Patientuppfattningar efter en enda session av simulerade eller äkta HVLA manuella kiropraktiska justeringar (SHA)
23 januari 2025 uppdaterad av: Life University
Blindande integritet efter en enda session av simulerad eller äkta höghastighets-, lågamplitud (HVLA) manuella kiropraktiska justeringar: en randomiserad kontrollerad proof-of-concept-försök
Det primära syftet med denna studie är att bedöma blindning efter simulerade/bländande eller äkta/riktiga manuella kiropraktiska justeringar med hög hastighet, låg amplitud (HVLA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att bedöma blindning efter simulerade/bländande eller äkta/riktiga manuella kiropraktiska justeringar med hög hastighet, låg amplitud (HVLA).
Kortfattat kommer 30 kvalificerade deltagare att randomiseras (förhållande 1:1) för att få en enda session med antingen simulerade/sken eller äkta/äkta kiropraktiska ryggradsjusteringar och ges en kort undersökning omedelbart efter deras session och 48 timmar senare som fångar deras uppfattningar och erfarenheter av den insats de fått.
Denna studie är avsedd att informera om en framtida flersession, randomiserad, skenkontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
Exklusions kriterier:
- Historik med stroke eller övergående ischemisk attack eller aktuella symtom inklusive yrsel eller svindel, tinnitus (ringningar i öronen) eller syn-, sensoriska eller motoriska störningar
- Nytt mönster huvudvärk klagomål
- Senaste whiplashskada (inom 12 månader)
- Cervikal fraktur/dislokation
- Diskproblem med utstrålande symtom till armar eller ben
- Allvarlig degenerativ ledsjukdom i ryggraden
- Bindvävsstörning
- Primär fibromyalgi
- Metabolisk eller metaplastisk bensjukdom
- Historik av operationer i livmoderhalsen, bröstkorgen eller ländryggen
- Okontrollerat högt blodtryck eller kärlsjukdom
- Nuvarande användning av antikoagulantia
- Doktor i kiropraktik (DC) eller en DC-student i 5:e kvartalet eller högre
- Nuvarande, självrapporterad graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äkta/äkta
15 deltagare får genuin/riktig kiropraktisk anpassning
|
En engångssession med äkta/riktig höghastighets-, lågamplitud (HVLA) manuella kiropraktiska justeringar av olika regioner av ryggraden (dvs livmoderhalsen, bröstkorg, lumbo-bäcken)
|
|
Sham Comparator: Simulerad/bluff
15 deltagare får simulerad/skenbar "justering"
|
En engångssession av simulerad/sham high-velocity, low-amplitud (HVLA) manuella kiropraktiska justeringar till olika regioner av ryggraden (d.v.s. cervikal, bröstkorg, lumbo-bäcken)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare förblindar
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Blindningsindexet skalas till en intern av -1 till +1, +1 är fullständig avsaknad av blindning, 0 överensstämmer med perfekt blindning, -1 indikerar motsatt gissning som kan vara relaterad till avblindning.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Deltagare förblindar
Tidsram: 48 timmar efter intervention
|
Blindningsindexet skalas till en intern av -1 till +1, +1 är fullständig avsaknad av blindning, 0 överensstämmer med perfekt blindning, -1 indikerar motsatt gissning som kan vara relaterad till avblindning.
|
48 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Första postat (Faktisk)
1 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- I-0026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .