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Patientenwahrnehmungen nach einer einzigen Sitzung mit simulierten oder echten HVLA-Anpassungen in der manuellen Chiropraktik (SHA)

23. Januar 2025 aktualisiert von: Life University

Verblüffende Integrität nach einer einzigen Sitzung mit simulierten oder echten manuellen chiropraktischen Anpassungen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA): eine randomisierte, kontrollierte Proof-of-Concept-Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Beurteilung der Verblindung nach simulierten/Schein- oder echten/echten manuellen chiropraktischen Anpassungen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Beurteilung der Verblindung nach simulierten/Schein- oder echten/echten manuellen chiropraktischen Anpassungen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA). Kurz gesagt, 30 teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (Verhältnis 1:1), um eine einzige Sitzung mit entweder simulierten/Schein- oder echten/echten chiropraktischen Wirbelsäulenanpassungen zu erhalten und unmittelbar im Anschluss an ihre Sitzung und 48 Stunden später eine kurze Umfrage zu erhalten, in der ihre Wahrnehmungen erfasst werden Erfahrungen mit der Intervention, die sie erhalten haben. Diese Studie soll als Grundlage für eine zukünftige, randomisierte, scheinkontrollierte Studie mit mehreren Sitzungen dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke oder aktuelle Symptome wie Schwindel oder Schwindel, Tinnitus (Ohrensausen) oder visuelle, sensorische oder motorische Störungen
  • Neues Muster einer Kopfschmerzbeschwerde
  • Kürzlich erlittenes Schleudertrauma (innerhalb von 12 Monaten)
  • Zervikale Fraktur/Luxation
  • Bandscheibenproblem mit Ausstrahlung der Symptome in die Arme oder Beine
  • Schwere degenerative Gelenkerkrankung der Wirbelsäule
  • Bindegewebsstörung
  • Primäre Fibromyalgie
  • Stoffwechsel- oder metaplastische Knochenerkrankung
  • Vorgeschichte von Operationen an der Hals-, Brust- oder Lendenwirbelsäule
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Gefäßerkrankungen
  • Derzeitiger Einsatz einer gerinnungshemmenden Therapie
  • Doktor der Chiropraktik (DC) oder ein DC-Student im 5. Quartal oder höher
  • Vorliegende, selbst gemeldete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echt/echt
15 Teilnehmer erhielten eine echte chiropraktische Anpassung
Verfahren: Chiropraktische Anpassung
Eine einzelne Sitzung mit echten/echten manuellen chiropraktischen Anpassungen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) an verschiedenen Regionen der Wirbelsäule (d. h. Halswirbelsäule, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule und Becken).
Schein-Komparator: Simuliert/Schein
15 Teilnehmer erhalten eine simulierte/scheinbare „Anpassung“
Verfahren: Scheinanpassung
Eine einzelne Sitzung mit simulierten/scheinenden manuellen chiropraktischen Anpassungen mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) an verschiedenen Regionen der Wirbelsäule (z. B. Halswirbelsäule, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule und Becken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verblindung des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Verblindungsindex wird auf einen internen Wert von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 das völlige Fehlen einer Verblindung bedeutet, 0 einer perfekten Verblindung entspricht und -1 eine gegenteilige Vermutung angibt, die mit der Entblindung zusammenhängen kann.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Verblindung des Teilnehmers
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
Der Verblindungsindex wird auf einen internen Wert von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 das völlige Fehlen einer Verblindung bedeutet, 0 einer perfekten Verblindung entspricht und -1 eine gegenteilige Vermutung angibt, die mit der Entblindung zusammenhängen kann.
48 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Life University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-0026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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