Pasientoppfatninger etter en enkelt økt med simulerte eller ekte HVLA manuelle kiropraktiske justeringer (SHA)
23. januar 2025 oppdatert av: Life University
Blindende integritet etter en enkelt økt med simulert eller ekte høyhastighets, lav amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer: en randomisert kontrollert prøveversjon
Det primære målet med denne studien er å vurdere blinding etter simulerte/sham- eller ekte/ekte manuelle kiropraktiske justeringer med høy hastighet, lav amplitude (HVLA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære målet med denne studien er å vurdere blinding etter simulerte/sham- eller ekte/ekte manuelle kiropraktiske justeringer med høy hastighet, lav amplitude (HVLA).
Kort fortalt vil 30 kvalifiserte deltakere bli randomisert (1:1-forhold) for å motta en enkelt økt med enten simulerte/sham- eller ekte/ekte kiropraktiske ryggradsjusteringer og få en kort undersøkelse umiddelbart etter økten og 48 timer senere som fanger opp deres oppfatninger og erfaringer med intervensjonen de mottok.
Denne studien er ment å informere om en fremtidig multi-sesjon, randomisert, sham-kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall eller aktuelle symptomer, inkludert svimmelhet eller vertigo, tinnitus (ringing i ørene), eller visuelle, sensoriske eller motoriske forstyrrelser
- Nytt mønster av hodepineklage
- Nylig whiplash-skade (innen 12 måneder)
- Livmorhalsbrudd/dislokasjon
- Skiveproblem med utstrålende symptomer til armer eller ben
- Alvorlig degenerativ leddsykdom i ryggraden
- Bindevevsforstyrrelse
- Primær fibromyalgi
- Metabolsk eller metaplastisk bensykdom
- Anamnese med operasjoner i livmorhalsen, thorax eller lumbale ryggraden
- Ukontrollert høyt blodtrykk eller vaskulær sykdom
- Nåværende bruk av antikoagulerende terapi
- Doctor of Chiropractic (DC) eller en DC-student i 5. kvartal eller høyere
- Nåværende, selvrapportert graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte/ekte
15 deltakere som får ekte/ekte kiropraktikkjustering
|
En enkelt økt med ekte/ekte manuelle kiropraktiske justeringer med høy hastighet og lav amplitude (HVLA) til ulike regioner av ryggraden (dvs. livmorhals, thorax, lumbo-bekken)
|
|
Sham-komparator: Simulert/sham
15 deltakere mottar simulert / falsk "justering"
|
En enkelt økt med simulert/sham high-velocity, low-amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer til ulike regioner av ryggraden (dvs. cervical, thorax, lumbo-bekken)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker blender
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Blindingsindeksen skaleres til en intern på -1 til +1, +1 er fullstendig mangel på blinding, 0 er konsistent med perfekt blinding, -1 indikerer motsatt gjetting som kan være relatert til unblinding.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Deltaker blender
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
Blindingsindeksen skaleres til en intern på -1 til +1, +1 er fullstendig mangel på blinding, 0 er konsistent med perfekt blinding, -1 indikerer motsatt gjetting som kan være relatert til unblinding.
|
48 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- I-0026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .