Opinia pacjenta po pojedynczej sesji symulowanych lub autentycznych ręcznych korekt chiropraktyki HVLA (SHA)
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Life University
Oślepiająca integralność po pojedynczej sesji symulowanej lub prawdziwej ręcznej korekty chiropraktycznej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA): randomizowana, kontrolowana próba weryfikacyjna koncepcji
Głównym celem tego badania jest ocena oślepienia po symulowanej/pozorowanej lub rzeczywistej/rzeczywistej regulacji chiropraktycznej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena oślepienia po symulowanej/pozorowanej lub rzeczywistej/rzeczywistej regulacji chiropraktycznej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA).
W skrócie, 30 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych (w stosunku 1:1) do pojedynczej sesji symulowanej/pozorowanej lub prawdziwej/prawdziwej chiropraktycznej korekty kręgosłupa i otrzyma krótką ankietę bezpośrednio po sesji i 48 godzin później, która przedstawi ich spostrzeżenia i doświadczeń związanych z otrzymaną interwencją.
Badanie to ma stanowić podstawę przyszłego, wielosesyjnego, randomizowanego, pozornie kontrolowanego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego lub obecne objawy, w tym zawroty głowy lub zawroty głowy, szumy uszne (dzwonienie w uszach) lub zaburzenia wzroku, czuciowe lub motoryczne
- Nowa skarga dotycząca bólu głowy
- Niedawny uraz kręgosłupa szyjnego (w ciągu 12 miesięcy)
- Złamanie/zwichnięcie szyjki macicy
- Problem z dyskiem z objawami promieniującymi na ręce lub nogi
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa
- Zaburzenie tkanki łącznej
- Pierwotna fibromialgia
- Metaboliczna lub metaplastyczna choroba kości
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub choroba naczyniowa
- Aktualne zastosowanie terapii przeciwzakrzepowej
- Doktor chiropraktyki (DC) lub student DC w 5. kwartale lub wyżej
- Obecna, zgłoszona przez siebie ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy/prawdziwy
15 uczestników poddanych prawdziwej/prawdziwej korekcie chiropraktycznej
|
Pojedyncza sesja prawdziwej/rzeczywistej ręcznej regulacji chiropraktycznej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) w różnych obszarach kręgosłupa (tj. szyjnym, piersiowym, lędźwiowo-miedniczym)
|
|
Pozorny komparator: Symulowane/pozorne
15 uczestników otrzymało symulowaną/pozorowaną „dostosowanie”
|
Pojedyncza sesja symulowanych/pozorowanych ręcznych korekt chiropraktycznych o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA) w różnych obszarach kręgosłupa (tj. szyjnym, piersiowym, lędźwiowo-miedniczym)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oślepienie uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Wskaźnik oślepienia jest skalowany do wartości wewnętrznej od -1 do +1, +1 oznacza całkowity brak oślepienia, 0 oznacza doskonałe oślepienie, -1 wskazuje odwrotne zgadywanie, które może być powiązane z odślepieniem.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Oślepienie uczestnika
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
Wskaźnik oślepienia jest skalowany do wartości wewnętrznej od -1 do +1, +1 oznacza całkowity brak oślepienia, 0 oznacza doskonałe oślepienie, -1 wskazuje odwrotne zgadywanie, które może być powiązane z odślepieniem.
|
48 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .