Vnímání pacienta po jediném sezení simulovaných nebo originálních HVLA manuálních chiropraktických úprav (SHA)
21. února 2024 aktualizováno: Life University
Oslepující integrita po jediné relaci simulované nebo originální ruční chiropraktické úpravy s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA): náhodně řízená zkouška prokazování konceptu
Primárním cílem této studie je zhodnotit oslepení po simulovaných/falešných nebo skutečných/skutečných manuálních chiropraktických úpravách s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zhodnotit oslepení po simulovaných/falešných nebo skutečných/skutečných manuálních chiropraktických úpravách s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA).
Stručně řečeno, 30 způsobilých účastníků bude náhodně rozděleno (poměr 1:1), aby podstoupili jediné sezení buď simulovaných/falešných nebo skutečných/skutečných chiropraktických úprav páteře a ihned po jejich sezení a 48 hodin později obdrží krátký průzkum, který zachytí jejich vnímání a zkušenosti s intervencí, které se jim dostalo.
Tato studie je určena k informování o budoucí vícesekční, randomizované, falešně kontrolované studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Austin Garlinghouse
- Telefonní číslo: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
Kontakt:
- Austin Garlinghouse
- Telefonní číslo: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let věku
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda nebo přechodný ischemický záchvat v anamnéze nebo současné příznaky včetně závratí nebo vertiga, tinnitu (zvonění v uších) nebo zrakových, smyslových nebo motorických poruch
- Nová stížnost na bolest hlavy
- Nedávné poranění krční páteře (do 12 měsíců)
- Cervikální zlomenina/dislokace
- Problém s ploténkou s vyzařováním symptomů do paží nebo nohou
- Závažné degenerativní onemocnění kloubů v páteři
- Porucha pojivové tkáně
- Primární fibromyalgie
- Metabolické nebo metaplastické onemocnění kostí
- Operace krční, hrudní nebo bederní páteře v anamnéze
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo cévní onemocnění
- Současné použití antikoagulační léčby
- Doktor chiropraxe (DC) nebo student DC v 5. čtvrtletí nebo výše
- Přítomné těhotenství, které sama oznámila
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravé/skutečné
15 účastníků obdrží skutečnou/skutečnou chiropraktickou úpravu
|
Jedno sezení skutečných/skutečných vysokorychlostních, nízkoamplitudových (HVLA) manuálních chiropraktických úprav pro různé oblasti páteře (tj. krční, hrudní, bederně-pánevní)
|
|
Falešný srovnávač: Simulované/falešné
15 účastníků obdrží simulované/falešné „úpravy“
|
Jedno sezení simulovaných/falešných vysokorychlostních, nízkoamplitudových (HVLA) manuálních chiropraktických úprav různých oblastí páteře (tj. krční, hrudní, bederně-pánevní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oslepení účastníků
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Index zaslepení je zmenšen na vnitřní hodnotu -1 až +1, přičemž +1 znamená úplné chybějící zaslepení, 0 odpovídá dokonalému zaslepení, -1 označuje opačné hádání, které může souviset s odslepováním.
|
Ihned po zásahu
|
|
Oslepení účastníků
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
Index zaslepení je zmenšen na vnitřní hodnotu -1 až +1, přičemž +1 znamená úplné chybějící zaslepení, 0 odpovídá dokonalému zaslepení, -1 označuje opačné hádání, které může souviset s odslepováním.
|
48 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-0026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chiropraktická úprava
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan