Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientuppfattningar efter en enda session av simulerade eller äkta HVLA manuella kiropraktiska justeringar (SHA)

21 februari 2024 uppdaterad av: Life University

Blindande integritet efter en enda session av simulerad eller äkta höghastighets-, lågamplitud (HVLA) manuella kiropraktiska justeringar: en randomiserad kontrollerad proof-of-concept-försök

Det primära syftet med denna studie är att bedöma blindning efter simulerade/bländande eller äkta/riktiga manuella kiropraktiska justeringar med hög hastighet, låg amplitud (HVLA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att bedöma blindning efter simulerade/bländande eller äkta/riktiga manuella kiropraktiska justeringar med hög hastighet, låg amplitud (HVLA). Kortfattat kommer 30 kvalificerade deltagare att randomiseras (förhållande 1:1) för att få en enda session med antingen simulerade/sken eller äkta/äkta kiropraktiska ryggradsjusteringar och ges en kort undersökning omedelbart efter deras session och 48 timmar senare som fångar deras uppfattningar och erfarenheter av den insats de fått. Denna studie är avsedd att informera om en framtida flersession, randomiserad, skenkontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år

Exklusions kriterier:

  • Historik med stroke eller övergående ischemisk attack eller aktuella symtom inklusive yrsel eller svindel, tinnitus (ringningar i öronen) eller syn-, sensoriska eller motoriska störningar
  • Nytt mönster huvudvärk klagomål
  • Senaste whiplashskada (inom 12 månader)
  • Cervikal fraktur/dislokation
  • Diskproblem med utstrålande symtom till armar eller ben
  • Allvarlig degenerativ ledsjukdom i ryggraden
  • Bindvävsstörning
  • Primär fibromyalgi
  • Metabolisk eller metaplastisk bensjukdom
  • Historik av operationer i livmoderhalsen, bröstkorgen eller ländryggen
  • Okontrollerat högt blodtryck eller kärlsjukdom
  • Nuvarande användning av antikoagulantia
  • Doktor i kiropraktik (DC) eller en DC-student i 5:e kvartalet eller högre
  • Nuvarande, självrapporterad graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äkta/äkta
15 deltagare får genuin/riktig kiropraktisk anpassning
Procedur: Kiropraktisk justering
En engångssession med äkta/riktig höghastighets-, lågamplitud (HVLA) manuella kiropraktiska justeringar av olika regioner av ryggraden (dvs livmoderhalsen, bröstkorg, lumbo-bäcken)
Sham Comparator: Simulerad/bluff
15 deltagare får simulerad/skenbar "justering"
Procedur: Sham justering
En engångssession av simulerad/sham high-velocity, low-amplitud (HVLA) manuella kiropraktiska justeringar till olika regioner av ryggraden (d.v.s. cervikal, bröstkorg, lumbo-bäcken)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare förblindar
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Blindningsindexet skalas till en intern av -1 till +1, +1 är fullständig avsaknad av blindning, 0 överensstämmer med perfekt blindning, -1 indikerar motsatt gissning som kan vara relaterad till avblindning.
Omedelbart efter intervention
Deltagare förblindar
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Blindningsindexet skalas till en intern av -1 till +1, +1 är fullständig avsaknad av blindning, 0 överensstämmer med perfekt blindning, -1 indikerar motsatt gissning som kan vara relaterad till avblindning.
48 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Life University

Utredare

  • Huvudutredare: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • I-0026

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subluxation

Kliniska prövningar på Kiropraktisk justering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera