽困难,并可能出现巴雷特食管并发症。 GERD 可以表现为非侵蚀性 (NERD) 或侵蚀性 (ERD)。 焦虑和抑郁的共病症状在 GERD 患者中很常见:之前的研究已经调查了焦虑或抑郁与反流症状之间的关联,包括现有的反流症状是否会导致焦虑和抑郁增加,或者焦虑和抑郁是否会导致更严重的问题。反流症状。 GERD 和心理社会障碍之间存在相互作用。

长期胃食管反流病与较高水平的焦虑和抑郁有关,女性更容易出现这些症状。 据报道,巴雷特食管是胃食管反流病的一种并发症,食管粘膜细胞在持续暴露于胃酸的情况下会转变为肠道中常见的不同类型的细胞,据报道,巴雷特食管患者的焦虑和抑郁发生率比一般人群高出三到五倍。

焦虑、抑郁以及生活中的不良事件也是 NERD 的独立危险因素。 与 ERD 患者相比,NERD 患者焦虑的风险增加。

躯体症状的报告是多因素的,并受到社会经济地位、性别和精神困扰等社会心理因素的影响。 众所周知,高躯体症状负荷会增加与健康问题、心理困扰和医疗保健利用相关的焦虑。 对内脏刺激的感觉增强(焦虑和抑郁在其中起重要作用)被称为内脏超敏反应。

几项针对有反流症状的患者的研究使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评分作为焦虑和抑郁的衡量标准,并报告该队列的焦虑评分高于抑郁评分。

本研究的目的是通过生理和病理 DeMeester 评分来评估患者的焦虑和抑郁水平。 此外,还检查了焦虑对反流症状(例如饱腹感、胃灼热和吞咽困难)严重程度的调节作用。

研究概览

详细说明

介绍:

胃食管反流病 (GERD) 是最常见的胃肠道疾病之一,据报道,欧洲和美国的患病率为 10% 至 20%,亚洲的患病率低于 5%。 GERD 表现为胃灼热、反流、胸骨后疼痛、咳嗽,在某些情况下还会出现吞咽困难,并可能出现巴雷特食管并发症。 GERD 可以表现为非侵蚀性 (NERD) 或侵蚀性 (ERD)。 在反流病的诊断中,DeMeester 评分用于衡量食管酸暴露时间。 重要的鉴别诊断是食管的良性功能性疾病,例如功能性胃灼热或功能性吞咽困难。 焦虑和抑郁的共病症状很常见:之前的研究已经对焦虑或抑郁与反流症状之间的关联进行了调查,包括现有的反流症状是否会导致焦虑和抑郁增加,或者焦虑和抑郁是否会导致更严重的反流症状。 结果不一致:患有胃食管反流病 (GERD) 的年轻患者(18 - 40 岁)焦虑和抑郁的患病率高于没有 GERD 的患者。 GERD、焦虑和当前抑郁症之间存在独立关联。 焦虑患者更容易出现胃食管反流病症状,并且这些症状在焦虑患者中似乎更严重。 焦虑和抑郁会加剧症状感知。 与没有胃食管反流病的患者相比,患有胃食管反流病的患者焦虑、抑郁和睡眠障碍的发生率更高,而且心理社会障碍与焦虑风险增加之间存在关联。 因此,GERD 和心理社会障碍之间存在相互作用,这被讨论为“GERD 的心理情绪影响”。 GERD 被认为是压力的独立来源。

长期胃食管反流病与较高水平的焦虑和抑郁有关,女性更容易出现这些症状。 据报道,巴雷特食管是胃食管反流病的一种并发症,食管粘膜细胞在持续暴露于胃酸的情况下会转变为肠道中常见的不同类型的细胞,据报道,巴雷特食管患者的焦虑和抑郁发生率比一般人群高出三到五倍。

焦虑、抑郁以及生活中的不良事件也是 NERD 的独立危险因素。 与 ERD 患者相比,NERD 患者焦虑的风险增加。

躯体症状的报告是多因素的,并受到社会经济地位、性别和精神困扰等社会心理因素的影响。 众所周知,高躯体症状负荷会增加与健康问题、心理困扰和医疗保健利用相关的焦虑。 对内脏刺激的感觉增强(焦虑和抑郁在其中起重要作用)被称为内脏超敏反应。

几项针对有反流症状的患者的研究使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评分作为焦虑和抑郁的衡量标准,并报告该队列的焦虑评分高于抑郁评分。

本研究的目的是通过生理和病理 DeMeester 评分来评估患者的焦虑和抑郁水平。 此外,还检查了焦虑对反流症状(如饱腹感、胃灼热和吞咽困难)严重程度的调节作用。

2.方法伦理声明本研究根据赫尔辛基宣言原则进行,并得到科隆大学医学院伦理委员会的批准。 所有患者均提供了在线知情同意书。 该研究尚未在任何研究登记册中注册。

研究设计 我们进行了一项前瞻性观察队列研究,在入院时进行一次测量。

参与者 我们招募了 2020 年 1 月至 2021 年 7 月期间转诊至德国科隆大学医院普通和内脏外科诊所“反流和吞咽问题中心”的所有患者。 仅纳入完成 HADS-D 的患者进行分析。 所有患者均接受了胃肠功能诊断,包括食管胃十二指肠镜检查、24 小时 pH 测定、高分辨率测压和食管造影。 使用 HADS 收集心理测量数据。 手术指征的标准是DMS阳性、存在食管裂孔疝、由于反流引起的食管变化,如Barrett食管或炎症、药物耐受性差、通过药物和生活方式控制症状的水平低、生活质量下降、长期生存疾病的持续时间和严重的合并症。 并非所有标准都需要满足。

问卷 我们使用德语版本的 HADS 来评估焦虑 (HADS-A) 和抑郁水平 (HADS-D)。 自我报告用于评估过去一周焦虑和抑郁症状的严重程度,分为两个分量表,每个分量表七个项目,每个项目范围从0到3,加起来最高总分为21分。 对于这两个子量表,建议案例的截止分数 > 8 (27)。

数据分析 在评估HADS分数时,我们将HADS-A子量表的8分和8分以上的分数标记为“焦虑”,将HADS-D子量表的8分和8分以上的分数标记为“抑郁”。 我们区分了轻度(HADS 评分为 8-10)、中度(HADS 11 - 14)和重度(HADS 15 - 21)焦虑或抑郁。

DMS 使用 24 小时 pH 阻抗测试确定,评分中包括以下值:总测量期间食管 pH < 4 的时间百分比、清醒阶段(直立位置)期间 pH < 4 的时间百分比、睡眠阶段(仰卧位)pH < 4 的时间、测量期间反流发作的总数、持续时间 > 5 分钟的反流发作次数、最长反流发作的持续时间。

在评估 DMS 时,我们将分数标记为阴性(生理)(< 14.72)或阳性(病理)(> 14.72)。 阳性评分分为轻度(14.72 - 30)、中度(30 - 80)和重度(<80)。

统计分析 使用IBM SPSS Statistics 进行统计分析。 连续变量以平均值和标准差的形式表示,分类数据以频率和百分比的形式表示。 为了确定两组之间的差异,对参数数据进行独立样本 T 检验,而对非参数数据进行 Mann-Whitney U 检验。 此外,对于分类数据,分别进行了独立性的卡方检验或费希尔精确检验。 使用参数数据的 Pearson 相关系数和非参数数据的 Spearman 相关系数研究参数之间的相关性。 p 值 < 0.05 被认为具有统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

458

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Cologne、NRW、德国、50937
        • Department of General, Visceral, Tumor and Transplantation Surgery, University Hospital Cologne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究纳入了在科隆大学医院普通外科、内脏外科、肿瘤和移植外科就诊的有反流症状(胃灼热、反流、胸骨后疼痛)的患者。 所有接受上消化道内窥镜检查、高分辨率测压和 pH 阻抗测试并完成 HADS 问卷的患者均纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 在科隆大学医院普通、内脏、肿瘤和移植外科就诊的有反流症状的患者
  • 接受上消化道内窥镜检查、高分辨率测压和 pH 阻抗测试并完成 HADS 问卷的患者被纳入该研究。

排除标准:

  • 不懂德语的患者
  • 未完成 HADS 问卷的患者
  • 未完成所有诊断测试的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和抑郁
大体时间:以胃食管反流病患者的诊断检查为基线特征
在患者诊断检查过程中使用 HADS 问卷评估焦虑和抑郁情况。 在评估中,HADS 分数被分组为HADS-A 子量表=8 和>8 的子量表为“焦虑”,HADS-D 子量表8 和超过8 的子量表为“抑郁”。 它分为轻度(HADS 评分为 8-10)、中度(HADS 11 - 14)和重度(HADS 15 - 21)焦虑或抑郁。
以胃食管反流病患者的诊断检查为基线特征

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica M Leers, Prof.、Department of Functional Upper GI Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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