- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06153290
Potilaiden käsitykset simuloitujen tai aitojen HVLA:n manuaalisten kiropraktiikkasäätöjen yhden istunnon jälkeen (SHA)
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Life University
Sokaiseva eheys yhden simuloidun tai aidon korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) manuaalisten kiropraktisten säätöjen istunnon jälkeen: satunnaisohjattu konseptikoe
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sokeutumista simuloidun/huijauksen tai aidon/todellisen suuren nopeuden ja pienen amplitudin (HVLA) manuaalisten kiropraktiikkasäätöjen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sokeutumista simuloidun/huijauksen tai aidon/todellisen suuren nopeuden ja pienen amplitudin (HVLA) manuaalisten kiropraktiikkasäätöjen jälkeen.
Lyhyesti sanottuna 30 soveltuvaa osallistujaa satunnaistetaan (suhde 1:1), jotta he saavat yhden istunnon joko simuloitua/huijausta tai aitoa/todellista kiropraktista selkärangan säätöä ja heille tehdään lyhyt kysely välittömästi istunnon jälkeen ja 48 tuntia myöhemmin, joka kuvaa heidän havaintonsa ja kokemuksia saamastaan interventiosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tulevasta usean istunnon satunnaistetusta, valekontrolloidusta tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai nykyiset oireet, mukaan lukien huimaus tai huimaus, tinnitus (korvien soiminen) tai näkö-, sensori- tai motoriset häiriöt
- Uuden mallin päänsärkyvalitus
- Äskettäinen piiskaiskuvamma (12 kuukauden sisällä)
- Kohdunkaulan murtuma/sijoiltaan
- Levyongelma, jonka oireita säteilevät käsiin tai jalkoihin
- Vakava rappeuttava nivelsairaus selkärangassa
- Sidekudoshäiriö
- Primaarinen fibromyalgia
- Metabolinen tai metaplastinen luusairaus
- Kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan leikkaushistoria
- Hallitsematon korkea verenpaine tai verisuonisairaus
- Antikoagulanttihoidon nykyinen käyttö
- Kiropraktiikan tohtori (DC) tai DC-opiskelija 5. vuosineljänneksellä tai sitä korkeammalla
- Nykyinen, itse ilmoittama raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aito/aito
15 osallistujaa saavat aitoa/todellista kiropraktiikkaa
|
Aidon/todellisen nopean, matalan amplitudin (HVLA) manuaalisen kiropraktisen säädön yksikertainen käyttökerta selkärangan eri alueilla (eli kohdunkaulassa, rintakehässä, lumbo-lantiossa)
|
|
Huijausvertailija: Simuloitu/huijaus
15 osallistujaa, jotka saavat simuloitua / näennäistä "säätöä"
|
Yksinkertainen simuloitu/huijaus korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) manuaalinen kiropraktinen säätö selkärangan eri osiin (eli kohdunkaulan, rintakehän, lannelantion)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja sokeuttaa
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Sokaisuindeksi skaalataan sisäiseen arvoon -1:stä +1:een, +1 tarkoittaa täydellistä sokaisutuksen puuttumista, 0 on yhdenmukainen täydellisen sokaisutuksen kanssa, -1 osoittaa päinvastaista arvailua, joka saattaa liittyä sokaisun poistamiseen.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Osallistuja sokeuttaa
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Sokaisuindeksi skaalataan sisäiseen arvoon -1:stä +1:een, +1 tarkoittaa täydellistä sokaisutuksen puuttumista, 0 on yhdenmukainen täydellisen sokaisutuksen kanssa, -1 osoittaa päinvastaista arvailua, joka saattaa liittyä sokaisun poistamiseen.
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .