Perceptions des patients après une seule séance d'ajustements chiropratiques manuels HVLA simulés ou authentiques (SHA)
23 janvier 2025 mis à jour par: Life University
Intégrité aveuglante après une seule séance d'ajustements chiropratiques manuels simulés ou authentiques à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) : un essai de preuve de concept contrôlé randomisé
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la mise en aveugle suite à des ajustements chiropratiques manuels simulés/simulés ou authentiques/réels à haute vitesse et faible amplitude (HVLA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la mise en aveugle suite à des ajustements chiropratiques manuels simulés/simulés ou authentiques/réels à haute vitesse et faible amplitude (HVLA).
En bref, 30 participants éligibles seront randomisés (rapport 1:1) pour recevoir une seule séance d'ajustements rachidiens chiropratiques simulés/simulés ou authentiques/réels et recevront une brève enquête immédiatement après leur séance et 48 heures plus tard qui capture leurs perceptions et expériences concernant l’intervention qu’ils ont reçue.
Cette étude vise à éclairer un futur essai multi-sessions, randomisé et contrôlé de manière fictive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire ou symptômes actuels, notamment étourdissements ou vertiges, acouphènes (bourdonnements d'oreilles) ou troubles visuels, sensoriels ou moteurs
- Nouvelle plainte de céphalée de type type
- Coup du lapin récent (dans les 12 mois)
- Fracture/luxation cervicale
- Problème de disque avec symptômes irradiants vers les bras ou les jambes
- Maladie articulaire dégénérative grave de la colonne vertébrale
- Trouble du tissu conjonctif
- Fibromyalgie primaire
- Maladie osseuse métabolique ou métaplasique
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical, thoracique ou lombaire
- Hypertension artérielle incontrôlée ou maladie vasculaire
- Utilisation actuelle du traitement anticoagulant
- Docteur en chiropratique (DC) ou étudiant de DC au 5ème trimestre ou plus
- Grossesse actuelle autodéclarée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Authentique/réel
15 participants recevant un ajustement chiropratique véritable/réel
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Une seule séance d'ajustements chiropratiques manuels authentiques/réels à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) sur diverses régions de la colonne vertébrale (c'est-à-dire cervicale, thoracique, lombo-pelvienne)
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Comparateur factice: Simulé/simulacre
15 participants recevant un « ajustement » simulé/simulé
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Une séance unique d'ajustements chiropratiques manuels simulés/simulés à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) sur diverses régions de la colonne vertébrale (c.-à-d. cervicale, thoracique, lombo-pelvienne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aveuglement des participants
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'indice de cécité est mis à l'échelle selon une valeur interne de -1 à +1, +1 étant une absence totale de cécité, 0 étant cohérent avec une cécité parfaite, -1 indiquant une supposition opposée qui peut être liée à la levée de la cécité.
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Immédiatement après l'intervention
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Aveuglement des participants
Délai: 48 heures après l'intervention
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L'indice de cécité est mis à l'échelle selon une valeur interne de -1 à +1, +1 étant une absence totale de cécité, 0 étant cohérent avec une cécité parfaite, -1 indiquant une supposition opposée qui peut être liée à la levée de la cécité.
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48 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .