Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientopfattelser efter en enkelt session med simulerede eller ægte HVLA manuelle kiropraktiske justeringer (SHA)

23. januar 2025 opdateret af: Life University

Blændende integritet efter en enkelt session med simuleret eller ægte høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer: en randomiseret kontrolleret proof-of-concept-forsøg

Det primære formål med dette forsøg er at vurdere blinding efter simulerede/sham eller ægte/ægte manuelle kiropraktiske justeringer med høj hastighed, lav amplitude (HVLA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forsøg er at vurdere blinding efter simulerede/sham eller ægte/ægte manuelle kiropraktiske justeringer med høj hastighed, lav amplitude (HVLA). Kort fortalt vil 30 berettigede deltagere blive randomiseret (1:1-forhold) til at modtage en enkelt session med enten simulerede/sham eller ægte/ægte kiropraktiske spinaljusteringer og få en kort undersøgelse umiddelbart efter deres session og 48 timer senere, der fanger deres opfattelser og erfaringer med den intervention, de modtog. Denne undersøgelse er beregnet til at informere om et fremtidigt multi-session, randomiseret, sham-kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald eller aktuelle symptomer, herunder svimmelhed eller svimmelhed, tinnitus (ringen for ørerne) eller visuelle, sensoriske eller motoriske forstyrrelser
  • Nyt mønster hovedpine klage
  • Nylig piskesmældsskade (inden for 12 måneder)
  • Cervikal fraktur/dislokation
  • Diskusproblem med udstråling af symptomer til arme eller ben
  • Alvorlig degenerativ ledsygdom i rygsøjlen
  • Bindevævsforstyrrelse
  • Primær fibromyalgi
  • Metabolisk eller metaplastisk knoglesygdom
  • Anamnese med cervikal-, thorax- eller lændehvirveloperationer
  • Ukontrolleret højt blodtryk eller vaskulær sygdom
  • Nuværende brug af antikoagulerende terapi
  • Doctor of Chiropractic (DC) eller en DC-studerende i 5. kvartal eller derover
  • Nuværende, selvrapporteret graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte/ægte
15 deltagere, der modtager ægte/rigtig kiropraktisk tilpasning
Procedure: Kiropraktisk tilpasning
En enkelt session med ægte/ægte højhastigheds-, lav-amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer til forskellige områder af rygsøjlen (dvs. cervikal, thorax, lumbo-bækken)
Sham-komparator: Simuleret/sham
15 deltagere modtager simuleret/sham "justering"
Procedure: Sham justering
En enkelt session med simulerede/sham high-velocity, low-amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer til forskellige områder af rygsøjlen (dvs. cervikal, thorax, lumbo-bækken)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager blænder
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Blændingindekset skaleres til en intern på -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1 indikerer modsat gæt, som kan være relateret til afblænding.
Umiddelbart efter indgreb
Deltager blænder
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
Blændingindekset skaleres til en intern på -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1 indikerer modsat gæt, som kan være relateret til afblænding.
48 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-0026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kiropraktisk tilpasning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner